유효 성분: 디멘하이드리네이트
VALONTAN 성인 100mg 코팅정 VALONTAN 성인 100mg 좌약
징후 Valontan은 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야"
항구토제 및 항메스꺼움: 메스꺼움, 구토 및 현기증(균형 상실)의 예방 및 치료에 사용됩니다.
VALONTAN을 사용하는 이유
성인은 메스꺼움, 구토 및 현기증(균형 상실)의 예방 및 치료에 사용되며, 이는 전형적인 노병(배멀미, 자동차, 기차, 비행기 멀미)입니다.
Valontan을 사용해서는 안 되는 경우
사용하지 말아야 할 때
활성 물질(dimenhydrinate), 부형제 또는 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 다른 물질에 대한 과민증; 특히 메피라민.
- 2세 미만의 어린이(2세 이상의 어린이 및 청소년은 VALONTAN 어린이 사용).
- 임신 및 모유 수유(임신 및 모유 수유 중 해야 할 일 참조).
- 의약품 또는 식품과의 상호작용(어떤 의약품이나 식품이 의약품의 효과를 변경할 수 있는지 참조).
발론탄을 복용하기 전에 알아야 할 사항
의사와 상담한 후에만 사용할 수 있는 경우
- 녹내장 환자,
- 전립선 비대(전립선의 비대),
- 배뇨 곤란을 특징으로 하는 기타 증후군,
- 장폐색,
- 동맥 고혈압 (고혈압),
- 심혈관 질환,
- 기관지 천식, 만성 기관지염 또는 폐기종,
- 갑상선 기능 항진증 (갑상선 활동 증가),
- 간질(기존 발작 장애를 악화시킬 수 있음).
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
VALONTAN Adult는 임신 및/또는 모유 수유 중에 사용해서는 안 됩니다.
임신이 의심되거나 출산휴가를 계획하고 있는 경우에도 사용을 피해야 하며, 수유 중인 환자의 경우에는 수유를 중단하고 치료를 시작할 것인지, 반대의 경우에도 투여를 피하여 수유를 계속할 것인지 결정해야 합니다. 제품의 . .
사용상의 주의
VALONTAN 성인용 코팅 정제에는 자당이 포함되어 있습니다. 이것은 당뇨병이나 저칼로리 다이어트의 경우에 고려됩니다.
같은 이유로 일부 설탕에 과민증이 있다는 것을 알고 있는 환자는 정제를 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
"의사와 상담한 후에만 사용할 수 있는 경우" 섹션도 참조하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Valontan의 효과를 변경할 수 있습니까?
항우울제, 수면제, 진정제 또는 진정제에 기반한 요법을 따르는 경우 과도한 진정 작용(반응 감소)을 방지하기 위해 VALONTAN Adults를 사용하지 마십시오.
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
항히스타민제를 특정 항생제 또는 기타 이독성 약물과 동시에 사용하면 이독성의 첫 징후를 가릴 수 있으며, 이는 손상이 돌이킬 수 없는 경우에만 드러날 수 있습니다.
차량 운전 및 기계 사용에 관한 경고
항히스타민제의 가장 빈번한 2차 효과는 졸음으로 나타날 수 있는 진정(반응 감소)이므로, 경계 정도의 완전성을 요하는 작업(자동차 운전, 기계 작동)을 수행하는 사람들은 이것을 고려해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Valontan 사용 방법: 복용량
얼마나
코팅 정제
뱃멀미, 자동차, 기차, 비행기 멀미가 있는 경우, 오심 및 구토는 VALONTAN Adult 1/2정(50mg)의 단일 용량으로 조절할 수 있으며, 그 효과는 약 4시간 지속됩니다. ; 이 용량은 필요한 경우 예방 목적으로 4시간마다 반복할 수 있습니다(24시간에 3정).
좌약
성인 1일 1~3회 사용.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오. 예를 들어 삼키기 어려운 경우와 같이 경구 경로가 불가능할 때 좌약을 사용해야 하는 시기와 기간.
주의: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
Valontan을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
졸음은 고용량의 가장 흔한 증상입니다. 독성 용량은 경련, 혼수 상태 및 호흡 활동 감소를 유발할 수 있습니다.
이 경우 이러한 증상을 제한하고 호흡을 촉진하기 위해 개입해야 합니다. 우발적으로 VALONTAN을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Valontan의 부작용은 무엇입니까
항히스타민제 복용시 졸음, 구강건조(구강건조), 광과민성(빛에 과민반응), 조절장애(시야장애), 배뇨장애(배뇨곤란), 두통(두통) 등이 나타날 수 있다. ), 식욕부진 (식욕 감소), 메스꺼움, 알레르기성 피부 반응 덜 빈번하게 현기증(균형 상실), 무력증(근육 운동 능력 감소), 불면증(특히 어린이의 경우), 행복감, 떨림, 저혈압(혈압 감소), 빈맥( 심박수 증가) 및 고용량, 특히 어린이의 경우 경련.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다. 경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 제품을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
VALONTAN 성인용 코팅정
VALONTAN 성인 좌약
02.0 질적 및 양적 구성
정제
각 코팅 정제에는:
활성 원리
디멘하이드리네이트 100mg
좌약
각 좌약에는:
활성 원리
디멘하이드리네이트 100mg
부형제: 6.1 참조
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
좌약.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
메스꺼움, 구토 및 현기증, 전형적인 노파증(배멀미, 자동차, 기차, 비행기 멀미)의 예방 및 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
VALONTAN 성인용 코팅정
항해 중 구역과 구토는 Valontan Adult ½정(50mg)의 단일 용량으로 조절할 수 있으며, 그 효과는 약 4시간 동안 지속됩니다. 이 용량은 필요한 경우 예방 목적으로 4시간마다 반복할 수 있습니다(24시간에 3정).
VALONTAN 성인 좌약
경구 투여가 불가능한 성인의 경우 1일 1~3회 투여한다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
장기간 치료에는 사용하지 마십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질, 다른 항히스타민제 또는 부형제에 과민증.
2 세 미만의 어린이에게는 금기입니다. 일반적으로 임신과 수유 중에는 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
항히스타민제를 특정 항생제 또는 기타 이독성 약물과 동시에 사용하면 이독성의 첫 징후를 가릴 수 있으며, 이는 손상이 돌이킬 수 없는 경우에만 드러날 수 있습니다.
녹내장, 전립선 비대증, 기타 요폐 증후군, 장폐색, 동맥성 고혈압, 심혈관 질환, 기관지 천식, 만성 기관지염 또는 폐기종, 갑상선 기능 항진증을 앓고 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
이 약은 발작 장애를 악화시킬 수 있습니다. 따라서 간질로 고통받는 피험자에게는 매우 주의해서 사용해야 합니다.
정제에는 자당이 포함되어 있습니다. , 따라서 유전성 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍이 있는 피험자에게는 적합하지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
치료 중 추가적인 진정 현상을 방지하기 위해 알코올 음료와 항우울제, 최면제, 진정제 또는 진정제를 동시에 사용하지 마십시오(섹션 4.7 참조).
04.6 임신과 수유
임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
수유 중인 환자의 경우, 아기에게 수유를 중단하고 치료를 시작할 것인지, 아니면 그 반대의 경우에도 제품의 투여를 피하여 모유 수유를 계속할 것인지 결정하는 것이 필요합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
항히스타민제의 가장 빈번한 2차 효과는 졸음으로 나타날 수 있는 진정이므로, 주의를 기울여야 하는 작업(자동차 운전, 기계 작동)을 수행하는 사람은 이를 고려해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
항히스타민제의 가장 흔한 부작용은 졸음으로 나타날 수 있는 진정입니다.
항히스타민 제를 사용하면 구강 건조, 감광성, 조절 장애, 배뇨 장애, 두통, 식욕 부진, 메스꺼움, 알레르기 기반 피부 반응이 발생할 수도 있습니다. 덜 빈번하게 현기증, 무력증, 불면증(특히 어린이에서), 행복감, 떨림, 저혈압, 빈맥 및 고용량에서, 특히 어린이에서 경련.
04.9 과다 복용
졸음은 과다 복용의 가장 흔한 증상입니다. 독성 용량은 경련, 혼수 상태 및 호흡 억제를 유발할 수 있습니다. 필요한 경우 대증 요법을 시행하십시오. 필요한 경우 호흡 보조.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료 범주: 항구토제 및 항우울제; ATC 코드: A04AD49
Dimenhydrinate는 항 메스꺼움, 항 구토 및 항 스트레스 효과가 있습니다. 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않으나 미로 기능의 과흥분성에 대한 우울 작용을 한다.
05.2 약동학적 특성
Dimenhydrinate는 15-30분 이내에 쉽게 흡수됩니다. 최대 효과는 1시간 이내에 도달하고 약 4-6시간 동안 지속됩니다. Dimenhydrinate는 부분적으로는 비뇨기 경로를 통해 부분적으로는 담즙 경로를 통해 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성경구독성: LD50 203 mg/kg(마우스), 1320 mg/kg(쥐).
장기간 독성: 63일 동안 22 mg/kg은 고양이에게 잘 견뎠습니다.
쥐는 사람보다 20배, 토끼에서는 25배 더 많은 용량을 투여해도 임신을 방해하지 않았다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
코팅 정제
각 코팅 정제에는:
부형제
자당 16.0 mg
침강 실리카 5.0 mg
마그네슘 스테아레이트 7.0 mg
옥수수 전분 97.0 mg
코팅 부품
아크릴수지(유드라짓) 2.8 mg
활석 0.2 mg
좌약
각 좌약에는:
부형제
콜로이드 실리카 25 mg
반합성 글리세리드 1,675g
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
코팅 정제: 온전한 상태로 적절하게 보관할 경우 5년.
좌약: 온전한 상태로 적절하게 보관할 경우 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
코팅 정제 : PVC 및 알루미늄 블리스터.
발론탄 성인용 코팅정 - 4정
발론탄 성인용 코팅정 - 10정
좌약 : PVC 쉘.
VALONTAN 성인, 좌약 - 4 좌약
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Civitali 경유, 1- 20148 Milan
08.0 마케팅 승인 번호
코팅 정제
VALONTAN 성인, 코팅 정제 - 4 A.I.C. N. 003452012
VALONTAN 성인, 코팅 정제 - 10 A.I.C. N. 003452024
좌약
VALONTAN 성인, 좌약 - 4 A.I.C. N. 003452036
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인: 1950년 5월 29일
승인 갱신: 2000년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
01/02/2005