유효 성분: 시프로플록사신, 덱사메타손
CILODEX 3 mg/ml/1 mg/ml 귀약, 현탁액
표시 Cilodex가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
CILODEX는 귀(귀에) 사용을 위한 현탁액입니다.
- fluoroquinolone 그룹에 속하는 항생제인 ciprofloxacin. 시프로플록사신은 감염의 원인이 되는 박테리아를 죽임으로써 작용합니다.
- 염증과 발적을 완화하는 데 도움이 되는 코르티코스테로이드 또는 항염증제인 덱사메타손.
CILODEX는 귀약 형태입니다. 이 약은 이과 배액 카테터(고막 절개술 또는 "그로밋" 카테터)를 사용하는 환자의 급성 중이염(중이염)을 치료하거나 "외이의 감염"(급성 중이염)을 치료하는 데 사용됩니다. 중이염(AOMT) 치료에는 6개월 이상의 소아 환자에게, 외이염(AOE) 치료에는 1세 이상 환자에게 효과적이다.
Cilodex를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
CILODEX를 사용하지 마십시오.
- 시프로플록사신, 덱사메타손 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 퀴놀론계 항생제라는 약에 알레르기가 있는 경우 이 약은 같은 유형의 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
- 귀 감염이 바이러스나 곰팡이에 의해 유발된 경우
사용 시 주의사항 Cilodex를 복용하기 전에 알아야 할 사항
CILODEX를 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 이 제제는 귀에만 적용해야 하며 안구용으로 적합하지 않으며 섭취, 주사 또는 흡입해서는 안 됩니다.
- 치료를 시작한 후 "발진 또는 기타 알레르기 증상(예: 두드러기(두드러기), 얼굴, 목 또는 눈꺼풀의 갑작스러운 부기, 호흡 곤란)의 첫 징후가 나타나면 즉시 약물 사용을 중지하고 다음과 같이 해야 합니다. 의사와 상의하십시오. 심한 알레르기 반응은 즉각적인 응급 치료가 필요할 수 있습니다.
- 치료 시작 후 1주일 이내에 증상이 개선되지 않거나 악화되거나 갑자기 다시 나타나면 의사에게 알리십시오.모든 항생제와 마찬가지로 때때로 시프로플록사신에 민감하지 않은 유기체에 의한 추가 감염이 발생할 수 있습니다.이러한 감염의 경우 적절한 치료가 필요합니다 의사의 지시에 따라 시작하십시오.
- 이 약을 사용하는 동안 또는 사용 직후에 힘줄의 통증, 부기 또는 염증이 발생하면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.65세 이상이거나 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 경우 각별히 주의하십시오.
- 소아에서의 사용: 6개월 미만 소아의 중이염 치료 및 1세 미만 소아의 외이염 치료에 CILODEX 사용에 대한 임상 경험이 충분하지 않습니다. ; 따라서 자녀가 지정된 연령대에 속하는 경우 이 약을 자녀에게 주기 전에 의사와 상담하십시오.
이러한 상황이 우려된다면 의사에게 조언을 구하십시오
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Cilodex의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
기계를 운전하거나 사용하는 능력에 대한 CILODEX의 알려진 영향은 없습니다.
이 약은 국소 피부 반응을 일으킬 수 있는 알려진 자극제인 염화벤잘코늄을 함유하고 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Cilodex 사용 방법: 용법
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사와 상담하십시오.
성인 및 어린이의 권장 복용량은 외이도에 4방울, 1일 2회(아침과 저녁) 7일 동안입니다. 이 약은 귀에만 투여(이어폰 사용)하도록 되어 있습니다.
병을 처음 열 때 캡에서 이동식 보호 링을 제거하십시오.
의사는 이 약으로 치료하는 기간에 대해 알려줄 것입니다. 감염이 재발하는 것을 방지하려면 귀의 건강이 개선되었다고 하더라도 조기에 치료를 중단하지 마십시오.
의사가 지시한 경우에만 이 약을 양쪽 귀에 사용하십시오.
사용 지침
다른 사람이 그 자리에 떨어뜨리는 것이 바람직하며 어린이가 스스로 투여하게 해서는 안 됩니다.
1. 손을 씻는다
CILODEX를 투여하는 사람은 비누와 물로 손을 씻어야 합니다.
2. 병을 가열하고 흔든다
CILODEX를 투여하는 사람은 외이도에 차가운 용액을 주입하여 나타나는 어지러움을 피하기 위해 내용물을 따뜻하게 하기 위해 몇 분 동안 병을 손으로 잡고(그림 1) "사용하기 전에 병을 잘 흔들어야 합니다.
3. 방울 관리
환자는 감염된 귀가 위쪽을 향하도록 눕혀야 합니다(그림 2).
CILODEX 4방울을 감염된 귀에 넣으십시오.(그림 3) 병의 끝으로 손가락이나 귀 또는 다른 표면을 만지지 마십시오. 방울이 감염될 수 있습니다.
CILODEX 점안 후 환자의 특정 귀 감염과 관련된 아래 지침을 따르십시오.
4. 중이염이 있는 이과 배액 카테터(고막 절개술 또는 "그로밋" 카테터): 환자가 옆으로 누워 있는 동안 CILODEX를 투여하는 사람은 이도 입구의 피부 덮개를 부드럽게 눌러야 합니다. ) 펌핑 동작으로 5회. 이렇게 하면 방울이 튜브를 통해 고막과 중이로 전달됩니다.
5. 외이염 환자의 경우 환자가 옆으로 누워 있을 때 CILODEX를 투여하는 사람은 외이엽을 부드럽게 위아래로 당겨야 합니다(그림 5). 이렇게 하면 드롭형 이어폰이 외이도로 배출됩니다.
6. 옆으로 누워 있으십시오.
환자는 약 5분 동안 옆으로 누워 방울이 귀에 쉽게 침투할 수 있도록 하는 것이 좋습니다.
다시 고개를 들면 몇 방울이 나올 수 있습니다. 비멸균 흡수지로 건조할 수 있습니다.
귀에서 약이 잘 작동하도록 하려면 다음 지침을 따라야 합니다.이약을 주입하는 동안 머리를 똑바로 세우거나 너무 빨리 머리를 움직이면 약이 방울처럼 부분적으로 손실될 수 있습니다. 외이도 깊숙이 침투하여 얼굴 위를 미끄러지듯 움직입니다.
사용하지 않을 때는 병을 단단히 닫아 두십시오.
치료가 끝날 때까지 병을 보관하십시오. 향후 사용을 위해 보관하지 마십시오.
약을 바를 때 스포이드가 귀나 손가락에 닿지 않도록 하여 오염을 방지한다.
양쪽 귀에 감염이 있는 경우 다른 쪽 귀에 대해 2-5단계를 반복합니다.
과다 복용 Cilodex를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 약을 사용하는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
이 약의 사용을 잊은 경우 걱정하지 마십시오. 다음 복용량을 계속하십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
CILODEX 복용을 중단하는 경우
의사나 약사에게 알리지 않고 약 투여를 중단하지 마십시오. 1주일의 치료 후에도 귀의 건강이 개선되지 않으면 의사에게 다시 가십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Cilodex의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 CILODEX는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
심한 알레르기 반응과 다음 중 하나가 발생하면 약 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리십시오: 손, 발, 발목, 얼굴, 입술, 입 또는 목의 부기, 삼키거나 호흡 곤란, 발진 또는 두드러기, 궤양, 궤양
흔함: 10명 중 1명에게 영향
귀에 미치는 영향: 귀 통증.
흔하지 않음: 100명 중 1명에게 영향
귀에 미치는 영향귀 불편감, 귀 배수 카테터 폐쇄, 따끔 거림, 귀 울혈, 귀 가려움증, 외이의 곰팡이 감염, 귀 분비물, 귀 비대.
일반적인 부작용: 칸디다균 감염, 과민성, 울음, 피부 발적, 구토, 불쾌한 맛, 피로감.
드문 부작용: 1000명 중 1명에게 영향
귀에 미치는 영향: 청력 감소, 귀울림, 약물 잔류물.
일반적인 부작용: 현기증, 두통, 귀의 발적.
Cilodex 귀약으로 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다. 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다.
귀에 미치는 영향: 귀의 염증
일반적인 부작용: 알레르기
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse의 "Agenzia Italiana del Farmaco"를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
병과 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
얼지 마십시오.
빛으로부터 약을 보호하기 위해 외부 상자에 병을 보관하십시오.
첫 개봉 후 4주가 지나면 병을 폐기하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
CILODEX에 포함된 것
활성 성분은 시프로플록사신과 덱사메타손입니다.
현탁액 1ml에는 염산염으로서 시프로플록사신 3mg과 덱사메타손 1mg이 들어 있습니다. 기타 성분은 염화벤잘코늄, 히드록시에틸셀룰로오스, 초산나트륨삼수화물, 초산, 염화나트륨, 에데트산이나트륨, 틸록사폴, 붕산, 염산/수산화나트륨(pH 조정용), 정제수입니다.
CILODEX의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
CILODEX는 흰색에서 회백색까지의 색상 범위를 갖는 균일한 현탁액입니다. 흰색 캡(PP)이 있는 5ml 병(LPDE)이 들어 있는 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.