유효 성분: Pirantel Pamoato
Combantrin 250 mg 씹을 수 있는 정제
Combantrin 250 mg / 5 ml 경구 현탁액
Combantrin을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Combantrin은 활성 물질 pyrantel(pyrantel pamoate)을 포함합니다. Pyrantel pamoate는 구충제 및 구충제라고 하는 의약품 그룹에 속하며 장에서 발견되는 다양한 유형의 벌레 또는 기생충을 제거하여 제거를 촉진하는 데 사용됩니다.
Combantrin은 요충(Enterobius vermicularis) 및 회충(Ascaris lumbricoides)으로 알려진 기생충 감염 치료에 사용됩니다.
Combantrin을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
Combantrin을 복용하지 마십시오
- 피란텔 파모에이트 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
Combantrin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 Combantrin을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
- 간 기능을 나타내는 일부 혈액 검사(SGOT) 결과에 변화가 있기 때문에 심각한 간 문제가 있습니다.
- 당신의 가족이나 당신이 접촉하는 사람들의 공동체가 "기생충 감염"을 일으켰습니다. 이러한 경우, 당신의 의사는 당신에게 Combantrin으로 예방 치료를 시작하고 가장 엄격한 위생 규칙을 준수하도록 조언할 것입니다.
이 약은 입의 점막을 착색하지 않으며 대변의 색깔을 바꾸지 않습니다.
어린이들
Combantrin은 이 약의 안전성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 1세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Combantrin의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Combantrin의 효과가 감소하거나 취소될 수 있으므로 기생충 감염을 치료하는 데 사용되는 또 다른 약인 피페라진을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
임신했거나 임신이 의심되는 경우 분명히 필요할 때만 의사의 직접적인 감독하에 이 약을 복용하십시오.
수유 시간
모유 수유 중인 경우 모유 수유를 중단할지 또는 Combantrin 치료를 중단할지 결정할 의사에게 문의하십시오.
운전 및 기계 사용
이 약이 운전 또는 기계 사용 능력에 미치는 영향은 알려진 바 없습니다. 이러한 능력에 영향을 줄 수 있는 부작용이 발생하면 운전이나 기계 사용을 피하십시오.
Combantrin 250 mg 씹을 수 있는 정제에는 소르비톨과 과당이 포함되어 있습니다.
이 약은 두 종류의 당인 소르비톨과 과당을 함유하고 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오. 또한 이 약에 포함된 과당은 치아에 해로울 수 있습니다.
Combantrin 250 mg / 5 ml 경구 현탁액에는 소르비톨이 포함되어 있습니다
이 약에는 설탕의 일종인 소르비톨이 들어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Combantrin 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Combantrin은 1일 1회 경구 투여합니다.
정제는 씹어야 하며 통째로 삼켜서는 안 됩니다.
경구 현탁액은 사용하기 전에 잘 흔들어야 합니다.
이 약은 식사와 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다.
치료 전과 치료 중 대변 제거를 용이하게 하기 위해 하제를 사용할 필요는 없습니다.
의사는 권장 복용량이 체중 1kg당 10mg임을 고려하여 체중에 따라 복용해야 하는 약의 총 복용량을 알려줄 것입니다.
Combantrin 250 mg 씹을 수 있는 정제
- 12~22kg: 하루 1/2정;
- 22-41kg: 하루 1-2정;
- 41-75kg: 하루 2-3정;
- 최대 85kg: 1일 3정;
- 85kg 이상: 1일 4정.
Combantrin 50 mg/ml 경구 현탁액
- 체중 12kg 미만: 하루에 반 티스푼;
- 12~22kg: 하루 반에서 1티스푼;
- 22-41kg: 하루 1-2티스푼;
- 41-75kg: 하루 2-3티스푼.
과다 복용 Combantrin을 과다 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Combantrin을 복용하는 경우
필요 이상으로 Combantrin을 복용했다고 생각되면 즉시 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Combantrin 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 다음 복용량을 평소 시간에 복용하십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Combantrin의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
가장 흔히 관찰되는 부작용은 위장 시스템과 관련이 있습니다.
다음과 같은 부작용이 발생하면 의사에게 문의하십시오.
- 메스꺼움, 구토, 복통, 복부 경련, 설사, 지속적이고 종종 고통스러운 배뇨 또는 배변 충동;
- 간 기능에 대한 일부 혈액 검사 결과의 변화(SGOT 상승);
- 식욕 상실;
- 두통, 현기증, 졸음;
- 잠을 잘 수 없음;
- 식은땀, 땀, 가려움증, 피부자극, 두드러기
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
상자, 물집 또는 병에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Combantrin에 포함된 것
활성 성분은 pyrantel입니다(pyrantel pamoate와 같은).
Combantrin 250 mg 씹을 수 있는 정제
각 씹는 정제에는 720mg의 피란텔 파모에이트(피란텔 베이스 250mg에 해당)가 들어 있습니다. 다른 성분은 다음과 같습니다: 에틸셀룰로오스, 포비돈, 소르비톨(E420), D-과당("Combantrin 250 mg 츄어블 정제에는 소르비톨과 과당이 포함됨" 섹션 참조), 레몬 에센스 분말, 스위트 오렌지 에센스 분말, 타르타르산, 마그네슘 스테아레이트.
Combantrin 250mg / 5ml 경구 현탁액
경구 현탁액 100ml에는 14,400mg의 피란텔 파모에이트(피란텔 염기 5,000mg에 해당)가 포함되어 있습니다. 기타 성분: 실리콘 에멀젼, 구연산, 포비돈, 레시틴, 안식향산나트륨(E211), 소르비톨 용액("Combantrin 250 mg/5 ml 경구 현탁액에는 소르비톨 함유" 섹션 참조), 글리세린, 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 폴리소르베이트 80, 건포도 맛, 카라멜 크림 맛, 정제수.
Combantrin의 모습과 팩 내용물
Combantrin 250 mg 씹을 수 있는 정제
8개의 씹을 수 있는 정제가 들어 있는 상자.
Combantrin 250mg / 5ml 경구 현탁액 30ml의 유리병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
콤반트린
02.0 질적 및 양적 구성
콤반트린 250mg 정제
각 씹는 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
피란텔 파모에이트 720.00 mg
피란텔 베이스 250 mg과 동일
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml 경구 현탁액
각 경구 현탁액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
피란텔 파모에이트 14,400mg
피란텔 베이스 5,000 mg과 동일
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제.
경구 현탁액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
COMBANTRIN(pyrantel pamoate)은 특히 요충 감염 치료에 사용됩니다(Enterobius vermicularis) 및 회충(Ascaris lumbricoides).
04.2 용법 및 투여 방법
COMBANTRIN(피란텔 파모에이트)은 10 mg/kg 체중을 기준으로 단일 용량으로 경구 투여해야 합니다.
* COMBANTRIN(피란텔 파모에이트)의 사용은 이 연령대의 사용 안전성에 대한 데이터가 없는 1세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다.
성인의 경우 복용량은 85kg까지 3정, 이 무게 이상에서는 4정입니다.
COMBANTRIN(pyrantel pamoate)은 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다.
치료 전이나 치료 중에 하제를 사용할 필요는 없습니다.
04.3 금기 사항
COMBANTRIN(피란텔 파모에이트)은 활성 물질 또는 부형제에 과민증이 있는 것으로 알려진 피험자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
가족이나 지역 사회의 한 구성원에서 기생 침입이 발견되면 다른 구성원에게도 유사하지만 잠재적인 감염이 의심될 수 있습니다.
이러한 경우 그룹의 모든 구성원에게 COMBANTRIN(pyrantel pamoate)을 투여하고 가장 엄격한 위생 규칙을 따르는 것이 좋습니다.
소수의 환자에서 발생한 경미하고 일시적인 SGOT 상승의 검출을 위해, 중증 간부전의 경우에는 이 약을 주의해서 사용해야 한다.
이 약물은 구강 점막이나 대변을 염색하지 않습니다.
이 약물에는 과당이 포함되어 있으므로 소르비톨은 유전적인 과당 불내증이 있는 사람에게 적합하지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
피페라진
피란텔과 피페라진을 병용하는 경우 피란텔과 피페라진의 구충 효과를 중화할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신
생식 연구에서 기형 유발 효과가 나타나지 않았지만 COMBANTRIN(피란텔 파모에이트)은 임산부에 대해 연구되지 않았습니다. 결과적으로, 피란텔 파모에이트는 잠재적인 이점이 환자나 태아에 대한 잠재적인 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 투여되어야 합니다.
수유 시간
피란텔 파모에이트가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 약물 사용이 필수적이라고 판단되면 모유 수유를 중단해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 COMBANTRIN(pyrantel pamoate)의 효과는 연구되지 않았습니다. 이러한 능력에 대한 피란텔 파모에이트의 효과를 보여주는 사례는 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
가장 흔히 관찰되는 부작용은 위장관과 관련이 있습니다.
위장 시스템: 메스꺼움, 구토, 위통, 복통, 설사, 긴장성.
간담도계: SGOT의 일시적인 고도.
신진대사와 영양: 거식증.
신경계: 두통, 현기증, 졸음.
정신 증상: 불명 증.
피부 및 피하 조직: 식은땀, 땀, 발진, 가려움증, 두드러기.
04.9 과다 복용
징후 및 증상
피란텔 파모에이트 과다복용으로 인한 독성 영향은 발견되지 않았습니다.
치료
피란텔 파모에이트 과다복용 치료를 위한 특별한 해독제는 없습니다. 치료는 일반적인 대증요법과 지지요법으로 이루어집니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: P02CC01.
Pyrantel pamoate는 다음과 같은 감염에 대해 높은 구충 효능을 나타냈습니다. Enterobius vermicularis (핀웜) eAscaris lumbricoides (아스카리스).
Pyrantel pamoate는 민감한 기생충에 신경근 차단 효과를 발휘합니다. 이 활동 덕분에 pyrantel pamoate는 회충을 고정시키고 기생충의 확산 속도를 자극하지 않고 퇴출시킵니다.장에서 pyrantel pamoate는 성숙한 형태와 미성숙한 형태의 민감한 기생충 모두에 효과가 있지만 이주 형태는 영향을 받지 않습니다.
05.2 약동학적 특성
Pyrantel pamoate는 위장관에서 잘 흡수되지 않습니다. 11 mg/kg의 단일 경구 투여 후, 0.05-0.13 mg/ml 미만의 변하지 않은 약물의 혈장 수준이 얻어진다. 흡수된 부분은 빠르게 대사되며 투여된 용량의 1%만이 변화 없이 소변으로 배설되고 3%는 대사 산물의 형태로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
고양이, 마우스 및 개에서 단일 경구 투여 후 LD50은 2에서 5g/kg까지 다양하지만 단일 근육내 투여 후에는 고양이에서 250mg/kg 및 마우스에서 198mg/kg입니다.
만성 독성
한 연구에서 60마리의 쥐에게 13주 동안 각각 100, 300, 600mg/kg/day의 용량을 투여했습니다. pyrantel pamoate와 관련된 변화는 해부학적 병리학적 조사나 조직의 현미경 검사에서 나타나지 않았습니다.
다른 연구에서 비글견은 13주 동안 100, 300, 600mg/kg/day의 용량으로 치료되었습니다. 연구 기간이 끝날 때 5마리의 개에서 경미하고 명백하게 용량 의존성 림프구증가증과 혈청 트랜스아미나제의 증가가 검출되었습니다.
약물과 관련된 조직병리학적 변화는 없었다.
기형발생
25 또는 250 mg/kg의 용량으로 처리된 랫트에서 생식력, 생식, 기관형성, 분만 또는 수유에 영향이 없었습니다. 또한, 동일한 용량으로 처리된 토끼에서 기관 형성에 대한 영향이 발견되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
콤반트린 250mg 정제: 에틸셀룰로오스, 포비돈, 소르비톨 E420, d-과당, 레몬 에센스 분말, 스위트 오렌지 에센스 분말, 타르타르산, 스테아르산마그네슘.
Combantrin 250mg / 5ml 경구 현탁액: 실리콘 에멀젼, 구연산, 포비돈, 레시틴, 안식향산나트륨 E211, 소르비톨 용액, 글리세린, 알루미늄 및 규산마그네슘, 폴리소르베이트 80, 건포도 향, 카라멜 크림 향, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
손상되지 않은 포장:
COMBANTRIN 250mg 정제: 4년.
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml 경구 현탁액: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
COMBANTRIN 250 mg 정제: 블리스터 팩, 8개의 씹을 수 있는 정제가 들어 있는 상자.
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml 경구 현탁액: 30 ml의 유리병.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
화이자 이탈리아 S.r.l.
Isonzo 경유, 71 - 04100 라티나
08.0 마케팅 승인 번호
COMBANTRIN 250mg 정제: AIC n. 023003027
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml 경구 현탁액: AIC n. 023003041
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1973년 12월 31일/2005년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2009년 1월