약의 특성
Actraphane은 일련의 주사 가능한 인슐린 현탁액입니다. Atraphane은 바이알, 카트리지(Penfill) 또는 미리 채워진 펜(NovoLet, FlexPen 또는 InnoLet)으로 제공됩니다. Actraphane의 활성 물질은 인간 인슐린(rDNA)이며, Actraphane은 속효성(가용성) 인슐린과 지속성(이소판) 인슐린의 혼합물입니다.
Actraphane 10: 10% 가용성 인슐린 및 90% 이소판 인슐린
Actraphane 20: 가용성 인슐린 20% 및 이소판 인슐린 80%
Actraphane 30: 가용성 인슐린 30% 및 이소판 인슐린 70%
Actraphane 40: 가용성 인슐린 40% 및 이소판 인슐린 60%
Actraphane 50: 가용성 인슐린 50% 및 이소판 인슐린 50%
치료 적응증
Actraphane은 당뇨병 환자에게 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
사용하는 방법
악트라판은 피부 아래(피부 아래), 일반적으로 복부 영역(배)에 주사로 투여되지만, 더 편리한 경우 둔부 영역(엉덩이) 또는 삼각근 영역(어깨)에도 투여할 수 있습니다. 가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 환자의 혈당 수치를 정기적으로 확인해야 합니다. 일반적인 복용량은 0.3~1.0IU/kg/day입니다. Atraphane은 더 오래 지속되는 효과와 함께 빠른 초기 효과를 원하는 경우 일반적으로 하루에 한두 번 제공됩니다.
행동 메커니즘
당뇨병은 신체가 혈당을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질병입니다. Actraphane은 췌장에서 만들어지는 인슐린과 동일한 인슐린 대체제입니다. Actraphane의 활성 물질인 인간 인슐린(rDNA)은 '재조합 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 인슐린은 효모에 의해 만들어집니다.
유전자(DNA)가 입력되어 그것을 생산할 수 있습니다. Actraphane에는 두 가지 형태의 인슐린이 포함되어 있습니다: 빠르게 작용하는 가용성 형태(주사 후 30분 이내)와 낮 동안 훨씬 더 천천히 흡수되는 'isophane' 형태로 Actraphane의 효과가 더 오래 지속됩니다. 자연적으로 생성된 인슐린과 같이 포도당이 혈액에서 세포로 침투하는 것을 촉진합니다.혈당을 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 감소시킵니다.
수행된 연구
Actraphane은 췌장에서 인슐린을 생산할 수 없는 제1형 당뇨병과 신체가 인슐린을 적절하게 사용할 수 없는 제2형 당뇨병 환자 총 294명을 대상으로 연구되었습니다. 환자의 약 3분의 1이 제1형 당뇨병을 앓고 있었습니다(나머지는 제2형 당뇨병을 가짐). 이번 연구에서 Actraphane 30은 인슐린 유사체(insulin aspart)를 사용하여 제조한 유사 혼합물과 비교하였으며, 본 연구에서는 12주 후에 당화혈색소(HbA1c)라는 물질의 수치를 측정한 결과 " 혈당 조절의 효과를 나타냅니다."
연구 후 발견된 이점
Actraphane은 HbA1c 수치를 감소시켰는데, 이는 혈당 수치가 다른 인간 인슐린에서 볼 수 있는 것과 유사한 수준으로 조절되었음을 나타냅니다. Actraphane은 제1형 및 제2형 당뇨병 모두에 효과적인 것으로 나타났습니다.
관련 위험
악트라판은 저혈당(저혈당)을 유발할 수 있습니다. Atraphane과 함께 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Atraphane은 인간 인슐린(rDNA) 또는 약의 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 약이 당에 영향을 미칠 수 있는 다른 약과 함께 제공되는 경우 Atraphane의 용량을 조정해야 합니다. 전체 목록은 패키지 삽입물에서 찾을 수 있습니다).
승인 이유
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Atraphane의 이점이 당뇨병 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 CHMP는 Actraphane에 대한 판매 승인을 권장했습니다.
추가 정보
2002년 10월 7일, 유럽 위원회는 Novo Nordisk A/S에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Actraphane에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Atraphane용 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2006년 1월
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