GALVUS ® Vidagliptin 기반 약물
치료 그룹: 경구 혈당강하제 - DPP-4 억제제
적응증 GALVUS ® - 비다글립틴
GALVUS ® 는 2형 당뇨병의 고혈당증 치료에 메트포르민, 설포닐우레아 및 PPAR 감마 작용제와 함께 단독 요법 후 관찰된 치료 반응이 불충분한 경우 유용한 약물입니다.
작용 메커니즘 GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ®의 활성 성분인 Vidagliptin은 베타 세포의 포도당 반응을 개선하고 이에 따른 인슐린의 생산과 분비를 개선하는 간접적인 능력 덕분에 정확한 혈당 조절을 보장하는 데 매우 유용한 분자입니다.
보다 정확하게는, 이 활성 원리는 위장관 수준에서 생성되는 호르몬인 인크레틴(GLP1 및 GIP)의 분해에 관여하고 베타 세포를 증가된 포도당에 민감하게 하는 데 유용한 DPP-4 효소를 선택적으로 억제함으로써 작용합니다. 글루카곤의 생산과 분비를 조절하면서 인슐린 분비에 대한 정확한 반응을 보장합니다.
대사의 관점에서 볼 때, 이 복잡한 작용 기전은 인슐린의 가용성을 높이고 내인성 포도당 생성을 감소시켜 식후 고혈당 피크와 공복 혈당의 감소로 해석됩니다.
한편, 약동학적 관점에서 볼 때 GALVUS ®는 경구 복용 시 장에서 흡수되어 약 2시간 내에 최대 혈장 농도에 도달하는 순간부터 경구 혈당강하제에 완전히 속합니다. 대사 산물의 형태로 제거되며 주로 신장을 통해 비활성화됩니다.
수행된 연구 및 임상 효능
1. 비다글립틴과 메트포르민
Diabet Med. 2010 Mar, 27: 318-26.
메트포르민 단독으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴과 글리클라자이드를 메트포르민과 병용한 경우의 효능 및 안전성 비교: 52주 무작위 연구.
필로조프 C, 고티에 JF.
메트포르민 단독요법에 반응하지 않는 당뇨병 환자의 치료에 비다글립틴을 메트포르민과 병용투여할 수 있는 것으로 알려져 있으며, 실제로 본 연구에서 52주간의 병용요법으로 당화혈색소의 추가 저하를 확인하였다. % ~ 6.5%로 저혈당 및 체중 증가 사례를 크게 줄입니다.
2. 당뇨병 환자의 치료에서 비다글립틴과 글리메피리스
당뇨병 치료 Clin Pract. 2010년 9월 89일: 216-23.
일본 제2형 당뇨병 환자에서 글리메피리드에 대한 추가로 빌다글립틴의 효능 및 내약성.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
비다글립틴과 글리메피리드로 당뇨병 환자를 치료한 경우 당화 헤모글로빈이 크게 감소했고, 공복 및 식후 혈당이 단독 요법보다 훨씬 우수하게 조절되었으며, 기록된 부작용은 저혈당이 2예로 경미했습니다.
3. 비다글립틴과 급성 췌장염
Endocr Pract. 2011년 2월 16일: 1-6.
Vildagliptin을 투여받는 환자의 급성 췌장염
기르기스 CM, 챔피언 BL.
급성 췌장염의 발병을 결정하기 위한 vidagliptin의 가능성에 초점을 맞춘 증례 보고서. 현재로서는 첫 번째 사례이지만 이 병리의 심각성으로 인해 다양한 국제 기구에서 인크레틴 기반 요법의 가능한 부작용을 모니터링해야 합니다.
사용 방법 및 복용량
갈버스 ® 비다글립틴 50mg 정제:
권장 복용량은 식사와 관계없이 GALVUS ®를 하루 2정 복용하는 것입니다.
그러나 정확한 복용량은 환자의 생리-병리학적 상태뿐만 아니라 다른 혈당강하제와의 병용 요법의 존재 가능성에 따라 의사가 공식화해야 함을 항상 기억할 필요가 있습니다.
경고 GALVUS ® - 비다글립틴
제2형 당뇨병 환자의 치료를 위한 약물 요법은 건강한 영양과 올바른 생활 습관과 같은 비약물적 조치를 동반하는 것이 중요합니다.
이러한 유형의 약물을 특성화하는 겸손한 임상 시험은 심장 및 간 질환으로 고통받는 환자에서 GALVUS ®의 활성을 더 잘 특성화하도록 허용하지 않았으므로 이러한 경우에는 의료 감독이 이상적일 것입니다.
따라서 혈당과 아미노전이효소 및 신장 기능의 모니터링은 치료가 올바른 균형을 유지하여 잠재적인 부작용의 위험을 줄이는 데 유용합니다.
GALVUS ®는 유당을 함유하고 있으므로 유당 효소 결핍증, 유당 불내성 또는 포도당/갈락토스 흡수 결핍증이 있는 환자에게 투여하면 특히 위장 수준에 집중된 부작용이 수반될 수 있습니다.
저혈당의 위험은 기계 및 운전 차량의 사용을 위험하게 만들 수 있습니다.
임신과 모유 수유
임신과 수유 중 GALVUS ® 사용에 대한 금기는 본질적으로 임신 중에 복용했을 때 태아의 건강에 대한 약물의 안전성 프로파일을 테스트하는 연구가 없고, 다른 잘 특성화된 약물을 사용할 수 있기 때문입니다. 시장., 임신성 당뇨병 관리에 유용합니다.
상호작용
다양한 실험과 다양한 약동학 시험에서 비다글립틴과 다른 활성 성분 사이의 낮은 상호작용이 입증되었으며, 이는 아마도 이 활성 성분이 겪는 불량한 간 대사에 의해 정당화될 수 있습니다.
그러나 다른 경구 혈당강하제를 병용하면 GALVUS ®의 치료 효과가 향상되어 저혈당 위험이 증가할 수 있음을 기억해야 합니다.
금기 GALVUS ® - 비다글립틴
GALVUS ®는 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민한 환자, 제1형 당뇨병, 당뇨병성 케톤산증, 간 및 신부전이 있는 환자, 임신 및 수유 중에 금기입니다.
바람직하지 않은 효과 - 부작용
수행된 다양한 임상 시험에 따르면 비다글립틴 섭취 후 치료 중단이 필요하지 않은 경미하고 일시적인 부작용이 있습니다.
부작용 중 가장 많이 관찰된 부작용은 혈관부종, 메스꺼움, 체중 증가, 두통, 무력증이었으며 활성 성분에 대한 과민 반응에 따른 간 및 피부 부위에 영향을 미치는 반응은 드물었지만 임상적으로 더 유의했습니다.
그러나 이러한 효과 중 일부가 병용 요법에서 관찰되었음을 기억하는 것이 중요합니다.
메모
GALVUS ®는 엄격한 의료 처방에 의해서만 판매될 수 있습니다.
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