프로타판 - 인간 인슐린

프로타판은 어떻게 사용됩니까?

프로타판은 피부 아래, 일반적으로 허벅지에 주사로 투여됩니다. 적절한 경우 복벽(배), 둔부(엉덩이) 또는 삼각근(어깨)에 주사할 수 있습니다. 환자의 혈당 수치를 정기적으로 확인하여 가장 낮은 유효 용량을 찾아야 합니다. 프로타판은 "지속형"입니다. 인슐린. 의사의 지시에 따라 단독으로 또는 속효성 인슐린(식사와 함께)과 함께 하루에 한 번 또는 두 번 투여할 수 있습니다.

프로타판은 어떻게 작동합니까?

당뇨병은 신체가 혈당을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질병입니다. 프로타판은 췌장에서 만들어지는 인슐린과 동일한 인슐린 유사체입니다. 프로타판의 활성 물질인 인간 인슐린(rDNA)은 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 인슐린은 유전자(DNA)를 받은 효모에 의해 만들어지므로 생성이 가능합니다. 프로타판은 "이소판" 형태의 다른 물질인 프로타민과 혼합된 인슐린을 함유하고 있어 하루 종일 훨씬 더 천천히 흡수됩니다. 이로 인해 프로타판은 더 오래 지속되는 효과를 얻을 수 있습니다. 대체 인슐린은 자연적으로 생성된 인슐린처럼 작용하며 포도당이 세포로 들어가는 것을 돕습니다. 혈액.혈중 포도당 수치를 조절하여 당뇨병의 증상과 합병증을 줄입니다.

프로타판은 어떻게 연구되었습니까?

Protaphane은 총 557명의 제1형 당뇨병(췌장이 인슐린을 생산할 수 없는 경우[81명의 환자를 대상으로 한 2건의 연구]) 또는 제2형(신체에서 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 경우) 환자 557명을 대상으로 한 4건의 주요 임상 시험에서 연구되었습니다. [476명의 환자를 대상으로 한 2건의 연구]) 대부분의 환자에서 Protaphane은 다른 유형의 인간 인슐린 또는 "인슐린 유사체"와 비교되었습니다. 이 연구는 "혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 지표"를 제공하는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 혈액 내 물질 또는 혈액 내 공복 혈당의 농도를 측정했습니다. 다른 연구에는 주사기나 미리 채워진 펜(InnoLet, NovoPen 또는 FlexPen)을 통해 약을 투여한 225명의 환자가 포함되었습니다.

연구 기간 동안 Protaphane은 어떤 이점을 보여 주었습니까?

Protaphane은 HbA1c 수치를 감소시켰는데, 이는 혈당 수치가 다른 인간 인슐린과 유사한 수준으로 조절되었음을 나타냅니다. 프로타판은 투여 방식(주사 또는 펜)에 관계없이 두 가지 형태의 당뇨병(제1형 및 제2형 당뇨병) 모두에서 효과적인 것으로 나타났습니다.

프로타판과 관련된 위험은 무엇입니까?

모든 인슐린과 마찬가지로 프로타판은 저혈당(저혈당)을 유발할 수 있습니다.
Protaphane으로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
프로타판은 인간 인슐린(rDNA) 또는 기타 약 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.프로타판 용량은 혈당에 영향을 미칠 수 있는 여러 다른 약과 함께 제공될 때 조정되어야 합니다. 전체 목록은 패키지 전단지에서 확인할 수 있습니다.

프로타판에 대해 자세히 알아보기

2002년 10월 7일, 유럽 위원회는 Novo Nordisk A/S에 유럽 연합 전역에서 유효한 Protaphane에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
EPAR의 전문은 여기에서 볼 수 있습니다.

마지막 업데이트: 2007년 10월 10일

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