빅토자란?
Victoza는 활성 물질인 liraglutide를 함유한 주사용 용액으로 사전 채워진 펜(6mg/ml)으로 제공됩니다.
Victoza는 무엇에 사용됩니까?
Victoza는 혈액 내 포도당(당) 수치를 조절하기 위해 성인 2형 당뇨병(인슐린 비의존성 당뇨병) 환자에게 사용됩니다. Victoza는 다음과 함께 사용됩니다.
• 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독의 최대 허용 용량에도 불구하고 혈당 조절이 불충분한 환자에서 메트포르민 또는 설포닐우레아(항당뇨병 약물);
• 메트포르민과 설포닐우레아 또는 메트포르민과 티아졸리딘디온(또 다른 항당뇨병 치료제 그룹)은 두 가지 약물 요법에도 불구하고 혈당 조절이 불충분한 환자에게 투여합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다
Victoza는 어떻게 사용됩니까?
Victoza는 하루에 한 번 제공되며 복부, 허벅지 또는 팔뚝에 피하(피부 아래) 주사할 수 있습니다. 이 약은 식사와 관계없이 언제든지, 가급적이면 매일 복용할 수 있습니다.
Victoza의 시작 용량은 0.6mg입니다. 적어도 1주일 후에는 용량을 1.2mg으로 증량해야 합니다. 일부 환자의 경우 혈당 수치를 더 잘 조절하기 위해 추가 일주일 후에도 용량을 1.8mg으로 증량할 수 있습니다.
기존의 메트포르민 또는 티아졸리딘디온 요법에 빅토자를 추가하는 경우 이러한 약물의 용량을 변경할 필요는 없다. 그러나 Victoza를 설포닐우레아 치료에 추가하는 경우 저혈당(저혈당)의 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아 용량을 낮출지 여부를 결정하는 것은 의사의 몫입니다.
Victoza는 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당(당) 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. Victoza의 활성 물질인 liraglutide는 '인크레틴 모방체'로, 음식에 반응하여 췌장에서 방출되는 인슐린 양을 증가시켜 인크레틴(장에서 생성되는 호르몬)과 유사한 방식으로 작용합니다. 이는 음식 조절에 도움이 됩니다. 혈당 수치.
Victoza는 어떻게 연구되었습니까?
Victoza의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
이 약은 제2형 당뇨병이 있는 성인 3,978명을 대상으로 한 5가지 주요 연구에서 연구되었습니다.
• Victoza 단독 투여와 glimepiride(설포닐우레아)를 비교한 '단일 요법' 연구;
• Victoza를 메트포르민과 병용하거나 Victoza와 글리메피리드와 메트포르민을 병용 또는 글리메피리드를 위약과 병용하여 비교한 2건의 '이중 요법' 연구(모의 치료);
• Victoza를 메트포르민 및 glimepiride 또는 rosiglitazone(티아졸리딘디온)과 조합하여 Victoza 대신 위약 또는 다른 당뇨병 치료제를 포함하는 치료법을 비교한 2건의 '삼중 요법' 연구.
효과의 주요 척도는 6개월 또는 1년 후 혈액 내 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 물질의 양 변화였습니다. "HbA1c는 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타냅니다."
연구 기간 동안 Victoza는 어떤 이점을 보여주었습니까?
Victoza를 포함한 조합은 약이 나타나지 않는 조합보다 혈당 조절에 더 효과적인 것으로 나타났습니다. Victoza와 메트포르민 또는 설포닐우레아를 포함하는 이중 요법은 약 1%의 HbA1c 감소를 허용했지만 Victoza 없이는 감소가 기록되지 않았습니다. Victoza가 허용되지 않은 경우 0.5% 이하 감소와 비교하여 단독 요법에서 Victoza에서 glimepiride보다 HbA1c의 더 큰 감소가 발견되었지만 연구는 Victoza 단독 사용을 뒷받침하기에 충분하지 않았습니다.
Victoza와 관련된 위험은 무엇입니까?
다른 항당뇨병 약물과 함께 사용되는 Victoza에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 저혈당증(저혈당), 두통, 메스꺼움 및 설사입니다. Victoza에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Victoza는 리라글루타이드 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
Victoza가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)는 메트포르민 또는 설포닐우레아를 병용하는 이중 요법에서 혈당 조절을 달성하기 위한 성인 2형 당뇨병 환자의 치료에 대한 위험보다 빅토자의 이점이 더 크다고 결정했습니다. -메트포르민과 설포닐우레아 또는 티아졸리딘디온과 함께 약물 요법. 따라서 위원회는 Victoza에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Victoza에 대한 기타 정보:
2009년 6월 30일 유럽 위원회는 Novo Nordisk A/S에 Victoza에 대한 "마케팅 승인"을 부여했으며, 이는 유럽 연합 전역에서 유효합니다.
Victoza EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 5월 5일.
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