클로피도그렐 윈스롭이란?
클로피도그렐 윈스롭은 활성 물질 클로피도그렐을 함유한 의약품으로 분홍색 정제(원형: 75mg, 장방형: 300mg) 형태로 제공됩니다.
Clopidogrel Winthrop은 무엇에 사용됩니까?
Clopidogrel Winthrop은 성인에서 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제)을 예방하는 데 사용됩니다. Clopidogrel Winthrop은 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다.
- 최근 심근경색(심장마비)이 있었던 환자; Clopidogrel Winthrop 치료는 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근 허혈성 뇌졸중(뇌의 한 영역에 혈액 공급 부족으로 인한 발작)이 있었던 환자 Clopidogrel Winthrop 치료는 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제);
- 스텐트(동맥이 막히는 것을 방지하기 위해 동맥에 삽입하는 튜브)가 있는 환자를 포함하여 아스피린(혈전을 예방하는 또 다른 약)과 함께 약을 투여해야 하는 '급성 관상동맥 증후군'으로 알려진 상태를 가진 환자. Clopidogrel Winthrop은 "ST 분절 상승"("ECG 또는 심전도에서 비정상적으로 판독됨)"이 있는 심장마비가 있는 환자에게 의사가 치료가 도움이 될 것이라고 생각할 때 사용할 수 있습니다. 또한 다음과 같은 환자에게도 사용할 수 있습니다. 불안정 협심증(심각한 형태의 흉통) 또는 "비-Q-파" 심근경색이 있는 경우 비정상적인 ECG 판독값이 없습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Clopidogrel Winthrop은 어떻게 사용됩니까?
Clopidogrel Winthrop의 표준 용량은 1일 1회 75mg 1정이며, 음식의 유무에 관계없이 1일 1회입니다. 급성 관상동맥 증후군에서 Clopidogrel Winthrop은 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 300mg 정제 1개 또는 75mg 정제 4개로 시작됩니다. 그런 다음 최소 4주(ST 분절 상승 심근경색증) 또는 최대 12개월(비ST 분절 상승 증후군) 동안 1일 1회 75mg의 표준 용량을 투여합니다.
체내에서 클로피도그렐 윈스롭은 활성형으로 전환되는데 유전적인 이유로 일부 사람들은 클로피도그렐 윈스롭을 다른 환자만큼 효과적으로 전환시키지 못하여 약물에 대한 반응 정도를 낮출 수 있습니다. 이 유형의 환자는 아직 확인되지 않았습니다.
Clopidogrel Winthrop은 어떻게 작동합니까?
클로피도그렐 윈스롭의 유효성분인 클로피도그렐은 혈소판응집억제제로서 혈소판 응집을 억제하여 혈전이 생기는 것을 방지한다. ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판을 덩어리로 만드는 것입니다. 이것은 혈소판이 '끈적끈적'해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 또 다른 심장마비나 뇌졸중을 예방하는 데 도움이 됩니다.
Clopidogrel Winthrop은 어떻게 연구되었습니까?
최근에 심장마비나 허혈성 뇌졸중을 경험했거나 말초 동맥 질환이 있었던 약 19,000명의 환자를 대상으로 하는 CAPRIE라는 연구에서 Clopidogrel Winthrop과 아스피린을 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 새로운 "허혈성 사건"을 경험한 환자의 수였습니다. 심장마비, 허혈성 뇌졸중 또는 사망)이 1~3년 동안 지속됩니다.
급성 관상동맥 증후군의 경우, ST 분절 상승이 없는 12,000명 이상의 환자를 대상으로 한 연구에서 Clopidogrel Winthrop과 위약(가짜 치료제)을 비교했습니다. 그 중 2,172명의 환자가 연구 기간 동안 스텐트 시술을 받았습니다(CURE 연구, 최대 1년 지속). 또한 클로피도그렐 윈스롭은 ST분절 상승이 있는 환자를 대상으로 한 두 가지 연구에서 위약과 비교되었습니다. 최대 4주 동안 metoprolol(심장 문제 또는 고혈압에 사용되는 또 다른 약). 급성 관상동맥 증후군 연구에서 모든 환자는 또한 아스피린을 복용했으며 효과의 주요 척도는 연구 기간 동안 "동맥 차단, 또 다른 심장마비 또는 사망"과 같은 "사건"을 보고한 환자의 수였습니다.
연구 기간 동안 Clopidogrel Winthrop은 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Clopidogrel Winthrop은 새로운 허혈 사건을 예방하는 데 아스피린보다 더 효과적이었습니다. CAPRIE 연구 기간 동안 Clopidogrel Winthrop 그룹에서 939건, 아스피린 그룹에서 1,020건의 사건이 발생하여 상대적 위험 감소에 해당합니다. 아스피린과 비교하여 9%, 즉 새로운 허혈 사건을 경험하는 환자의 수는 아스피린 대신에 클로피도그렐 윈스롭을 투여받는 경우 더 적습니다. 아스피린으로 치료받는 사람들에게.
ST분절 상승이 없는 급성 관상동맥 증후군의 경우, 위약에 비해 사건 위험의 전반적인 상대적 감소는 20%였습니다. 스텐트 삽입술을 받은 환자도 감소했다. ST-분절 상승 심근경색증의 경우, 이상반응을 보고한 Clopidogrel Winthrop 치료 환자의 수는 위약 치료 환자보다 적었습니다(CLARITY에서 262 대 377, COMMIT에서 2 121 대 2 310 이러한 결과는 Clopidogrel Winthrop이 이벤트의 위험.
Clopidogrel Winthrop과 관련된 위험은 무엇입니까?
Clopidogrel Winthrop의 가장 흔한 부작용은 혈종(100명 중 1~10명), 비출혈(코피), 위장 출혈(위 또는 내장 출혈), 설사, 복통( 복통), 소화 불량(속쓰림), 주사 부위의 타박상 및 출혈 Clopidogrel Winthrop으로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
클로피도그렐 윈스롭은 클로피도그렐 또는 다른 물질에 과민반응(알레르기)이 있을 수 있는 사람, 중증 장애 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
간 질환 또는 출혈을 일으킬 수 있는 질환이 있는 경우. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Clopidogrel Winthrop이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Clopidogrel Winthrop의 이점이 성인의 죽상 혈전증 예방에 대한 위험보다 크다고 결정하여 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Clopidogrel Winthrop에 대한 기타 정보:
2008년 7월 16일, 유럽 위원회는 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC에 유럽 연합 전역에서 유효한 Clopidogrel Winthrop에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. 이 허가는 1998년에 Plavix에 부여된 허가("정보에 입각한 동의")를 기반으로 합니다.
Clopidogrel Winthrop EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 9월 9일.
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