Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
듀트레비스는 후천성면역결핍증후군(AIDS)을 유발하는 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 환자의 치료에 사용되는 의약품으로, 다른 HIV 치료제와 병용투여하고 다음 환자에게 사용할 수 있다. 6세, 체중 30kg 이상. Dutrebis는 활성 물질인 라미부딘과 랄테그라비르를 함유하고 있으며 이러한 약물이나 특정 관련 항바이러스 약물에 내성이 없는 감염 환자에게만 투여할 수 있습니다.
Dutrebis는 어떻게 사용됩니까 - Lamivudine 및 Raltegravir?
Dutrebis는 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 치료는 HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 처방해야 합니다. Dutrebis는 150mg의 라미부딘과 300mg의 랄테그라비르를 포함하는 정제로 제공됩니다. 권장 복용량은 1일 2회 1정입니다. Dutrebis는 다른 항 HIV 약물과 함께 사용해야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir는 어떻게 작동합니까?
Dutrebis의 두 가지 활성 물질은 체내에서 HIV 바이러스 복제 과정의 여러 단계를 차단하여 작동하며, 한 가지 활성 물질인 라미부딘은 '뉴클레오사이드 역전사효소 억제제'(NRTI)입니다. HIV가 세포가 감염되면 다른 바이러스를 생성하기 위한 유전적 지시를 내리는 데 필요한 효소 다른 활성 성분인 raltegravir는 "인테그라제 억제제"입니다. 이것은 다음 단계에 필요한 인테그라제라는 효소를 차단합니다. Dutrebis는 혈액에 존재하는 HIV의 양을 감소시켜 낮은 수준으로 유지합니다. HIV 감염 또는 AIDS를 치료하지 않는 동안, 면역 체계 손상 및 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다. Dutrebis의 활성 물질은 이미 유럽 연합(EU)에서 단일 성분 의약품으로 사용할 수 있습니다. 1996년부터 라미부딘은 Epivir로, raltegravir는 Isen으로 2007년부터의 머릿결.
연구 기간 동안 Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir가 어떤 이점을 나타냈습니까?
라미부딘과 랄테그라비르는 이미 HIV 감염 치료에 대해 개별적으로 승인되었기 때문에 회사는 라미부딘 복합 랄테그라비르(다른 항HIV 약물과 함께)로 치료받은 160명의 환자를 대상으로 한 연구를 포함하여 이러한 약물을 승인하는 데 사용된 연구의 데이터를 제시했습니다. , 테노포비르)를 총 240주 동안 투여했습니다. 주요 효과 측정은 혈액 내 바이러스 농도(바이러스 부하)가 ml당 50개 미만의 HIV RNA 사본(68.8%에 해당)으로 감소한 것을 관찰한 환자의 비율이었습니다. ). 회사는 또한 두트레비스가 라미부딘과 랄테그라비르를 함유한 두 개의 개별 정제와 비교하여 어떻게 체내에 흡수되는지를 조사한 결과, 두트레비스가 개별적으로 투여된 라미부딘과 유사한 수준의 라미부딘을 체내에서 생성하는 것으로 나타났습니다. 랄테그라비르의 수준은 약간 다르지만 두트레비스는 바이러스를 통제하는 데 동등하게 효과적인 랄테그라비르의 농도를 생성하는 것으로 나타났습니다.
Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir와 관련된 위험은 무엇입니까?
라미부딘 또는 랄테그라비르(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 두통과 메스꺼움입니다. 라미부딘의 다른 일반적인 부작용은 권태감, 피로, 코 징후 및 증상, 설사 및 기침입니다. Dutrebis에 보고된 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Dutrebis의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 위원회는 Dutrebis의 두 가지 활성 물질이 종종 임상에서 함께 투여된다는 점에 주목했습니다. Dutrebis는 이러한 활성 성분을 단일 정제로 섭취할 수 있도록 허용하지만, 후자는 HIV 감염 치료를 위해 하루에 두 번 그리고 다른 약과 함께 복용해야 합니다. 효능과 안전성은 두 가지 활성 성분을 개별적으로 관찰했을 때와 동일한 것으로 여겨지며 특성이 잘 알려져 있고 특별한 문제는 없습니다.
Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Dutrebis를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 Dutrebis의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir에 대한 추가 정보
2015년 3월 26일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Dutrebis에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Dutrebis 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 3월 3일
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