EPHELIA ®는 Estradiol 기반 약물입니다.
치료 그룹: 천연 에스트로겐
적응증 EPHELIA ® - 에스트라디올
EPHELIA ® 는 폐경 후 여성에게 전형적인 기후 후 증상을 조절하기 위한 호르몬 대체 요법으로 표시됩니다.
작용 메커니즘 EPHELIA ® - Estradiol
EPHELIA ® 에 함유된 호르몬은 17 Beta Estradiol로 난포의 과립막 세포에서 생리학적으로 생성되는 천연 에스트로겐입니다. 아로마타제 효소 덕분에 테카 세포에서 생성된 안드로겐을 에스트로겐으로 전환할 수 있습니다.
난소 주기의 난포 및 배란기에 상응하여 여성에서 주기적으로 발생하는 정상적인 생산은 발달 연령 동안의 이차 성징의 발달과 더불어 정상적인 자궁내막 전환을 보장합니다.
그러나 에스트라디올의 작용은 생식기 수준에서만 끝나는 것이 아니라 뼈 조직에도 영향을 미치며 뼈 리모델링, 유선, 발달 및 기능 조절, 신진대사 조절, TBG의 간 분비 증가 따라서 단백질에 결합된 순환 갑상선 호르몬의 양입니다.
폐경기 동안 생리적으로 발생하는 이 호르몬의 부재는 여성의 전반적인 건강 상태에 상당한 영향을 미치며, 골다공증과 같은 중증도가 높은 기타 신경 및 신경 증상을 연관시키는 복잡한 증상의 확립에 기여합니다.
따라서 증상 및 관련 병리 발병 위험을 감소시킬 수 있는 대체 요법의 필요성이 발생하는 것은 바로 이러한 조건 때문입니다.
패치 형태의 제형은 또한 활성 성분의 우수한 생체 이용률을 보장하여 경구 요법의 잠재적인 부작용을 줄이고 특히 복용하기 쉽게 만듭니다.
수행된 연구 및 임상 효능
1. 에스트로겐 요법 및 심혈관 위험
순환. 2002년 9월 3일, 106: 1224-8.
건강한 여성을 대상으로 한 레티노이드-위약 시험에서 C 반응성 단백질에 대한 경피 에스트라디올과 경구 복합 에스트로겐의 효과.
Decensi A, Omodei U, Robertson C, Bonanni B, Guerrieri-Gonzaga A, Ramazzotto F, Johansson H, Mora S, Sandri MT, Cazzaniga M, Franchi M, Pecorelli S.
결합된 말 에스트로겐을 사용한 호르몬 요법 이후 수년간 설명된 주요 위험 중 하나는 심혈관 질환과 관련된 것이었습니다. 사실, 연구에 따르면 경구 투여가 치료 12개월 만에 C 반응성 단백질 수준을 64%까지 증가시킬 수 있는 방법을 보여주었습니다.estradiol 경피 패치로 전환하면 이러한 위험이 크게 감소하여 치료 12개월 동안 CRP가 3% 증가했습니다.
2. 투여량 및 투여경로
약물 노화. 2002, 19: 807-18.
호르몬 대체 요법: 투여량 및 투여 경로 최적화.
몽고메리 라이스 V.
새로운 에스트로겐 기반 약물의 시장 출시는 의사에게 올바른 치료 요법을 선택하는 데 있어 중요한 대안을 제공합니다. 용량 및 투여 경로의 선택은 설명된 수많은 부작용을 제어하면서 증상에 상당한 영향을 미칠 수 있는 특히 중요한 매개변수입니다.
3. 호르몬 요법과 위험
Zentralbl Gynakol. 2001년 9월, 123: 546-7.
호르몬 대체 요법 - 적은 것이 더 많은 경우가 많습니다.
슈나이더 HP.
특히 폐경 후 여성의 삶의 질 향상을 위해 에스트로겐을 이용한 호르몬 요법이 중요하지만 부작용으로 인해 임상적 활용도가 현저히 감소하고 있는 실정이다. 부작용에.
사용 방법 및 복용량
에펠리아 ® 경피 패치:
EPHELIA 25mcg / 24시간 - 5mg의 에스트라디올로헴하이드레이트;
EPHELIA 37.5mcg/24시간 - 7.5mg의 에스트라디올로헴하이드레이트;
EPHELIA50mcg/24시간 - 10mg의 에스트라디올로헴하이드레이트;
EPHELIA 75mcg/24시간 - 15mg의 에스트라디올로헴하이드레이트;
EPHELIA 100mcg / 24시간 - 20mg의 에스트라디올 반수화물.
가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 하며, 치료 효능 및 가능한 부작용의 존재를 평가한 후 용량을 교정할 수 있습니다.
에스트라디올의 제어 방출을 보장하는 패치는 적용 지점을 회전하여 3-4일마다 교체해야 합니다. 단, 유방을 제외하고 전혀 적용해서는 안 됩니다.
지속적이든 주기적이든 적절한 치료 계획의 정의는 환자의 건강 상태와 임상 양상을 주의 깊게 평가한 후 의사가 정의해야 합니다.
치료 과정 전반에 걸쳐 의료 감독이 필요합니다.
경고 EPHELIA ® - 에스트라디올
에스트로겐을 사용한 호르몬 대체 요법은 환자의 건강 상태와 가능한 부수적 증상의 발생 가능성을 주의 깊게 모니터링해야 하는 의료 인력에 의해 선행되고 지원되어야 합니다.
치료의 위험은 자궁내막증, 혈전색전성 또는 에스트로겐 의존성 질환의 병력 또는 가족력, 고혈압, 간 질환, 당뇨병, 편두통 및 자가면역 질환과 같은 종양 및 심혈관 질환의 발병을 위한 소인 조건의 존재에 의해 더욱 증가될 수 있습니다. .
에스트로겐 요법은 유방암, 자궁내막암, 유방암, 관상동맥질환 및 뇌졸중 발병 위험을 증가시킨다는 점을 기억할 가치가 있습니다.
임신과 모유 수유
역학 연구에서 태아에 대한 특정 기형 유발 및 돌연변이 유발 효과가 밝혀지지 않았지만, 우발적으로 에스트로겐에 노출되었을 때 EPHELIA ®의 섭취는 임신 기간과 이후의 모유 수유 기간 모두에 금기입니다.
상호작용
경피 패치를 통한 에스트라디올의 투여를 특징으로 하는 초회 통과 대사의 부재는 임상적으로 관련된 약물 상호작용의 위험을 상당히 감소시킨다.
그럼에도 불구하고, 에스트라디올의 치료 효능은 항경련제 및 항감염제와 같은 이러한 호르몬의 대사를 담당하는 간 효소의 유도제 또는 억제제의 병용 투여에 의해 변경될 수 있음을 기억해야 합니다.
금기 사항 EPHELIA ® - 에스트라디올
EPHELIA ®는 에스트로겐 의존성 암종, 유방 암종, 급성 혈전 정맥염, 최근의 혈전 색전증,
혈전 색전증, 간 질환, 포르피린증, 치료되지 않은 자궁내막 증식증, 불가지론적 질 분비물 및 물론 활성 물질 또는 이의 부형제 중 하나에 과민증이 있는 경우.
바람직하지 않은 효과 - 부작용
에스트라디올의 경피 투여가 경구 투여 후 관찰되는 일부 부작용을 감소시키지만, 에스트로겐 대체 요법은 환자를 급성 및 즉각적, 만성 및 진행성 모두에 수많은 부작용에 노출시킨다는 것을 일반적으로 기억할 필요가 있습니다.
치료 초기에 발생하는 경향이 있고 일반적으로 이후 단계에서 사라지는 경향이 있는 급성 증상 중 체중 변화, 유방 크기 및 압통 증가, 간 기능 변화, 내당능 변화, 편두통을 회상할 수 있습니다. , 심계항진, 전신 권태감, 현기증, 우울증, 성욕 변화, 자궁내막 증식증, 요실금, 방광염, 고콜레스테롤혈증, 호흡곤란 및 비염.
반면에 중요한 역학 연구에서는 장기간 에스트로겐을 가정한 후 관찰되는 일부 병리학적 징후를 특성화하려고 시도했습니다.
보다 정확하게는 5년 동안 에스트로겐을 복용하면 유방암 및 자궁내막암 발병 위험이 증가하는 것으로 보이며, 이는 치료 기간이 길어질수록 증가합니다.
관상동맥 및 혈관 질환은 에스트라디올 또는 기타 에스트로겐으로 대체 요법을 받는 여성에서 더 자주 발생합니다.
메모
EPHELIA ®는 의료 처방에 의해서만 판매될 수 있습니다.
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