에펜토라 - 펜타닐

에펜토라란?

Effentora는 100, 200, 400, 600 또는 800마이크로그램의 펜타닐을 함유하는 협측 정제(입에서 용해됨)로 이용 가능한 활성 물질 펜타닐을 함유하는 약입니다.

Effentora는 무엇을 위해 사용됩니까?

Effentora는 암으로 인한 만성 통증에 대해 이미 오피오이드 약물(모르핀 및 펜타닐을 포함한 진통제 그룹)을 복용하고 있는 성인 암 환자의 '돌발성 통증'(일시적인 통증 악화)의 치료에 사용됩니다. 돌발성 통증은 환자가 기저 통증에 추가로 갑작스러운 통증을 호소할 때 발생합니다. 지속적인 진통제 치료에도 불구하고.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Effentora는 어떻게 사용됩니까?

이펜토라 치료는 암 환자의 아편유사제 치료 경험이 있는 의사의 지도 하에 시작되고 유지되어야 합니다.
Effentora는 고통스러운 에피소드가 시작될 때 복용해야 합니다. 정제는 포장에서 꺼내어 즉시 입 속, 어금니 위, 볼과 잇몸 사이에 놓아야 합니다. 정제는 일반적으로 14-25분 이내에 용해되어 활성 성분을 방출하고 혈액에 직접 흡수되며 30분 후에 정제 잔류물은 물 한잔과 함께 삼킬 수 있습니다. 정제가 깨지거나 부서져서는 안 됩니다. 또한 통째로 빨거나 씹거나 삼켜서는 안 됩니다. 환자는 정제를 입에 물고 있는 동안 음식이나 음료를 섭취해서는 안됩니다.
Effentora 요법을 시작할 때 의사는 환자의 통증을 적절하게 완화하는 동시에 원치 않는 영향을 줄일 수 있는 적절한 용량을 사례별로 확인해야 합니다. 일반적으로 시작 용량은 100마이크로그램 정제 1개이며 최적의 유지 용량에 도달할 때까지 증량할 수 있습니다. 용량 조절 동안 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.
최종 용량은 2정을 초과하는 정제를 포함하지 않아야 하지만 환자가 하루에 4번 이상의 돌발성 통증 에피소드가 있는 경우 수정될 수 있습니다. 800마이크로그램 이상의 용량은 임상 연구에서 평가되지 않았습니다. 다른 통증 에피소드를 치료하기 전에 최소 4시간을 기다려야 합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Effentora는 어떻게 작동합니까?

Effentora의 활성 물질인 fentanyl은 아편유사제(모르핀과 연결된 강력한 진통제)입니다. 그것은 통증을 조절하기 위해 수년 동안 사용되어 온 잘 알려진 물질입니다. Effentora에서 펜타닐은 구강의 점막을 통해 흡수되는 구강 정제를 통해 투여됩니다. 일단 혈액에 들어가면 펜타닐은 뇌와 척수의 수용체에 작용하여 통증을 예방합니다.

Effentora는 어떻게 연구되었습니까?

펜타닐이 수년 동안 사용되었기 때문에 제약 회사는 자체 연구뿐만 아니라 과학 문헌의 데이터를 제공했습니다.
돌발성 통증 치료에 대한 Effentora의 효과는 총 150명의 성인 암 환자가 아편유사제 요법에 참여한 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 고통스러운 에피소드: 이 에피소드 중 7개에서 Effentora가 투여되었고 나머지 3개의 에피소드에서 각 환자는 위약을 받았습니다(모의 치료) 효과의 주요 측정은 복용 후 처음 30분 또는 60분 동안의 통증 강도의 변화였습니다. 각 환자는 11점 척도로 통증 강도를 채점했습니다.

연구 기간 동안 Effentora는 어떤 이점을 보여주었습니까?

두 연구 모두에서 Effentora는 위약보다 통증 감소에 더 효과적이었습니다. 첫 번째 연구에서는 이펜토라 복용 후 30분 동안 통증 강도가 평균 3.2점, 위약 복용 후에는 2.0점 감소했으며, 두 번째 연구에서는 복용 후 60분 동안 통증 강도가 9.7점 감소했습니다. Effentora를 복용하고 위약과 4.9점 차이.

Effentora와 관련된 위험은 무엇입니까?

Effentora의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 현기증 또는 불안정감, 메스꺼움 및 통증, 궤양, 자극, 이상 감각, 무감각, 발적, 부기 및 물집 Effentora는 다른 아편유사제에서 흔히 볼 수 있는 부작용을 일으킬 수도 있지만, 이러한 부작용은 약을 계속 사용하면 감소하거나 사라지는 경향이 있습니다. 가장 심각한 이상 반응은 호흡 억제(호흡 저하 또는 정지), 순환 억제(심박수 감소), 저혈압(혈압 감소) 및 쇼크(조직에 혈액 공급 부족)입니다. 따라서 이러한 영향을 방지하기 위해 환자를 모니터링해야 합니다. Effentora에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Effentora는 펜타닐 또는 기타 물질에 과민(알레르기)할 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 통증 조절을 위한 유지 요법으로 오피오이드 진통제를 아직 복용하고 있지 않은 환자, 심각한 호흡 문제 또는 폐 막힘을 유발하는 중증 질환이 있는 환자에게도 사용해서는 안 됩니다.
Effentora는 중등도 또는 중증의 간 또는 신장 문제가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.