얼비툭스 - 세툭시맙

얼비툭스란?

Erbitux는 활성 물질 cetuximab을 포함하는 주입(정맥 내 점적)용 용액입니다.

Erbitux는 무엇에 사용됩니까?

Erbitux는 다음 유형의 암을 치료하는 데 사용됩니다.

결장 또는 직장(대장)의 전이성 암. "전이성"은 암이 신체의 다른 부분으로 퍼졌음을 의미합니다. 얼비툭스는 암세포 표면에 EGFR(표피성장인자수용체)이라는 단백질이 있고 'KRAS'라는 '야생형'(불변) 유전자가 들어 있는 환자에게 사용된다. Erbitux는 이전에 옥살리플라틴과 이리노테칸을 사용한 항암 치료에 반응이 없었고 환자가 이리노테칸을 받을 수 없는 경우 다른 항암제와 병용하거나 단독으로 표시됩니다.
머리와 목의 "편평 세포" 암종. 이러한 유형의 암은 입이나 목구멍 또는 후두와 같은 다른 기관을 감싸는 조직의 세포에 영향을 미칩니다. 국소 진행성 암(암이 성장했지만 전이되지 않은 경우)에서 얼비툭스는 방사선 요법(방사선 요법)과 함께 제공됩니다. 재발성(이전 치료 후 재발) 또는 전이성 암에서 얼비툭스는 '백금 기반' 항암제(시스플라틴 또는 카보플라틴과 같은 약물 포함)의 조합과 함께 표시됩니다.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

얼비툭스는 어떻게 사용되나요?

얼비툭스는 항암제 사용 경험이 있는 의사만이 투여해야 하며, 이 약을 처음 투여하기 전에 환자는 알레르기 반응을 피하기 위해 항히스타민제와 코르티코스테로이드를 투여해야 하며, 이후의 모든 주입에도 권장된다.
Erbitux는 일주일에 한 번 제공됩니다. 첫 번째 주입은 체표면적 1제곱미터당 400mg(환자의 키와 체중의 함수로 계산)으로 주어지며 2시간 동안 지속되며, 이후 주입은 250mg/m2이며 각각 1시간 지속됩니다. 단독 요법으로 또는 다른 항암제와 병용하여 이 약의 치료는 치료 반응에 따라 필요한 만큼 지속되어야 합니다. 얼비툭스일 때
방사선 요법과 함께 투여되는 얼비툭스 치료는 방사선 요법 시작 1주일 전에 시작하여 방사선 요법이 끝날 때까지 계속되어야 합니다.

얼비툭스는 어떻게 작동합니까?

얼비툭스의 주성분은 단클론항체인 세툭시맙으로, 체내 특정 세포에 존재하는 특정 구조(항원)를 인지하고 스스로 부착하도록 설계된 항체(단백질의 일종)다.세툭시맙은 일부 암세포의 표면에 존재할 수 있는 표피 성장 인자 수용체(EGFR)에 결합하도록 설계되었습니다. 결과적으로 암세포는 더 이상 성장, 진행 및 확산에 필요한 메시지를 수신할 수 없습니다. 결장직장암의 79~89%와 두경부 편평세포암의 90% 이상이 세포 표면에서 EGFR을 발현합니다.

Erbitux는 어떻게 연구되었습니까?

결장 또는 직장의 전이성 암의 경우 Erbitux는 5가지 주요 연구에서 연구되었습니다.

이전에 화학 요법을 받은 적이 없고 이리노테칸 또는 옥살리플라틴 병용 요법에 얼비툭스를 추가하는 효과를 조사한 1,535명의 환자를 대상으로 한 2건의 연구;
3개의 연구에는 이리노테칸, 옥살리플라틴 또는 둘 다를 포함하여 이전 치료 동안 질병이 악화되었거나 이러한 약을 투여받을 수 없었던 2,199명의 환자가 포함되었습니다.

두경부암 사례의 경우 Erbitux는 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다.

첫 번째 연구는 국소 진행성 암 환자 424명을 대상으로 방사선 요법에 얼비툭스를 추가했을 때의 효과를 분석했습니다.
두 번째 연구는 재발성 또는 전이성 암 환자 442명을 대상으로 백금 기반 항암제 조합에 얼비툭스를 추가했을 때의 효과를 분석했습니다.

모든 연구는 암이 악화되지 않은 수명이나 환자가 생존한 기간을 조사했습니다. 대부분의 연구에서는 돌연변이 종양 환자와 비교하여 야생형 KRAS 종양 환자에서 결과를 별도로 평가했습니다. 암세포에서 KRAS 유전자는 돌연변이되면 종양 성장을 자극합니다.

연구 기간 동안 Erbitux는 어떤 이점을 보여주었습니까?

결장암 또는 직장암 연구에서, 종양에 야생형 KRAS 유전자가 있고 Erbitux를 복용한 환자는 질병이 악화되지 않고 더 오래 생존했습니다.

이전에 화학 요법을 받은 적이 없는 환자에서 화학 요법과 함께 얼비툭스 치료를 받은 환자는 질병이 악화되지 않고 더 오래 생존했습니다. 여기에는 이리노테칸(평균 간격은 9.9개월 대 8.7개월)과 옥살리플라틴(평균 간격은 7.7개월 대 7.2개월)을 사용한 화학요법이 포함되었습니다.
이미 화학 요법을 받은 환자를 대상으로 한 첫 번째 연구에서는 KRAS 유전자의 돌연변이를 찾지 못한 반면, 다른 두 연구에서는 야생형 KRAS 유전자 종양을 가진 환자가 이 약과 병용 투여했을 때 질병이 악화되지 않고 더 오래 생존했습니다. 요법. 옥살리플라틴 또는 이리노테칸 치료에 반응하지 않은 환자는 질병이 악화될 때까지 얼비툭실에서 평균 3.6개월 동안 생존한 반면, 최선의 지지 요법(증상 치료)으로 치료한 환자의 경우 1.9개월(종양 자체는 제외)에 비해 생존했습니다. 옥살리플라틴 치료에 반응하지 않은 환자는 질병이 악화될 때까지 얼비툭스와 이리노테칸으로 평균 4.0개월 생존한 반면, 이리노테칸 단독으로는 2.6개월을 생존했다.

국소 진행성 두경부암의 경우, 환자는 방사선 요법에 Erbitux를 추가하여 질병이 악화될 때까지 더 오래 생존했습니다(평균 24.4개월 대 14.9개월). 재발성 또는 전이성 두경부암에서 백금 기반 항암제 조합에 얼비툭스를 추가하면 생존율이 증가했습니다(평균 10.1개월 대 7.4개월).

Erbitux와 관련된 위험은 무엇입니까?

Erbitux와 관련된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 발진, 저마그네슘혈증(혈중 마그네슘 수치가 낮음), 주입 관련 반응(발열, 오한, 현기증 및 어려움 포함)과 같은 피부 반응입니다. 호흡), 점막염(구강 점막의 염증) 및 특정 간 효소 수치 상승 80% 이상의 환자에서 발진이 발생합니다. Erbitux에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Erbitux는 cetuximab에 과민성(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
주입하는 동안 심각한 반응이 나타날 수 있으므로 이 단계에서 환자를 면밀히 관찰해야 합니다.