EVRA ® 에티닐에스트라디올 + 노르엘게스트로민 기반 약물
치료 그룹: 호르몬 피임약 - 경피 패치
적응증 EVRA ® - 피임 패치
EVRA ® 경피 패치 형태의 호르몬 피임약.
작용 메커니즘 EVRA ® - 피임 패치
EVRA ® 혁신적인 피임약은 경피 패치 제형을 특징으로 하며, 종종 원치 않는 임신의 원인인 전통적인 경구 호르몬 피임법과 관련된 오류를 줄이는 데 유용합니다.
이러한 피임법의 시행으로 인한 이점은 무엇보다도 순응도가 확실히 증가하고 두 호르몬의 첫 번째 통과 간 대사를 크게 감소시킬 수 있는 약동학적 특성, 생체 이용률을 증가시켜 사용되는 용량의 상당한 감소와 관련이 있습니다. .
EVRA ®에 존재하는 활성 성분은 에스트로겐으로 에티닐에스트라디올이 존재하고 프로게스틴으로 노르게스티메이트의 활성 대사산물인 노르게스트로민이 존재한다는 점을 감안할 때 경구 피임약의 활성 성분과 유사합니다.
결과적으로이 약물의 피임 활동은 다음을 통해 수행됩니다.
- 생식선 자극 호르몬의 내인성 분비를 억제하는 데 필요한 시상하부-뇌하수체 축의 음성 피드백에 의해 매개되는 배란 억제;
- 정자가 여성 생식기를 따라 올라가는 것을 더 어렵게 만드는 것과 같은 자궁 경부 점액의 화학적-물리적 변화의 유도.
결론적으로 경피패치를 피임약으로 사용하면 복용이 용이해지고(주 1회) 사용자의 순응도가 향상되고 약동학적 특성이 표준화되어 부작용 없이 빠른 피임 중단이 가능하고 일부 이상반응의 발생률이 감소한다. 매우 낮은 안드로겐 활성을 가진 프로게스틴의 존재 덕분입니다.
수행된 연구 및 임상 효능
1. 경피 피임 및 혈전색전증
피임. 2010년 5월, 81: 408-13. Epub 2010년 1월 22일.
경피 피임약 사용자의 혈전색전증 결과에 대한 확장된 사례 대조 연구 결과.
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
경피 피임약을 사용하면 일반 인구에 비해 혈전 색전증 발병 위험이 두 배가 될 것이라는 이전 징후를 확인하는 실망스러운 연구입니다.
2. 십대들 사이에서 EVRA의 성공
아치 산부인과 산부인과. 2011년 3월, 283: 525-30. Epub 2010년 1월 29일.
경피 피임 패치 시스템Evra의 피임 효능, 순응도 및 만족도 평가: 청소년과 성인 사용자의 비교.
Bodner K, Bodner-Adler B, Grünberger W.
매주 투여 빈도와 EVRA의 쉬운 적용은 특히 이 연령대에서 원치 않는 임신의 수를 감소시켜 청소년들에게 특히 성공적이었습니다.
3. 경피 패치 및 급성 심혈관 질환
약물 요법. 2007년 2월 27일: 218-20.
허혈성 뇌졸중 및 급성 심근 경색과 관련된 피임 패치.
직 SS, 직 H.
젊은 환자들에게 경피 피임 패치를 사용하는 것이 심장마비나 급성 심근허혈 사건의 발생률 증가와 어떤 식으로든 연관될 수 없다는 것을 보여주는 연구.
사용 방법 및 복용량
에브라 ® 6mg의 노렐게스트로민과 600mcg의 에티닐에스트라디올을 함유하는 20평방 cm 경피 패치;
경피 패치의 제형은 다른 경구 호르몬 피임약의 전형적인 용량학적 복잡성을 상당히 줄일 수 있습니다.
첫 번째 패치의 적용을 시작하여 월경 첫날에 다음 주 같은 날(따라서 우리는 주기의 8일째 되는 날이 될 것입니다)과 다음 주에 다시 교체를 계속할 것입니다. 일(따라서 우리는 주기의 15일에 있을 것입니다).
주기의 22일째, 즉 4주째에 7일 동안 섭취를 중단하고 이 기간 동안 기간 유사 금단 출혈이 발생해야 합니다.
주말에 이전에 설명한 신청 방식으로 재개됩니다.
패치는 깨끗하고 털이 없고 손상되지 않은 피부에 적용해야 하며 가급적이면 엉덩이, 복부, 팔 위쪽 또는 몸통 위쪽에 적용해야 하며 유방을 피해야 합니다.
발적, 염증, 피부병이 있는 상태에서는 적용을 피하고, 패치의 작은 부분이라도 피부에서 벗겨지는 경우 초기 적용 패턴을 유지하면서 반복하는 것이 필요하다.
건망증이나 예상치 못한 분리의 경우 항상 피임법을 사용하여 의사와 상담하는 것이 유용할 것입니다.
경고 EVRA ® - 피임 패치
경구 피임약과 마찬가지로 국소 사용을 위한 피임약의 사용은 이 약의 섭취와 양립할 수 없는 상태의 존재 가능성을 배제하는 데 유용한 신중한 건강 검진이 반드시 선행되어야 합니다.
보다 정확하게는 흡연과 같은 위험 요소의 존재; 당뇨병; 초과 중량; 고혈압; 심장 판막 결함 또는 특정 심장 리듬 장애; 표재성 정맥염(정맥 염증), 정맥류; 편두통; 우울증; 간질; 현재 또는 과거, 심지어 가까운 친척에서도 혈중 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 높은 수치; 유방 덩어리; 가까운 친척의 유방암 병력; 간 또는 담낭 질환; 크론병 또는 궤양성 대장염(만성 염증성 장 질환), 전신성 홍반성 루푸스(전신의 피부에 영향을 미치는 질병), 용혈성 요독 증후군(신부전을 유발하는 혈액 응고 장애), 겸상 적혈구 빈혈, 포르피린증, 현재 또는 이전의 기미가 유의하게 나타날 수 있습니다. 혈전 색전증, 심혈관 및 종양 사건과 같은 심각한 부작용이 발생할 위험이 증가합니다.
이와 관련하여 의사는 환자와 함께 위험/이익 비율을 평가해야 하며 이 프로토콜이 관리 가능하고 주기적인 점검을 통해 모니터링할 수 있는 경우에만 이러한 유형의 피임법을 선택해야 합니다.
임신과 모유 수유
태아에 대한 에스트로겐의 잠재적인 부작용을 고려할 때, EVRA의 사용은 임신과 모유 수유에 금기입니다.
더욱이, ethinylestradiol과 norelgestromin의 존재는 모유의 화학적-물리적 특성에 영향을 미치는 것으로 보이며, 이러한 금기는 모유수유의 후속 기간에도 확장됩니다.
상호작용
1차 통과 간 대사를 현저히 감소시키는 데 유용한 국소 투여 경로에도 불구하고, EVRA ®에 함유된 에티닐에스트라디올과 노르엘게스트로민은 어떤 경우에도 세포 변색 효소의 대사 작용을 받습니다.
이와 관련하여 프리미돈, 페니토인, 바르비투르산염, 카바마제핀(간질 치료에 사용), 리팜피신(결핵 치료에 사용), 암피실린, 테트라사이클린과 같은 앞서 언급한 효소를 유도하는 활성 성분의 동시 섭취를 기억하는 것이 유용합니다. , 그리세오풀빈(감염성 질환 치료에 사용되는 항생제), 리토나비르, 모다피닐 및 때때로 세인트존스워트(과포화충)는 EVRA ®의 피임 활성을 현저하게 감소시킬 수 있습니다.
따라서 항상 의사와 상의하는 것이 필수적이며 가능한 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
이 약에 포함된 에스트로겐과 프로게스토겐은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능과 관련된 일부 실험실 값을 크게 변경할 수 있습니다.
금기 사항 EVRA ® - 피임 패치
현재 또는 과거의 정맥 혈전증, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 고혈압 및 이상지질혈증과 같은 대사성 질환, 간 및 신장 기능 장애, 악성 질환, 신경 정신 질환, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환의 경우 금기 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민증.
바람직하지 않은 효과 - 부작용
약물의 국소 섭취와 결합된 매우 적당한 안드로겐 활성을 갖는 프로게스틴의 존재는 경구 피임의 특징적인 일부 이상 반응이 발생할 위험을 상당히 감소시킵니다.
일반적으로 EVRA ®의 적용은 두통, 메스꺼움 및 유방 압통 증가와 같은 경미한 증상과 높은 빈도로 연관되어 왔지만, 시판 후 모니터링에서 소인이 있는 환자의 호르몬 피임에 대해 설명한 것과 동일한 부작용이 나타났습니다.
기분 변화, 접촉 피부염 및 홍반, 체중 증가 및 염수 저류는 국소 피임 과정에서 가장 자주 설명된 다른 부작용이었고 혈전 색전증, 혈당 및 대사 상태의 변화, 심혈관 질환이 덜 자주 동반되었습니다. 사건, 담낭 결석, 췌장염 및 종양 병리.
일반 인구에 비해 약간 증가된 발생률로 관찰된 이러한 문제는 주로 소인이 있는 개인에서 발생하는 것으로 보인다는 것을 기억하는 것이 유용합니다.
메모
EVRA ®는 의료 처방에 의해서만 판매됩니다.
이 페이지에 게시된 EVRA ® - 피임 패치에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.