인슐린 인간 윈스롭이란 무엇입니까?
Insulin Human Winthrop에는 여러 가지 주사 가능한 인슐린 용액과 현탁액이 포함되어 있습니다. Insulin Human Winthrop은 일회용 바이알, 카트리지 또는 미리 채워진 펜(OptiSet 및 SoloStar)으로 제공됩니다.
인슐린 인간 윈스롭은 활성 물질 인슐린 인간을 포함합니다. Insulin Human Winthrop 제품군에는 가용성 인슐린이 포함된 속효성 인슐린 용액(Insulin Human Winthrop Rapid 및 Insulin Human Winthrop Infusat), 이소판 인슐린이 포함된 중간 작용 인슐린 현탁액(Insulin Human Winthrop Basal) 및 속효성 혼합물이 포함됩니다. 다양한 비율의 작용 인슐린 및 중간 작용 인슐린(Insulin Human Winthrop Comb):
- 인슐린 인간 윈스롭 콤 15: 15% 가용성 인슐린 및 85% 결정질 프로타민 인슐린;
- 인슐린 인간 윈스롭 콤 25: 25% 가용성 인슐린 및 75% 결정질 프로타민 인슐린;
- 인슐린 인간 윈스롭 빗 30: 30% 가용성 인슐린 및 70% 결정질 프로타민 인슐린;
- 인슐린 인간 윈스롭 빗 50: 50% 가용성 인슐린 및 50% 결정질 프로타민 인슐린.
이 약은 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 인슈만과 유사하며, 인슈만을 만드는 회사는 과학적 데이터를 인슐린 휴먼 윈스롭에 사용할 수 있다는 데 동의했다.
인슐린 인간 윈스롭은 무엇을 위해 사용됩니까?
인슐린 휴먼 윈스롭은 인슐린 치료가 필요한 당뇨병 환자에게 적용됩니다.
Insulin Human Winthrop은 또한 고혈당성 혼수 상태(혈액 내 포도당[설탕]의 과도한 수준으로 인한 혼수 상태) 및 케톤산증(혈액 내 고농도 케톤[산] 농도)의 치료 및 혈당 안정화에 적합합니다. 수술 전, 후 또는 수술 중.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
인슐린 인간 윈스롭은 어떻게 사용됩니까?
인슐린 인간 윈스롭은 의사가 권장하는 대로 피부 아래, 일반적으로 복부(배) 벽 또는 허벅지에 주사합니다. 주사 부위는 다음 사이에 회전해야 합니다.
1회 주사 후 1회 투여 예상 혈당수, 사용하는 인슐린 휴먼 윈스롭의 종류, 투여량 및 투여 시간은 의사가 환자 개개인에 대해 결정하며, 식이, 신체 활동 및 환자의 생활 방식에 따라 조정됩니다. . 가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 환자의 혈당을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 인슐린 휴먼 윈스롭은 식사 전에 복용해야 합니다. 정확한 투여 시간은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Insulin Human Winthrop Rapid는 환자를 면밀히 모니터링할 수 있는 병원 환경에서 수행되는 경우 정맥에 투여할 수도 있습니다. Insulin Human Winthrop Infusat은 바로 사용할 수 있는 전용 주입 펌프로 설계되었습니다.
인슐린 인간 윈스롭은 어떻게 작동합니까?
당뇨병은 체내에서 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못해 발생하는 질병으로, 인슐린 휴먼 윈스롭은 체내에서 생산되는 인슐린과 동일한 인슐린 유사체입니다.
Insulin Human Winthrop의 활성 물질인 인슐린 human은 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 즉, 인슐린을 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 가진 박테리아가 만들어냅니다. 다양한 형태: 빠르게 작용하는 용해성 인슐린(주사 후 30분 이내), 이소판 및 결정성 프로타민 인슐린은 낮 동안 훨씬 더 천천히 흡수되어 더 오래 지속되는 효과를 제공합니다.
인슐린 유사체는 자연적으로 생성된 인슐린과 같은 작용을 하여 포도당이 혈액에서 세포로 침투하는 것을 촉진합니다.혈중 포도당 수치를 조절하여 당뇨병의 증상과 합병증을 감소시킵니다.
인슐린 인간 윈스롭은 어떻게 연구되었습니까?
인슐린 인간 윈스롭은 인슐린을 효과적으로 사용하기 위해 제1형 당뇨병(신체에서 인슐린을 생산할 수 없음) 또는 제2형 당뇨병(신체에서 인슐린을 생산할 수 없음)이 있는 611명의 환자를 대상으로 한 두 가지 시험에서 연구되었습니다. 연구 중 하나에서 인슐린 인간 윈스롭은 인슐린 펌프에 사용되었습니다. 다른 연구에서는 Insulin Human Winthrop Comb 25를 반합성 인간 인슐린과 비교했습니다. 이 연구는 공복 혈당 농도(환자가 최소 8시간 동안 단식했을 때 측정) 또는 "혈액 내 포도당 조절 효과의 지표"를 제공하는 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)이라는 혈액 내 물질의 수준을 측정했습니다. 피. 이 연구는 또한 저혈당증(저혈당 수준)이 발생한 환자의 수를 조사했습니다.
연구 기간 동안 인슐린 인간 윈스롭은 어떤 이점을 보여주었습니까?
인슐린 휴먼 윈스롭은 HbA1c 수치의 저하를 유도하여 혈당 농도가 반합성 휴먼 인슐린이 보장하는 수준과 유사한 수준으로 유지되었음을 보여주었습니다.인슐린 휴먼 윈스롭은 1형 당뇨병과 2형 당뇨병 모두에 효과적이었습니다.
인슐린 인간 윈스롭과 관련된 위험은 무엇입니까?
인슐린 인간 윈스롭은 저혈당을 유발할 수 있습니다. Insulin Human Winthrop에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Insulin Human Winthrop은 인간 인슐린 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. Insulin Human Winthrop의 용량은 혈액 수치에 영향을 미칠 수 있는 다른 의약품과 함께 제공될 때 적절할 수 있습니다. 이러한 약물의 전체 목록은 패키지 전단지에서 확인할 수 있습니다.
인슐린 휴먼 윈스롭이 승인된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 인슐린 인간 윈스롭의 이점이 당뇨병 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 인슐린 인간 윈스롭에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
인슐린 인간 윈스롭에 대한 추가 정보
2007년 1월 17일, 유럽 위원회는 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH에게 인슐린 휴먼 윈스롭에 대한 EU 전역의 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
인슐린 인간 윈스롭 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 12월 12일.
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