Latuda - lurasidone이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Latuda는 활성 물질인 lurasidone을 함유한 의약품입니다.사고 및 언어 장애, 환각(존재하지 않는 것을 듣거나 보는 것), 의심 및 망상(거짓 믿음)을 포함하는 다양한 증상을 특징으로 하는 정신 질환인 정신 분열증 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
Latuda는 어떻게 사용됩니까?
Latuda는 정제(18.5, 37 및 74mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 시작 용량은 1일 1회 37mg입니다. 이 약은 거의 같은 시간에 음식과 함께 복용해야 하며 환자의 반응 및 주치의의 판단에 따라 1일 최대 148mg까지 증량할 수 있습니다. 혈액 내 Latuda 농도에 영향을 미칠 수 있는 특정 다른 약으로 치료를 받는 환자는 복용량을 줄여야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Latuda - lurasidone은 어떻게 작용합니까?
Latuda의 활성 물질인 lurasidone은 항정신병 약물입니다. 뇌에서는 신경 세포 표면에서 발견되는 다양한 신경 전달 물질 수용체에 결합하여 기능을 방해합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포 간의 통신을 가능하게 하는 화학 물질입니다. 루라시돈은 주로 신경 전달 물질인 도파민, 5-하이드록시트립타민("세로토닌"이라고도 함) 및 노르아드레날린에 대한 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 도파민, 5-하이드록시트립타민 및 노르아드레날린이 정신분열증의 발병에 기여하기 때문에 루라시돈은 이러한 수용체를 억제함으로써 뇌 활동의 정상화에 기여하고 증상을 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Latuda - lurasidone은 어떤 이점이 있습니까?
Latuda는 6개의 주요 연구에서 연구되었으며, 3개의 단기 연구에서는 총 1,466명의 환자를 대상으로 Latuda와 위약(가짜 치료제)을 6주에 걸쳐 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 '양성 및 음성 증후군 척도'(PANSS)라고 하는 표준 정신분열병 등급 척도로 측정한 환자 증상의 변화였으며, 이 연구에서 다양한 용량의 라투다가 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 결과적으로 위약보다 PANSS 점수가 최대 16점 감소했지만, 이러한 효과는 각 용량에 대해 일관되게 입증되지 않았으며 용량 대 용량 관계를 관찰할 수 없었습니다. 회사는 결과에 대한 추가 분석을 수행하여 Latuda 치료의 단기 이점을 확인했습니다. 단기 연구 중 하나를 최대 12개월까지 연장(연장 연구)하여 "292명의 피험자를 대상으로 비교한 Latuda 효과의 유지를 평가했습니다. 퀘티아핀에; 914명의 환자를 대상으로 한 다른 2건의 연구에서는 정신분열증, 리스페리돈 및 위약 치료에 사용되는 다른 두 약물과 Latuda의 장기 효과를 비교했습니다. 이러한 장기 연구에서 라투다의 효능은 치료 중 정신분열증의 재발 및 증상이 관찰된 환자의 비율로 측정되었습니다. quetiapine으로 치료한 피험자의 %, 이는 Latuda가 적어도 quetiapine만큼 효과적임을 시사합니다. 두 번째 연구에서 Latuda는 risperidone만큼 효과적이지 않았지만 사용 가능한 데이터는 장기적인 이점을 보여줍니다. 최신 연구에 따르면 환자의 30%가 위약으로 치료받은 환자의 41%가 Latuda로 치료한 환자의 41%와 비교하여 1년 이내에 재발했습니다.
Latuda - lurasidone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Latuda의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 정좌불능증(운동 불안 상태)과 졸음입니다. Latuda와 함께 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Latuda는 '강력한 CYP3A4 억제제' 또는 '강력한 CYP3A4 유도제'로 알려진 약물과 함께 사용해서는 안 되며 이는 혈액 수치를 방해할 수 있습니다. 혈액 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Latuda - lurasidone이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Latuda의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. Latuda의 장단기 효능이 충분히 입증되었지만 CHMP는 다음과 같이 언급했습니다. 단기 연구에서 그것은 "보통의 효능. 안전성 측면에서 Latuda의 부작용은 신체 대사에 대한 효과가 명백히 더 제한적이라는 점을 제외하고는 동일한 종류의 다른 의약품과 유사한 것으로 간주되었습니다(예: 혈당과 지방 농도, 체중에 영향을 미치고 다른 이용 가능한 치료법보다 심장 활동에 미치는 영향이 더 제한적일 것으로 추정됩니다.
Latuda - lurasidone의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Latuda를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Latuda의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Latuda - lurasidone에 대한 추가 정보
2014년 3월 21일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Latuda에 대한 "판매 허가"를 승인했습니다. Latuda를 사용한 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 3월 3일.
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