올란자핀 글렌마크 유럽이란?
Olanzapine Glenmark Europe은 활성 물질 olanzapine을 포함하는 의약품입니다. 원형의 구강분산성 정제(5, 10, 15 및 20mg)로 제공됩니다. Orodispersible 정제는 입에서 녹는 정제입니다.
올란자핀 글렌마크 유럽은 '제네릭 의약품'이다. 이는 올란자핀 글렌마크 유럽이 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 자이프렉사 벨로탭(Zyprexa Velotab)이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Olanzapine Glenmark Europe은 무엇에 사용됩니까?
Olanzapine Glenmark Europe은 성인 정신분열증 치료에 사용됩니다. 정신 분열증은 사고 및 언어 장애, 환각(존재하지 않는 것을 보거나 듣는 것), 의심 및 망상(거짓 믿음)을 비롯한 여러 증상을 특징으로 하는 정신 장애입니다. Olanzapine Glenmark Europe은 또한 초기 치료에 긍정적으로 반응한 환자의 임상 개선을 유지하는 데 효과적입니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 또한 성인의 중등도에서 중증 조증 삽화(특히 기분이 들뜬 상태)를 치료하는 데 사용됩니다. 이 약은 또한 초기 치료에 반응한 양극성 장애(행복과 우울 단계가 교대로 나타나는 정신 장애)가 있는 성인에서 이러한 에피소드가 다시 발생(재발)되는 것을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 어떻게 사용됩니까?
Olanzapine Glenmark Europe의 권장 시작 용량은 치료되는 장애 유형에 따라 다릅니다: 정신분열병 및 조증 삽화 예방을 위해 1일 10mg, 병용하지 않는 한 조증 삽화 치료를 위해 1일 15mg. 이 경우 시작 용량은 1일 10mg일 수 있습니다. 환자의 반응과 치료에 대한 내성 정도에 따라 용량을 조절해야 합니다. 일반적인 복용량은 하루에 5~20mg으로 다양합니다. 구강 분산성 정제는 타액에 분산되는 혀 위에 놓아야 하며, 그렇지 않으면 복용하기 전에 약간의 물에 녹일 수 있습니다. 65세 이상의 환자와 간 또는 신장 문제가 있는 환자의 경우 시작 용량을 1일 5mg으로 줄여야 할 수 있습니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 어떻게 작동합니까?
Olanzapine Glenmark Europe의 활성 물질인 olanzapine은 항정신병 약물입니다. 1950년대부터 시판되고 있는 기존의 항정신병약물과 달리 "비정형" 항정신병약물로 알려져 있으며, 올란지핀의 정확한 작용기전은 알려져 있지 않지만 뇌신경세포 표면에 존재하는 다양한 수용체에 부착한다. 이것은 "신경 전달 물질", 즉 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질을 통해 뇌 세포 간에 전달되는 신호를 방해합니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경전달물질인 5-히드록시트립타민(세로토닌이라고도 함) 및 도파민에 대한 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경전달물질은 정신분열증 및 양극성 장애와 관련이 있기 때문에 올란자핀은 "뇌 활동 , 이러한 질병의 증상을 줄입니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 어떻게 연구되었습니까?
올란자핀 글렌마크 유럽은 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 대조약인 자이프렉사 벨로탭과 생물학적으로 동등하다는 증거를 제공하는 것으로 제한됐다. 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적 동등성입니다.
Olanzapine Glenmark Europe의 이점과 위험은 무엇입니까?
올란자핀 글렌마크 유럽은 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 해당 의약품의 혜택과 위험은 동일하다고 가정한다.
올란자핀 글렌마크 유럽이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률에 따른 요구 사항에 따라 올란자핀 글렌마크 유럽이 자이프렉사 및 자이프렉사 벨로탭과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 Zyprexa 및 Zyprexa Velotab의 경우와 같이 이점이 식별된 위험보다 더 크다는 것이 CHMP의 견해입니다. 위원회는 Olanzapine Glenmark Europe에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Olanzapine Glenmark Europe에 대해 자세히 알아보기
2009년 12월 3일 유럽 위원회는 Glenmark Generics(Europe) Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Olanzapine Glenmark Europe에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 이 기간이 지나면 갱신할 수 있습니다. .
Olanzapine Glenmark Europe EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월 10일
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