Oncaspar - Pegaspargasi는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
온카스파는 다른 항암제와 함께 특정 유형의 백혈구(림프모세포)에서 발생하는 암인 급성 림프모구 백혈병(ALL)을 치료하기 위해 성인과 어린이에게 사용됩니다. 활성 성분인 페가스파가제를 함유하고 있습니다.
온카스파는 어떻게 사용되나요? - 페가스파가시?
온카스파는 보통 14일마다 근육에 주사하거나 주입(정맥에 점적)하여 연령과 체표면적에 따라 다양한 용량으로 투여합니다.
약물의 처방 및 투여는 항암제 사용 경험이 있는 의료 전문가만 수행해야 하며 의료 종사자는 소생 수단이 있는 병원 환경에서 약물을 투여해야 합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오. Oncaspar는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 주사 또는 주입용 용액으로 병에 들어 있습니다.
온카스파 - 페가스파가시는 어떻게 작동합니까?
활성 물질(페가스파가제)에는 아미노산 아스파라긴을 분해하고 혈중 농도를 낮추는 아스파라기나제 효소가 포함되어 있습니다. 암세포는 성장하고 증식하기 위해 이 아미노산이 필요하므로 혈액에서 감소하면 세포가 죽습니다. 암세포와 달리 정상 세포는 스스로 아스파라긴을 생산할 수 있어 약의 작용에 영향을 덜 받습니다.
이 약에 포함된 아스파라기나아제 효소는 신체에서 제거되는 속도를 늦추고 알레르기 반응의 위험을 줄일 수 있는 화학 물질과 결합됩니다.
연구에서 Oncaspar - Pegaspargase의 어떤 이점이 나타났습니까?
새로 진단된 ALL 소아 118명을 대상으로 한 연구에서 Oncaspar(다른 약물과 병용)로 치료받은 피험자의 75%가 관해에 도달했으며 7년 후에 재발이나 새로운 암이 없었습니다. 이 데이터는 다른 아스파라기나제로 치료받은 대상에서 얻은 66%와 비교됩니다.
이전 치료 후 암이 재발한 76명의 어린이를 대상으로 한 또 다른 연구에서, 온카스파로 치료받은 환자의 약 40%(일부는 다른 아스파라기나제 기반 요법에 알레르기가 있음)가 관해를 달성했습니다. 기반 비교기.
Oncaspar - Pegaspargasi와 관련된 위험은 무엇입니까?
Oncaspar의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 알레르기 반응(심각한 포함), 발진, 두드러기, 고혈당, 췌장염(췌장 염증), 설사 및 복통입니다. Oncaspar로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
온카스파는 중증 간 질환이 있는 환자, 이전에 췌장염 병력이 있는 환자 또는 아스파라기나제 치료 후 심각한 출혈 또는 혈전을 경험한 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
온카스파 - 페가스파가시가 승인된 이유는 무엇입니까?
연구에 따르면 Oncaspar는 다른 아스파라기나제 함유 약물에 알레르기가 있는 환자를 포함한 모든 환자에게 효과적입니다. 온카스파는 다른 아스파라기나제보다 체내에 오래 머물기 때문에 주사 횟수가 적은 장점도 있지만, 성인 환자를 위한 데이터가 제한적이어서 해당 의약품을 판매하는 제약회사에 추가 자료를 요청했다. 이 환자 집단.
위험과 관련하여 Oncaspar의 부작용은 다른 아스파라기나제 약물과 유사하며 관리 가능합니다.
따라서 FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Oncaspar의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Oncaspar - Pegaspargasi의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Oncaspar를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Oncaspar의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
또한 온카스파를 판매하는 제약 회사는 온카스파의 안전성과 효능에 대한 2건의 추가 임상 연구를 완료하여 성인과 새로 진단된 환자에서 해당 의약품의 이점과 위험을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
온카스파 - 페가스파가시에 대한 추가 정보
Oncaspar 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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