약의 특성
ProQuad는 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두 백신입니다. ProQuad는 피하(즉, 피부 아래 주사) 투여할 수 있는 현탁액으로 활성 성분은 개별 질병을 유발하는 약독화된(약화된) 바이러스입니다.
치료 적응증
ProQuad는 홍역, 볼거리, 풍진, 수두의 4가지 질병으로부터 보호하기 위해 12개월 이상의 아기에게 제공되며, 처방전을 통해서만 구입할 수 있습니다.
사용하는 방법
ProQuad는 냉동 보관해야 하는 분말과 냉장고 또는 실온에 보관되는 병 또는 미리 채워진 주사기에 들어 있는 용매의 두 가지 구성 요소 형태로 제공됩니다. 투여 직전에 의사 또는 간호사는 동결된 분말을 용매에 용해시켜 주사용 현탁액을 제조할 것이다.
수두를 예방하려면 약화된 수두 바이러스를 2회 투여해야 합니다. 이러한 목적으로 ProQuad를 두 번 접종하거나 한 번 접종한 후 수두만 예방하는 다른 백신을 접종할 수 있습니다. 두 경우 모두 2차 접종은 1차 접종 후 1-3개월 후에 실시합니다.
행동 메커니즘
ProQuad는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 스스로를 방어하기 위해 면역 체계(신체의 자연 방어)를 "가르침"으로써 작동합니다. ProQuad에는 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두를 유발하는 약독화된 형태의 바이러스가 포함되어 있습니다. 백신을 접종하면 면역 체계가 이를 인식합니다 약독화 된 바이러스를 "외부"로 약독하고 이에 대한 항체를 만듭니다. 미래에는 면역 체계가 바이러스에 다시 노출되면 더 빨리 항체를 생산할 수 있습니다. 항체는 이러한 바이러스로 인한 질병으로부터 신체를 보호하는 데 도움이 될 것입니다. .
수행된 연구
ProQuad에는 이미 다른 백신에 사용되는 잘 알려진 약독화된 바이러스가 포함되어 있습니다. ProQuad가 인간을 대상으로 연구되었을 때, 삼중 홍역, 볼거리, 풍진 백신 및 수두 백신과 같은 "성분 백신"과 비교되었습니다. 백신은 5446명의 어린이를 대상으로 연구되었습니다. 수행된 연구는 백신의 "면역원성"(즉, 면역 체계가 바이러스에 반응하도록 하는 능력)을 측정했습니다. 한 연구는 또한 백신 접종 후 1년에 2,108명의 어린이를 대상으로 바이러스에 대한 반응을 조사했습니다.
연구 후 발견된 이점
면역 체계가 바이러스에 어떻게 반응하는지 측정하는 반응률은 홍역 97.4%, 유행성 이하선염 95.8%, 풍진 98.5%, 수두 91., 2%였습니다. 2차 접종 후 반응률은 홍역 99.4%, 볼거리 99.9%, 풍진 98.3%, 수두 99.4%였다.
관련 위험
수행된 연구에서 관찰된 가장 흔한 부작용은 발열이었습니다(어린이 10명 중 1명 이상).ProQuad로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 제품 패키지 삽입물을 참조하십시오. 수두, 홍역, 유행성 이하선염, 풍진, 포함된 성분, 네오마이신에 대한 모든 유형의 백신에 알레르기가 있거나 면역 장애가 있는 어린이는 Proquad 백신을 접종해서는 안 됩니다.
모든 제한 사항의 전체 목록은 제품 패키지 삽입을 참조하십시오.
승인 이유
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 ProQuad의 이점이 생후 12개월 이상의 어린이의 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 동시 예방 접종에서 초래하는 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 질병으로부터 완전한 보호를 위해 수두 백신의 2차 접종을 권고하면서 ProQuad의 "판매 허가"를 권고했습니다.
추가 정보
2006년 4월 6일 유럽 위원회는 사노피 파스퇴르 MSD SNC에게 유럽 연합 전역에서 유효한 ProQuad에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
ProQuad용 EPAR의 전체 버전은 여기를 클릭하여 사용할 수 있습니다.
마지막 업데이트: 2006년 4월 4일
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