Taltz - Ixekizumab이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Taltz는 피부에 붉고 비늘 모양의 패치를 유발하는 질병인 중등도에서 중증 판상 건선을 치료하는 데 사용되는 약입니다. 전신 요법(전신에 작용하는 약물 치료)이 필요한 성인 환자에게 사용됩니다. Taltz에는 활성 물질 익세키주맙이 포함되어 있습니다.
Taltz는 어떻게 사용됩니까 - Ixekizumab?
Taltz는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 건선의 진단 및 치료에 경험이 있는 의사의 감독 하에 사용해야 합니다.
Taltz는 주입용 사전 충전 주사기 또는 펜 인젝터로 제공됩니다. 피부 아래에 주사하여 투여합니다. 첫 번째 용량은 160mg(2회 주사)이며, 이어 "처음 12주 동안은 2주마다 80mg을, 그 이후에는 4주마다 주사합니다. 16~20세 이후에도 개선이 없으면 의사가 치료를 중단하기로 결정할 수 있습니다. 주 의사가 적절하다고 판단하는 경우 환자는 지시를 받은 후 스스로 Taltz를 주사할 수 있습니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Taltz - 익세키주맙은 어떻게 작동합니까?
Taltz의 활성 물질인 익세키주맙(ixekizumab)은 인터루킨 17A라고 하는 메신저 분자에 부착하도록 개발된 단백질인 모노클로날 항체이며 신체의 면역 체계(신체의 자연 방어)에서 발견됩니다. 인터루킨 17A는 염증을 포함하여 건선을 유발하는 면역계 효과에 관여합니다. 익세키주맙은 인터루킨 17A에 결합하여 작용을 차단하고 면역계의 활동을 감소시킵니다. 그렇게 함으로써 건선의 증상을 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Taltz - Ixekizumab이 어떤 이점을 나타냈습니까?
연구에 따르면 Taltz는 전신 요법이 필요한 환자의 판상 건선 치료에 효과적입니다. 판상 건선은 위약(모조 치료제) 또는 건선 치료에 사용되는 또 다른 약인 에타너셉트(etanercept)로 치료받은 환자보다 탈츠로 치료한 환자에서 더 많이 개선되었습니다.
3,800명 이상의 건선 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구에서, 2주마다 Taltz로 치료받은 사람들의 89%가 12주 후에 PASI 점수(질병 중증도 및 영향을 받는 피부 면적 측정)에서 75% 감소를 달성했습니다. 이는 두 가지 주요 연구에서 위약 치료 환자의 4% 및 에타너셉트 치료 환자의 48%와 비교됩니다. 또한 Taltz 치료 환자의 82%는 12주 후에 건선이 없거나 거의 없는 피부를 보인 반면, 위약 치료 환자의 4% 및 etanercept 치료 환자의 39%와 비교되었습니다.
2건의 연구에서 12주 동안 2주마다 Taltz를 투여하여 건선이 개선된 환자의 치료가 연장되었습니다. 48주 동안 4주마다 탈츠를 투여한 추가 치료가 완료되면 환자의 78%가 건선이 없거나 거의 건선이 없는 피부를 달성했습니다.
Taltz - Ixekizumab과 관련된 위험은 무엇입니까?
Taltz의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 주사 부위의 통증과 발적, 코, 목 또는 가슴의 감염입니다. Taltz는 결핵과 같은 심각한 감염 가능성이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. Taltz에 보고된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Taltz - Ixekizumab이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Taltz의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 이 약은 건선 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 심한 플라크 및 그 부작용은 건선에 대한 다른 유사한 약물과 일치합니다.
Taltz - Ixekizumab의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Taltz를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 Taltz의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다.
Taltz - Ixekizumab에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Taltz의 위험 관리 계획 요약은 FDA 웹사이트인 ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European public assessment reports를 참조하십시오. Taltz 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Taltz - Ixekizumab에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.