Twinrix Adult란 무엇입니까?
Twinrix Adult는 주사용 현탁액으로 제공되는 백신입니다. 비활성화된(즉, 사멸된) A형 간염 바이러스와 B형 간염 바이러스의 일부가 활성 물질로 포함되어 있으며 1ml 앰플과 1ml 미리 채워진 주사기로 제공됩니다.
Twinrix Adult는 무엇에 사용됩니까?
Twinrix Adult는 A형 간염과 B형 간염 감염(간에 영향을 주는 질병)을 예방하는 역할을 합니다. 백신은 이 두 질병에 대해 아직 면역이 없고 둘 다에 감염될 위험이 있는 성인과 16세 이상의 청소년에게 접종할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Twinrix Adult는 어떻게 사용되나요?
Twinrix Adult에 권장되는 예방 접종 프로토콜은 3회 접종으로 구성되어 있으며, 첫 번째 2회 접종 사이에는 1개월 간격, 두 번째 접종과 세 번째 접종 사이에는 5개월 간격이 있습니다. 백신은 상완 근육에 주입됩니다.
여행 전에 빠른 보호가 필요한 성인의 경우 예외적으로 3주 동안 3회 주사할 수 있습니다. 이러한 경우 첫 번째 접종 후 12개월 후에 네 번째 접종이 권장됩니다.
첫 번째 접종을 받은 사람은 반드시 Twinrix Adult에 대한 전체 프로토콜을 완료해야 합니다. Twinrix Adult의 추가 접종 또는 A형 또는 B형 간염에 대한 다른 백신은 공식 권장 사항에 따라 접종할 수 있습니다.
Twinrix Adult는 어떻게 작동합니까?
Twinrix Adult는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 스스로를 방어하기 위해 면역 체계(신체의 자연 방어)를 "가르치며" 작동합니다. Twinrix Adult는 소량의 비활성화된 A형 간염 바이러스와 B형 간염 바이러스의 "표면 항원"(표면 단백질)을 함유하고 있습니다. 사람이 백신을 접종하면 면역계는 바이러스와 표면 항원을 '이물질'로 인식하고 이에 대한 항체를 만들어 항체를 더 빠르게 생성합니다. 항체는 이러한 바이러스와 관련된 질병으로부터 신체를 보호하는 데 도움이 됩니다.
백신은 "흡착"됩니다. 이것은 바이러스와 표면 항원이 알루미늄 화합물에 고정되어 더 나은 반응을 자극한다는 것을 의미합니다. B형 간염 바이러스의 표면 항원은 '재조합 DNA 기술'이라는 방법에 의해 생성되는데, 이는 단백질을 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 받은 효모에 의해 만들어지는 것을 의미합니다.
Twinrix Adult의 활성 물질은 A형 간염에 대한 보호를 위한 Havrix Adult와 B형 간염에 대한 보호를 위한 Engerix-B와 같은 별도의 백신으로 유럽 연합(EU)에서 몇 년 동안 이용 가능했습니다.
Twinrix Adult는 어떻게 연구되었습니까?
Twinrix Adult는 18세에서 60세 사이의 건강한 사람 843명을 대상으로 하는 세 가지 주요 연구에서 연구되었으며, 대부분이 40세 미만이었습니다. 각 사람은 프로토콜의 0, 1 및 6개월에 Twinrix Adult 용량을 받았습니다. 효과의 주요 척도는 A형 및 B형 간염에 대한 항체를 개발한 사람들의 비율이었습니다.
다른 연구에서는 성인과 청소년을 대상으로 백신 접종 후 3주 성인용 신속 보호 프로토콜에서 항체의 지속성을 관찰했습니다.
연구 기간 동안 Twinrix Adult가 보여준 이점은 무엇입니까?
연구에 따르면 A형 간염의 경우 성인의 1차 접종 후 94%, 2차 접종 후 99.5%, 3차 접종 후 100%에서 항체가 검출되었으며 B형 간염의 경우 성인 71%에서 항체가 검출되었습니다. 1차 접종 후, 2차 접종 후 97%, 3차 접종 후 99.7%.
다른 연구에서는 최대 5년 동안 항체가 존재하는 것으로 나타났습니다. 3주 백신 접종 프로토콜은 또한 환자의 약 83%에서 항체 생성을 초래했으며, 12개월째에 추가 접종 후 약 89%까지 증가했습니다.
Twinrix Adult와 관련된 위험은 무엇입니까?
Twinrix Adult의 가장 흔한 부작용(백신 10회 중 1회 이상에서 나타남)은 두통, 주사 부위의 통증 및 발적, 피로(피곤함)입니다. Twinrix Adult에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Twinrix Adult는 활성 물질, 다른 성분 또는 네오마이신(항생제)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. A형 간염 또는 B형 간염 백신을 접종한 후 알레르기 반응이 있었던 사람에게도 사용해서는 안 됩니다. Twinrix 성인 백신 접종은 갑작스러운 고열이 있는 환자에게 연기되어야 합니다. Twinrix Adult는 절대로 정맥에 주사해서는 안 됩니다.
Twinrix Adult가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 A형 간염 대 B형 간염에 감염될 위험이 있는 성인 및 16세 이상의 면역이 없는 청소년에게 Twinrix Adult의 이점이 사용하는 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Twinrix Adult에 대한 판매 허가 부여를 권장했습니다.
Twinrix Adult에 대한 기타 정보:
1996년 9월 20일 유럽 위원회는 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Twinrix Adults용 "마케팅 승인" "마케팅 승인"은 2001년 9월 20일과 2006년 9월 20일에 갱신되었습니다.
Twinrix Adult EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 2월 2일.
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