약의 특성
Tygacil은 주입용 용액(정맥에 떨어짐)을 위한 주황색 분말입니다. Tygacil에는 활성 물질 tigecycline이 포함되어 있습니다.
치료 적응증
Tygacil은 항생제입니다. 복부의 복잡한 감염이나 복잡한 피부 및 연조직 감염(피부 및 피부 아래에 있는 조직의 감염)이 있는 성인에게 사용됩니다. Tygacil을 사용하기 전에 의사는 올바른 사용에 대해 사용할 수 있는 공식 지침을 참조해야 합니다. 항생제.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
사용하는 방법
권장 용량은 100mg의 시작 용량이며, 이후 5-14일 동안 12시간마다 50mg을 투여합니다. 각 주입은 30분에서 60분 동안 지속되어야 합니다. 치료 기간은 감염 부위, 중증도 및 치료에 대한 환자의 반응에 따라 다르며, 심각한 간 문제가 있는 환자에서는 용량을 줄여야 합니다.
행동 메커니즘
Tygacil은 테트라사이클린과 유사한 항생제 그룹인 글리실사이클린에 속하는 활성 물질 티게사이클린을 함유하고 있습니다. Tygacil은 새로운 단백질이 만들어지는 세포의 일부인 박테리아의 리보솜을 차단하여 작동합니다. 박테리아가 더 이상 단백질을 만들 수 없으면 증식할 수 없고 결국 죽습니다. Tygacil이 활성을 나타내는 박테리아는 제품 특성 요약에 나열되어 있습니다.
수행된 연구
Tygacil의 효능은 4개의 주요 연구에서 조사되었으며, 이 중 2건은 복잡한 복강내 감염(이 중 절반은 복합 충수염)이 있는 1,568명의 환자를 대상으로 하여 Tygacil과 이미페넴/실라스타틴을 비교했습니다.복잡한 피부 및 연조직 감염이 있는 1,129명의 환자(이 중 절반은 입원이 필요한 연조직염)를 대상으로 한 다른 두 연구에서는 Tygacil을 vancomycin과 aztreonam의 조합과 비교했습니다. 모든 연구는 임상 반응(감염 또는 치료 실패로부터의 회복)을 측정했습니다.
연구 후 발견된 이점
모든 연구에서 Tygacil은 대조약 항생제만큼 효과적이었으며 감염이 해결된 환자의 비율은 비슷했습니다: 복부 감염 연구에서 80.6% 및 91.3% 대 대조약에서 82.4% 및 89.9%, 피부에서 82.9% 및 89.7% 및 연조직 감염, 대조약 조합의 경우 82.3% 및 94.4%.
관련 위험
가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 메스꺼움, 구토 및 설사입니다. Tygacil 사용 시 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 삽입물을 참조하십시오. 티가실은 티게사이클린 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 테트라사이클린에 알레르기가 있는 환자는 또한 Tygacil에 알레르기가 있을 수 있습니다.
승인 이유
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 복잡한 피부 및 연조직 감염 치료 및 복잡한 복강 내 감염 치료에서 Tygacil의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 Tygacil에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Tygacil의 안전한 사용을 위한 조치
Tygacil 제조업체는 내성(항생제 작용에 처음에 민감한 세균이 그 효과를 중화할 수 있는 상황)의 발생을 면밀히 모니터링하고 Tygacil과 와파린(약물 혈액을 묽게 만드는 데 사용됨) 및 담즙 제거(담즙 정체)에 문제가 있는 환자에서 Tygacil 사용.
추가 정보
2006년 4월 24일, 유럽 위원회는 Wyeth Europa Limited에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Tygacil에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Tygacil의 전체 평가 버전(EPAR)을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2006년 3월.
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