Ulunar Breezhaler는 무엇이며 indacaterol, glycopyrronium에 사용됩니까?
Ulunar Breezhaler는 인다카테롤(85마이크로그램)과 글리코피로늄(43마이크로그램)의 두 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 있는 성인 환자의 증상을 완화하기 위한 유지요법(주기적) 요법으로 사용됩니다. COPD는 기도와 폐포가 손상되거나 막혀 폐에서 공기를 들이마시고 내쉬는 데 어려움을 겪는 만성 질환으로, 울루나 브리잘러는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 울티브로 브리잘러와 동일하다. Ultibro Breezhaler를 만드는 회사는 관련 과학적 데이터가 Ulunar Breezhaler에도 사용된다는 데 동의했습니다("정보에 입각한 동의").
Ulunar Breezhaler는 어떻게 사용됩니까 - 인다카테롤, 글리코피로늄?
Ulunar Breezhaler는 흡입용 분말이 들어 있는 캡슐로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장용량은 1일 1회 1캡슐의 내용물을 흡입하는 것이며, 이 용량은 Ulunar Breezhaler 전용 장치를 사용하여 매일 같은 시간에 복용해야 하며, 다른 장치를 사용하여 캡슐의 내용물을 흡입해서는 안 됩니다. 신장 기능이 심하게 저하된 경우, Ulunar Breezhaler는 "주의 깊은 이점/위험 평가" 후에만 사용해야 합니다.
Ulunar Breezhaler는 어떻게 작동합니까 - 인다카테롤, 글리코피로늄?
Ulunar Breezhaler의 활성 물질인 인다카테롤과 글리코피로늄은 기도를 넓히고 COPD 환자의 호흡을 개선하기 위해 다르게 작용합니다. Indacaterol은 오래 지속되는 베타-2 작용제입니다. 그것은 폐 기도를 포함한 많은 기관의 근육에서 발견되는 베타-2 아드레날린 수용체에 부착함으로써 작동합니다. 흡입되면 인다카테롤은 기도의 수용체에 도달하여 활성화합니다. 이러한 방식으로 기도 근육이 이완됩니다. 글리코피로늄은 무스카린 수용체 길항제입니다. 그것은 근육 수축을 조절하는 '무스카린 수용체'라고 불리는 일부 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 흡입하면 글리코피로늄이 기도 근육에 이완 효과를 발휘합니다. 두 가지 활성 성분의 결합 작용은 기도 확장을 유지하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 돕습니다. 무스카린 수용체 길항제와 지속성 베타-2-아드레날린 작용제는 일반적으로 COPD 치료에 결합됩니다.
Ulunar Breezhaler - indacaterol, glycopyrronium이 연구 중에 나타난 이점은 무엇입니까?
Ulunar Breezhaler는 총 2,667명의 COPD 환자와 관련된 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 한 연구에서는 Ulunar Breezhaler의 효과를 위약(신체에 대한 "무효과 흡입") 또는 인다카테롤 또는 글리코피로늄 단독과 비교한 반면, 두 번째 연구에서는 Ulunar Breezhaler와 COPD 치료 표준인 플루티카손 및 살메테롤을 비교했습니다. 두 연구 모두에서 효과의 주요 척도는 치료 26주 후 환자의 강제 호기량(FEV1, 사람이 1초에 내쉴 수 있는 최대 공기량)의 Ulunar Breezhaler 유도 개선이었습니다. 첫 번째 연구에서는 Ulunar Breezhaler를 사용한 치료가 위약보다 더 효과적이며 FEV1을 평균 200ml 이상 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한, Ulunar Breezhaler는 FEV1을 indacaterol에 비해 70ml, 글리코피로늄에 비해 90ml 증가시켰습니다. 둘 다 단독으로 복용했습니다. 두 번째 연구에서 FEV1은 플루티카손 및 살메테롤 치료에 비해 Ulunar Breezhaler 치료로 평균 140ml 증가했습니다. 세 번째 연구에서는 글리코피로늄 또는 티오트로피움 치료(기타 COPD 치료)와 비교하여 치료 64주 동안 환자가 보고한 증상 악화 비율에 대한 Ulunar Breezhaler의 효과를 조사했습니다. 악화 비율 감소는 10. -12%였습니다. tiotropium 및 glycopyrronium보다 Ulunar Breezhaler에서 더 큽니다.
Ulunar Breezhaler - indacaterol, glycopyrronium과 관련된 위험은 무엇입니까?
Ulunar Breezhaler의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 상부 호흡기 감염(감기)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Ulunar Breezhaler - indacaterol, glycopyrronium이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Ulunar Breezhaler의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다.Ulunar Breezhaler가 COPD 증상 완화에 미치는 영향은 임상적으로 중요했습니다. 그러나 CHMP는 악화율 감소에 대한 효과가 너무 제한적이어서 악화 감소에 사용하는 것을 권장하지 않는다고 판단하여 안전성 측면에서 Ulunar Breezhaler는 단독으로 사용하는 인다카테롤 및 글리코피로늄과 유사하며 연구는 일반적으로 양성이며 관리 가능한 것으로 간주됩니다.
Ulunar Breezhaler - indacaterol, glycopyrronium의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Ulunar Breezhaler를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 Ulunar Breezhaler의 제품 특성 요약 및 정보 전단지에 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Ulunar Breezhaler에 대한 기타 정보 - 인다카테롤, 글리코피로늄
2014년 4월 23일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Ulunar Breezhaler에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.Ulunar Breezhaler 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 4월 4일.
이 페이지에 게시된 Ulunar Breezhaler - indacaterol, glycopyrronium에 대한 정보는 최신 정보가 없거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
-cloruro.jpg)
