젤보라프 - 베무라페닙이란?
젤보라프는 베무라페닙의 유효성분을 함유한 의약품이다. 정제(240mg)로 제공됩니다.
Zelboraf - Vemurafenib은 무엇을 위해 사용됩니까?
젤보라프는 성인 흑색종(피부암의 일종)이 다른 부위로 전이되었거나 수술이 불가능한 성인 치료에 사용되며 종양세포 유전자에 변이가 있는 환자에게만 적용된다 BRAF V600.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
젤보라프는 어떻게 사용되나요?
젤보라프 치료는 암 치료 경험이 있는 전문가가 시작하고 감독해야 합니다. 시작하기 전에 환자의 암세포에서 BRAF V600 돌연변이의 존재를 확인해야 합니다.
권장 복용량은 1일 2회 960mg(4정)입니다. 첫 번째 용량은 아침에, 두 번째 용량은 약 12시간 후 저녁에 복용합니다. 각 복용량은 항상 식사와 함께 또는 식사 사이에 동일한 방식으로 복용해야 합니다.
질병이 악화되거나 부작용이 너무 심해질 때까지 가능한 오랫동안 치료를 계속해야 합니다.
젤보라프 - 베무라페닙은 어떻게 작용합니까?
젤보라프의 주성분인 베무라페닙은 세포분열 자극에 관여하는 단백질인 BRAF의 억제제다. 비정상적인 형태의 BRAF는 BRAF V600 돌연변이가 있는 흑색종에 존재하며, 이는 암세포의 통제되지 않은 분열을 허용하여 종양 발달에 기여합니다. 젤보라프는 비정상적인 BRAF 단백질의 작용을 차단하여 종양의 성장과 확산을 늦추는 데 도움이 되며, 젤보라프는 BRAF V600 돌연변이에 의한 흑색종 환자에게만 투여됩니다.
Zelboraf - Vemurafenib은 어떻게 연구되었습니까?
Zelboraf의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
BRAF V600 돌연변이가 광범위하거나 수술이 불가능한 흑색종 환자 675명을 대상으로 한 주요 연구에서 젤보라프는 항암제 다카바진과 비교되었습니다. 환자는 질병이 악화되거나 치료가 과도한 수준의 독성을 나타낼 때까지 약을 받아야 했습니다. 효능의 주요 척도는 질병의 전체 생존 및 무진행 생존이었다.
Zelboraf는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
젤보라프는 환자의 수명을 연장하고 질병의 악화를 지연시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 주요 연구에서 입증된 바와 같이 젤보라프 치료 환자의 평균 생존 기간은 13.2개월이었고 다카바진 치료 환자의 생존 기간은 9.6개월이었습니다. 질병의 악화는 Zelboraf 그룹에서 평균 5.3개월 후에 발생했으며 dacarbazine 그룹에서는 1.6개월 후에 발생했습니다.
Zelboraf와 관련된 위험은 무엇입니까?
젤보라프의 가장 흔한 부작용(환자의 30% 이상에서 나타남)은 관절통(관절통), 피로, 발진, 감광성 반응(빛에 노출되어 발생하는 일광화상과 유사한 반응), 메스꺼움, 탈모(탈모) 및 가려움. 젤보라프로 치료받은 환자 중 일부는 국소 수술로 효과적으로 치료할 수 있는 "편평 세포 피부암"이라고 하는 또 다른 유형의 피부암이 발생합니다. Zelboraf에 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
젤보라프는 베무라페닙 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
Zelboraf - Vemurafenib이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Zelboraf가 광범위하거나 수술이 불가능한 "BRAF V600 mutation positive" 흑색종의 악화를 지연시키고 전체 생존율을 향상시키는 효과가 확실하게 입증되었다고 언급했습니다. 약 5분의 1이 피부 편평 세포 암이 발생했습니다. CHMP는 부작용을 관리 가능한 것으로 간주하고 제품 정보에 위험을 줄이는 데 도움이 되는 의사에 대한 권장 사항을 포함했습니다. 약.
Zelboraf - Vemurafenib에 대한 기타 정보
2012년 2월 17일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 젤보라프에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Zelboraf 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2012년 1월 1일.
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