유효 성분: 세균 백신
IMMUBRON 50 mg 설하 정제
Immubron이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
IMMUBRON은 신체의 방어 시스템(면역 시스템)의 활동을 국소적으로 자극하는 박테리아 백신 그룹에 속하는 동결건조된 박테리아 용해물(박테리아 항원)의 혼합물을 활성 성분으로 포함합니다.
IMMUBRON은 호흡기에 영향을 미치는 재발성 감염 예방을 위해 성인에게 표시됩니다.
IMMUBRON은 특정 경우에 감염 에피소드의 수와 강도를 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
Immunron을 사용해서는 안 되는 경우 금기 사항
IMMUBRON을 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 면역 체계의 질병(자가면역 질환)으로 고통받는 경우;
- "장 감염"(급성 장 감염)이 발생한 경우.
사용 시 주의사항 Immunron을 복용하기 전에 알아야 할 사항
IMMUBRON을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 약을 주의해서 복용하고 어떤 형태의 알레르기가 있는 경우 의사에게 알리십시오.
치료를 중단하고 의사에게 연락하십시오. 의사는 다음 조건이 있는 경우 IMMUBRON 치료를 영구적으로 중단할지 여부를 결정할 것입니다.
- 알레르기 반응(과민 반응);
- 소인이 있는 환자의 천식 발작;
- 발열, 특히 치료 시작 시 발생하는 경우;
39 ° C 이상의 고열 유형은 알려진 원인 없이 드물고 고립된 바람직하지 않은 사건으로 발생할 수 있으며 후두, 비강 또는 이비인후과를 기준으로 원래 병리학의 결과로 발생하는 발열과 구별되어야 합니다. 정황.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Immunron의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
면역 체계의 활동을 자극하는 다른 약물(면역 자극제)과 함께 IMMUBRON을 복용하지 마십시오.
IMMUBRON 치료 종료와 백신 투여 시작 사이에는 4주의 간격이 권장됩니다.
면역 체계 장애가 있는 경우(선천성 또는 후천성 면역 결핍증이 있는 경우), 면역 체계의 활성을 감소시키는 약물(면역 억제 요법)로 치료를 받고 있는 경우 또는 알레르기 치료에 사용되는 약물을 복용하는 경우 IMMUBRON이 덜 효과적일 수 있습니다. 염증(코르티코스테로이드).
음식과 음료가 있는 IMMUBRON
약은 공복에 복용해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중인 경우 IMMUBRON을 복용하지 마십시오. 모유 수유 중인 경우에는 IMMUBRON을 복용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 영향은 보고되지 않았으며 특정 연구도 수행되지 않았습니다.
복용량 및 사용 방법 Immunron을 사용하는 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 1일 1정이며 혀 아래에서 녹입니다.
치료는 3개월 동안 한 달에 10일 동안 1정을 투여하는 것입니다.
IMMUBRON 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Immunron을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
우발적으로 IMMUBRON을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Immunron의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 입과 인두의 통증(구인두 통증);
- 알레르기성 피부 반응(두드러기, 발진, 가려움증, 부종);
- 발열 및 두통;
- 복통 및 구토;
- 코 안의 염증(비염).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날과 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
IMMUBRON이 포함하는 것
- 활성 성분은 동결 건조된 박테리아 용해물 50mg이며, 그 중 7mg은 다음과 같습니다.
- 황색포도상구균 60억
- Streptococcus pyogenes 60억
- 스트렙토코커스 오랄리스 60억
- 클렙시엘라 뉴모니아 60억
- 크렙시엘라 오자에나에 60억
- 헤모필루스 인플루엔자 B형 60억
- 나이세리아 카타랄리스 60억
- Streptococcus pneumoniae 60억(이 중 유형 TY1/EQ11 10억 - TY2/EQ22 10억 - TY3/EQ14 10억 - TY5/EQ15 10억 - TY8/EQ23 10억 - TY47/EQ24 10억)
- 43 mg의 글리콜 동결건조 지원.
- 다른 성분은 이산화규소, 미세결정질 셀룰로오스, 이염기성 인산칼슘, 스테아르산마그네슘, 글리시화 암모늄, 분말 민트 에센스입니다.
IMMUBRON의 모습과 패키지 내용물에 대한 설명
50mg의 설하 정제 30개가 들어 있는 상자.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
이뮤브론
02.0 질적 및 양적 구성 -
1 IMMUBRON 정제에는
활성 원리:
동결건조된 박테리아 용해물 50mg 중 7mg에 해당하는 포도상구균 60억 - 화농성 연쇄상구균 60억 - 스트렙토코커스 비리단스 60억 - 폐렴균 60억 - 폐렴균 60억 - 헤모필루스 인플루엔자6 - 혈청형 60억 10억(이 중 TY1/EQ11 10억 - TY2/EQ22 10억 - TY3/EQ14 10억 - TY5/EQ15 10억 - TY8/EQ23 10억 - TY47/EQ24 10억) 및 동결 건조 지원 글리콜 43mg.
첨가제에 대해서는 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
50mg 정제.
30정.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
상기도 및 기관지폐 나무의 급성, 아급성 재발 또는 만성 감염; 면역조절제로서 IMMUBRON은 에피소드의 수와 강도를 감소시키고 재발에 대한 예방 작용도 수행합니다.
임상 증상(기침, 가래, 호흡곤란 등)의 개선은 IgA, IgM, IgG 및 IgE 면역글로불린의 현저한 증가를 동반합니다.
필요한 경우 제품을 다른 치료법(항생제, 점액 용해제)과 함께 사용할 수 있습니다.
이중 맹검 대 위약에서 노인을 대상으로 연구한 IMMUBRON의 면역 조절 효과는 분비 IgA 수준의 면역 반응으로 치료 종료 후 60일 후에도 호흡기 감염의 빈도와 지속 기간에서 분명히 분명합니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
급성 에피소드의 치료: 1일 1정, 금식, 증상이 사라질 때까지 혀 아래에서 용해되도록 허용합니다(최소 10일 동안).
장기 치료: 1일 1정을 혀 아래에 녹이도록 하여 3개월 동안 한 달에 10일 연속 투여합니다.
04.3 금기 사항 -
금기 사항은 보고되지 않았습니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 사용상의 특별한 주의사항은 없습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
항생제를 포함한 약물 상호 작용은 현재까지 알려져 있지 않습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 중 실험 동물에서 독성 영향이 보고되지 않았지만 임신이 확인된 첫 3개월 또는 임신이 추정되는 경우 이 약의 투여는 권장되지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
현재까지 임상 시험에서 IMMUBRON 사용과 관련된 바람직하지 않은 영향이 보고되지 않았습니다.
04.9 과다 복용 -
현재까지 과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
IMMUBRON은 상기도 감염과 기관지폐수를 담당하는 미생물에 대한 신체의 방어력을 증가시켜 작용하는 면역자극 백신입니다.IMMUBRON은 면역전기확산(immunoelectrodiffusion)으로 문서화되고 Ig로 표시되는 특정 항체의 유도, "로제트(rosettes)" 형성과 함께 비장 림프구의 자극으로 실험적 감염에서 보호 활성을 입증했습니다. 심혈관 및 호흡기 계통에 대한 우울 또는 자극 효과는 없습니다.
독물학.
급성 독성은 경구 및 복강내 경로를 통해 생쥐와 쥐에서 연구되었습니다. 최대 사용 용량에 대한 약물 의존성 사망률이나 치료에 대한 불내성은 없었습니다.
쥐와 개에 대한 반복 투여(110 - 150일)에 대한 독성 연구에서 Immunron은 독성 효과가 동등하게 없었습니다. 중요한 혈액학적, 혈액 화학적 및 해부학적 병리학적 거시적 및 미시적 변화가 강조 표시되지 않았습니다.
마우스, 랫트 및 토끼에 대한 태아 독성 및 수태능 연구 및 랫트에 대한 출생 전후 독성은 대조군에 비해 유의한 변화를 나타내지 않았습니다.
인간 약리학
Immunron의 면역 자극 특성은 다음과 같이 유도됩니다.
- 선택적 IgA 결핍 시 T 림프구 막의 결핍 특성 회복;
- 건강한 대상과 아픈 대상 모두에서 다클론성 유사분열원에 대한 비특이적 반응의 순 증가;
- 순환하는 면역 복합체의 약간의 증가.
IMMUBRON으로 치료받은 피험자가 획득한 특정 반응은 대식세포-단핵구 시스템에 보조 효과를 발휘하는 박테리아 용해물의 존재 하에 림프구의 시험관 내 자극에 의해 입증됩니다.
약동학
동결건조된 박테리아 용해물로 구성된 제품의 특성을 고려할 때 약동학 연구를 수행할 수 없었습니다.
05.2 "약동학적 특성 -
05.3 전임상 안전성 데이터 -
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
이산화규소 10mg, 미정질 셀룰로오스 150mg, 이염기성 인산칼슘 35mg, 스테아르산마그네슘 3mg, 글리시리진화암모늄 1.2mg, 민트 에센스 분말 0.8mg.
06.2 비호환성 "-
알려진 바 없음.
06.3 유효 기간 "-
36개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
라벨에 표시된 만료 날짜를 주의 깊게 준수해야 합니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
IMMUBRON 정제는 석판 인쇄된 판지 상자에 들어 있으며 각각 10개의 정제로 구성된 3개의 물집이 들어 있습니다. 물집은 20/12/의 장관 회람 N ° 84를 준수하는 특성을 가진 알루미늄 호일과 PVC 호일의 결합으로 구성됩니다. 1977.
06.6 사용 및 취급 지침 -
4.2 참조
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, Genoa(이탈리아).
08.0 마케팅 승인 번호 -
A.I.C. N. 026422028.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
1995년 5월 / 2003년 6월.
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2008년 6월.