유효 성분: Flurazepam(플루라제팜 모노염산염)
Flunox® 15mg 경질 캡슐
Flunox® 30mg 경질 캡슐
표시 Flunox를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
최면, 진정제.
적응증
불면증의 단기 치료.
벤조디아제핀은 장애가 심하거나 장애를 일으키거나 대상을 매우 불편하게 만드는 경우에만 표시됩니다.
Flunox를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
중증 근무력증. 벤조디아제핀에 과민증.
플루라제팜 또는 부형제에 대한 알려진 과민증.
심한 호흡 부전.
심한 간 기능 부전.
수면 무호흡 증후군.
Flunox를 복용하기 전에 알아야 할 사항
내성 - 몇 주 동안 반복적으로 사용하면 벤조디아제핀의 최면 효과에 대한 약간의 손실이 발생할 수 있습니다.
의존 - 벤조디아제핀의 사용은 이러한 약물에 대한 신체적, 심리적 의존을 유발할 수 있습니다. 의존 위험은 용량 및 치료 기간에 따라 증가합니다. 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자에서 더 커집니다. 일단 신체적 의존이 발생하면 개발, 갑작스러운 치료 중단은 금단 증상을 동반합니다.
이들은 두통, 신체 통증, 극도의 불안, 긴장, 안절부절, 혼란 및 과민성으로 구성될 수 있습니다. 심한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 현실감 상실, 이인화, 청각 과민, 사지의 마비 및 따끔거림, 빛에 대한 과민증, 소음 및 신체 접촉, 환각 또는 발작. 반동불면 및 불안 : 벤조디아제핀계 약물로 치료하게 된 증상이 치료 중단 시 악화된 형태로 재발하는 일시적인 증후군으로 기분 변화, 불안, 안절부절 또는 장애 등의 다른 반응을 동반할 수 있음 갑작스러운 투여 중단 후 금단 증상 또는 반동 증상이 더 큰 경우, 점진적인 용량 감소가 제안된다.
치료 기간 - 치료 기간은 적응증에 따라 가능한 한 짧아야 합니다(용법 참조). 불면증의 경우 점진적인 중단 기간을 포함하여 4주를 초과해서는 안 됩니다. 이 기간을 초과하여 치료를 연장하는 것은 임상 상황에 대한 재평가 없이 발생해서는 안 됩니다.
치료가 시작될 때 환자에게 기간이 제한될 것임을 알리고 용량을 점진적으로 감소시켜야 하는 방법을 정확하게 설명하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
또한 반동 현상의 가능성을 환자에게 알려 약물 중단 시 이러한 증상이 나타날 경우에 대한 불안을 최소화하는 것도 중요하다. 금단 증상은 특히 고용량의 경우 투여 사이의 투여 간격 내에서 나타날 수 있습니다. 작용 시간이 긴 벤조디아제핀을 사용할 때 금단 증상이 나타날 수 있으므로 작용 시간이 짧은 벤조디아제핀으로 갑자기 변경하는 것은 권장되지 않음을 환자에게 경고하는 것이 중요합니다.
기억상실 - 벤조디아제핀은 선행성 기억상실을 유발할 수 있습니다. 이것은 약물 섭취 후 몇 시간 후에 가장 자주 발생하므로 위험을 줄이기 위해 환자가 7-8시간 동안 방해받지 않고 수면을 취할 수 있도록 해야 합니다(부작용 참조).
정신과적 및 역설적 반응 - 벤조디아제핀계 사용 시 안절부절, 동요, 과민성, 공격성, 실망, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 행동 변화와 같은 반응이 일어나는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 경우에는 사용을 중지해야 하며, 이러한 이상반응은 소아와 노인에서 더 빈번하게 발생합니다.
특정 환자군 - 벤조디아제핀은 실제 치료의 필요성을 충분히 고려하지 않고 소아에게 투여해서는 안 되며, 치료 기간은 가능한 한 짧아야 하며, 고령자는 감소된 용량을 복용해야 합니다(용법 참조).
마찬가지로, 호흡 억제의 위험으로 인해 만성 호흡 부전이 있는 환자의 경우 더 낮은 용량이 제안됩니다. Benzodiazepines는 뇌병증을 유발할 수 있으므로 중증 간부전 환자에게 사용되지 않습니다. Benzodiazepines는 정신병 질환의 일차 치료에 권장되지 않습니다. Benzodiazepines는 정신병 질환과 관련된 우울증이나 불안 치료에 단독으로 사용해서는 안됩니다. 우울증(자살을 유발할 수 있음) 그러한 환자에서). 벤조디아제핀은 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자에게 극도의 주의를 기울여 사용해야 합니다.
상호 작용 Flunox의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
알코올과의 병용투여는 피해야 하며, 이 약을 알코올과 함께 투여하면 진정작용이 강화될 수 있다. 이것은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 부정적인 영향을 미칩니다. CNS 억제제와의 연관성: 항정신병제(신경이완제), 수면제, 항불안제/진정제, 항우울제, 마약성 진통제, 항간질제, 마취제 및 진정제 항히스타민제를 병용하는 경우 중추 억제 효과가 향상될 수 있습니다. 의존. 특정 간 효소(특히 시토크롬 P450)를 억제하는 화합물은 벤조디아제핀의 활성을 증가시킬 수 있지만, 이것은 접합에 의해서만 대사되는 벤조디아제핀에도 적용됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 수유 중 사용
임신 첫 삼 분기에는 약물을 투여하지 마십시오. 다음 기간에는 실제로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 약물을 투여해야합니다. 여성은 임신할 의사가 있는 경우와 임신이 의심되는 경우 의사에게 약 중단에 관해 문의해야 합니다. 중대한 의학적 사유로 임신 말기 또는 분만 중에 고용량으로 이 약을 투여한 경우 이 약의 약리 작용으로 인해 저체온증, 근육긴장저하 및 중등도 호흡억제 등 신생아에 대한 영향이 나타날 수 있다. 또한, 임신 후기에 만성적으로 벤조디아제핀을 복용한 산모에게서 태어난 영아는 신체적 의존이 발생할 수 있으며 출생 후 금단 증상이 발생할 위험이 있습니다.
벤조디아제핀은 모유로 분비되기 때문에 수유부에게 투여해서는 안됩니다.
특별 경고 - 진정제, 기억상실증, 집중력 저하 및 근육 기능은 운전 및 기계 사용 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수면 시간이 충분하지 않으면 각성 장애의 가능성이 증가할 수 있습니다(상호작용 참조).
Flunox에는 유당이 포함되어 있습니다. 설탕에 대한 과민증이 확인되면 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량 및 사용 방법 Flunox 사용 방법: 복용량
일반적인 성인 복용량은 취침 전 저녁에 15mg 1캡슐입니다.
완고한 경우에는 30mg 1캡슐로 시작하고 가능하면 더 낮은 용량으로 계속하십시오. 고령 환자의 치료에서 의사는 용량을 신중하게 설정해야 하며, 의사는 위에 표시된 용량의 감소 가능성을 평가해야 합니다. 치료는 가능한 한 짧게 해야 합니다. 치료 기간은 일반적으로 며칠에서 몇 일에서 다양합니다. 점진적 철회 기간을 포함하여 최대 4주까지 2주.
경우에 따라 최대 치료 기간을 초과한 연장이 필요할 수 있으며, 이 경우 환자의 상태를 재평가하지 않고서는 안되며, 최소 권장 용량으로 치료를 시작해야 하며 최대 용량을 초과해서는 안 됩니다.
Flunox를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
현재 플루라제팜 과다복용 사례는 보고되지 않았습니다. 부적절하거나 우발적으로 사용하는 경우 지지적 및 대증적 치료를 적용하십시오. 다른 벤조디아제핀과 마찬가지로 다른 중추신경계 억제제(알코올 포함)를 함께 복용하지 않는 한 과량투여해도 생명을 위협하지 않아야 합니다. 경구 벤조디아제핀을 과량 투여한 후 환자가 의식이 있는 경우 구토를 유도해야 하며(1"시간 이내에) 환자가 의식이 없는 경우 호흡 보호와 함께 위 세척을 실시해야 합니다. 위를 비우면 개선, 흡수를 줄이기 위해 활성탄을 제공해야 합니다. 응급 치료 시 호흡 및 심혈관 기능에 특별한 주의를 기울여야 합니다. Benzodiazepine 과량 투여는 일반적으로 혼탁에서 혼수에 이르는 다양한 정도의 중추 신경계 억제를 초래합니다. 경증의 증상은 졸음, 정신 착란 및 혼수를 포함합니다. 중증의 경우 증상 운동실조, 근육긴장저하, 저혈압, 호흡억제, 드물게 혼수상태, 매우 드물게 사망을 포함할 수 있음 "Flumazenil"은 해독제로 유용할 수 있습니다.
부작용 Flunox의 부작용은 무엇입니까
치료 용량에서 Flunox는 일반적으로 잘 견딥니다.그러나 복용량이 개인의 필요에 맞게 조정되지 않은 경우 특정 부작용이 나타날 수 있으며, 특히 노인이나 쇠약한 환자의 경우 과도한 진정과 관련하여 낮 동안의 졸음, 감정의 둔함, 각성 감소, 혼란, 피로, 두통, 현기증, 근육긴장도 감소, 운동실조, 복시. 이러한 현상은 주로 치료 초기에 발생하며 대개 후속 투여와 함께 사라지며 드물게 벤조디아제핀 사용 시 구역, 구토, 위장 장애, 성욕 변화, 심계항진, 피부 발진과 같은 기타 이상반응이 때때로 관찰될 수 있습니다.
기억상실 - 선행성 기억상실은 치료 용량에서도 발생할 수 있으며 더 높은 용량에서는 위험이 증가합니다. 기억 상실 효과는 행동 변화와 관련될 수 있습니다(특별 경고 및 사용 주의 사항 참조).
우울증 - 벤조디아제핀을 사용하는 동안 기존의 우울 상태를 숨길 수 있습니다.벤조디아제핀 또는 벤지오디아제핀 유사 화합물은 안절부절, 초조, 과민성, 공격성, 실망, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 행동 변화와 같은 반응을 일으킬 수 있습니다. 그들은 매우 심할 수 있으며 어린이와 노인에게 더 가능성이 있습니다.
의존성 - 벤조디아제핀의 사용(치료 용량에서도)은 신체적 의존성을 유발할 수 있습니다. 치료 중단은 반동 또는 금단 현상을 유발할 수 있습니다(사용에 대한 특별 경고 및 주의 사항 참조). 정신적 의존이 발생할 수 있습니다. 벤조디아제핀 남용이 보고되었습니다.
이 전단지에 언급되지 않은 원치 않는 영향의 경우 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
만료 및 보유
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어서는 안 됩니다.
마감 "> 기타 정보
구성
Flunox 15 mg 경질 캡슐
1 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분: 플루라제팜 모노염산염 15 mg.
- 부형제: 옥수수 전분, 유당, 활석, 무수 콜로이드 실리카, 마그네슘 스테아레이트.
Flunox 30 mg 경질 캡슐
1 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
- 유효 성분: 플루라제팜 모노염산염 30 mg.
- 부형제: 옥수수 전분, 유당, 활석, 무수 콜로이드 실리카, 스테아르산마그네슘.
캡슐 성분:
- Flunox 15 mg 경질 캡슐: 젤라틴, 적색 산화철, 이산화티타늄, 흑색 산화철.
- Flunox 30 mg 경질 캡슐: 젤라틴, 적색 산화철, 이산화티타늄.
의약품 형태 및 내용
경구용 Flunox 15 mg 경질 캡슐: 30 캡슐 상자.
경구용 Flunox 30 mg 경질 캡슐: 20 캡슐 상자.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
플루녹스 하드캡슐
02.0 질적 및 양적 구성 -
Flunox 15mg 경질 캡슐. 각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: 플루라제팜 모노염산염 15 mg.
Flunox 30mg 경질 캡슐. 각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: 플루라제팜 모노염산염 30 mg.
부형제에 대해서는 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
경구용 경질 캡슐.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
불면증의 단기 치료.
벤조디아제핀은 장애가 심하여 대상을 무력화시키거나 심각한 고통을 겪을 때만 표시됩니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
성인의 일반적인 용량은 취침 전 저녁 15mg 1캡슐이며, 완고한 경우에는 30mg 1캡슐로 시작하여 가능하면 더 낮은 용량으로 계속합니다.
고령 환자의 치료에서 의사는 용량을 신중하게 설정해야 하며, 의사는 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 합니다.
치료는 가능한 한 짧게 해야 합니다. 치료 기간은 일반적으로 점진적인 중단 기간을 포함하여 수일에서 2주, 최대 4주입니다.
경우에 따라 최대 치료 기간을 초과한 연장이 필요할 수 있으며, 그렇다면 환자의 상태를 재평가하지 않고서는 안 됩니다.
치료는 가장 낮은 권장 용량으로 시작해야 합니다. 최대 복용량을 초과해서는 안됩니다.
04.3 금기 사항 -
중증 근무력증. 벤조디아제핀에 과민증. 플루라제팜 또는 부형제에 대한 알려진 과민증. 심한 호흡 부전. 심한 간 기능 부전. 수면 무호흡 증후군.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
용인.
몇 주 동안 반복적으로 사용하면 벤조디아제핀의 최면 효과에 대한 일부 효능 상실이 발생할 수 있습니다.
의존.
벤조디아제핀의 사용은 이러한 약물에 대한 신체적, 정신적 의존의 발달로 이어질 수 있습니다. 중독 위험은 용량 및 치료 기간에 따라 증가하며 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자에서 더 큽니다. 일단 신체적 의존이 발생하면 갑작스러운 치료 중단은 금단증상을 동반하며 두통, 몸살, 극도의 불안, 긴장, 안절부절, 혼란, 과민성 등이 나타날 수 있으며 심한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 현실감 상실, 이인화, 청각 과민, 사지의 무감각 및 따끔거림, 빛에 대한 과민성, 소음 및 신체 접촉, 환각 또는 발작 불면증 및 반동 불안: 벤조디아제핀 치료로 이어진 증상이 악화된 형태로 재발하는 일시적인 증후군. 기분 변화, 불안, 안절부절 또는 수면 장애를 포함한 다른 반응이 동반될 수 있습니다. 갑작스런 투여 중단 후에는 금단 증상이나 반동 증상의 위험이 높아지므로 점진적으로 용량을 감량하는 것이 좋습니다.
치료 기간.
치료 기간은 적응증에 따라 가능한 한 짧아야 합니다(용법 참조). 불면증의 경우 점진적인 중단 기간을 포함하여 4주를 초과해서는 안 됩니다. 이 기간을 초과하여 치료를 연장하는 것은 임상 상황에 대한 재평가 없이 발생해서는 안 됩니다. 치료가 시작될 때 환자에게 제한된 기간이 될 것임을 알리고 용량을 점진적으로 감소시켜야 하는 방법을 정확하게 설명하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
또한 반동 현상의 가능성을 환자에게 알려 약물을 중단했을 때 이러한 증상이 나타날 경우에 대한 불안을 최소화하는 것이 중요하다.
작용 지속 시간이 짧은 벤조디아제핀의 경우 특히 고용량의 경우 투여 간격 내에서 금단 증상이 나타날 수 있다는 증거가 있습니다.
장기간 작용하는 벤조디아제핀을 사용할 때 "금단 증상이 나타날 수 있으므로 작용 시간이 짧은 벤조디아제핀으로 갑자기 변경하는 것은 권장되지 않음을 환자에게 경고하는 것이 중요합니다."
기억력 상실.
벤조디아제핀은 선행성 기억상실을 유발할 수 있습니다. 이것은 약물 섭취 후 몇 시간 후에 가장 자주 발생하므로 위험을 줄이기 위해 환자가 7-8시간 동안 방해받지 않고 수면을 취할 수 있도록 해야 합니다(부작용 참조).
정신과적 및 역설적 반응.
벤조디아제핀계 약물을 사용할 때 안절부절, 초조, 과민성, 공격성, 실망, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 행동변화 등의 반응이 나타날 수 있는 것으로 알려져 있으므로 이러한 반응이 나타날 경우에는 사용을 중지해야 한다. 이러한 반응은 어린이와 노인에서 더 자주 발생합니다.
특정 환자 그룹.
Benzodiazepines은 실제 치료의 필요성을 충분히 고려하지 않고 소아에게 투여해서는 안 되며 치료 기간은 가능한 한 짧게 해야 하며 고령자는 감량한 용량을 복용해야 합니다(용법 참조). 호흡 억제의 위험으로 인한 만성 호흡 부전. Benzodiazepines는 뇌병증을 유발할 수 있으므로 중증 간부전 환자에게 사용되지 않습니다. Benzodiazepines는 정신병 질환의 일차 치료에 권장되지 않습니다. Benzodiazepines는 정신병 질환과 관련된 우울증이나 불안 치료에 단독으로 사용해서는 안됩니다. 우울증(자살을 유발할 수 있음) 그러한 환자에서). 벤조디아제핀은 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자에게 극도의 주의를 기울여 사용해야 합니다.
이 약은 유당을 함유하고 있습니다: 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
알코올과의 병용 섭취는 피해야 합니다. 이 약을 알코올과 함께 복용하면 진정 효과가 향상될 수 있습니다. 이는 운전 능력이나 기계 사용 능력에 부정적인 영향을 미칩니다. 중추 신경계 억제제와의 연관성: 중추 우울증 효과는 다음에서 증가할 수 있습니다. 항정신병제(신경이완제), 수면제, 항불안제/진정제, 항우울제, 마약성 진통제, 항간질제, 마취제 및 진정제 항히스타민제와 병용한 경우.마약성 진통제의 경우 행복감이 증가하여 심리적 의존성이 증가할 수 있습니다.
특정 간 효소(특히 시토크롬 P450)를 억제하는 화합물은 벤조디아제핀의 활성을 증가시킬 수 있지만, 이것은 접합에 의해서만 대사되는 벤조디아제핀에도 적용됩니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 첫 삼 분기에는 약물을 투여하지 마십시오. 다음 기간에는 실제로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 약물을 투여해야합니다.
가임기 여성은 임신할 의사가 있는 경우와 임신이 의심되는 경우 의사에게 약 중단에 관해 문의해야 합니다. 중대한 의학적 사유로 임신 말기 또는 분만 중에 고용량으로 이 약을 투여한 경우 이 약의 약리 작용으로 인해 저체온증, 근육긴장저하 및 중등도의 호흡억제 등 신생아에 대한 영향이 나타날 수 있습니다. 임신 후기에 만성적으로 벤조디아제핀을 복용한 산모에게서 태어난 사람은 신체적 의존이 생길 수 있고 산후 기간에 금단 증상이 발생할 위험이 있을 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
진정, 기억상실, 집중력 저하 및 근육 기능은 운전 및 기계 사용 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수면 시간이 충분하지 않으면 각성 장애의 가능성이 증가할 수 있습니다(상호작용 참조).
사용 모드, 용량 및 개별 감도에 따라 Flunox는 최면 작용이 있는 다른 약물과 마찬가지로 주의 지속 시간에 영향을 미칠 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
치료 용량에서 Flunox는 일반적으로 잘 견딥니다.
그러나 복용량이 개인의 필요에 맞게 조정되지 않은 경우 특정 부작용이 나타날 수 있으며, 특히 노인이나 쇠약한 환자의 경우 과도한 진정과 관련하여 낮 동안의 졸음, 감정의 둔함, 각성 감소, 혼란, 피로, 두통, 현기증, 근육긴장도 감소, 운동실조, 복시. 이러한 현상은 주로 치료 초기에 발생하며 대개 후속 투여와 함께 사라지며 드물게 벤조디아제핀 사용 시 구역, 구토, 위장 장애, 성욕 변화, 심계항진, 피부 발진과 같은 기타 이상반응이 때때로 관찰될 수 있습니다.
기억력 상실
전향성 기억상실은 치료 용량에서도 발생할 수 있으며, 더 높은 용량에서는 위험이 증가합니다. 기억 상실 효과는 행동 변화와 관련될 수 있습니다(특별 경고 및 사용 주의 사항 참조).
우울증
벤조디아제핀을 사용하는 동안 기존의 우울 상태가 가려지지 않을 수 있습니다.벤조디아제핀 또는 벤지오디아제핀 유사 화합물은 안절부절, 초조, 과민성, 공격성, 실망, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 행동 변화와 같은 반응을 일으킬 수 있습니다.
그러한 반응은 매우 심각할 수 있습니다. 그들은 어린이와 노인에서 더 많이 발생합니다.
의존
벤조디아제핀의 사용(치료 용량에서도)은 신체적 의존을 유발할 수 있습니다. 치료 중단은 반동 또는 금단 현상을 유발할 수 있습니다(사용에 대한 특별 경고 및 주의사항 참조). 정신적 의존이 발생할 수 있습니다. 벤조디아제핀 남용이 보고되었습니다.
04.9 과다 복용 -
현재 플루라제팜 과다복용 사례는 보고되지 않았습니다. 부적절하거나 우발적으로 사용하는 경우 지지적 및 대증적 치료를 적용하십시오.
다른 벤조디아제핀과 마찬가지로 다른 중추신경계 억제제(알코올 포함)를 함께 복용하지 않는 한 과량투여해도 생명을 위협하지 않아야 합니다.
경구 벤조디아제핀을 과량 투여한 후 환자가 의식이 있으면 구토를 유도해야 하며(1시간 이내) 환자가 의식이 없으면 호흡기 보호와 함께 위세척을 실시해야 합니다. 위를 비우면 개선이 보이면 흡수를 줄이기 위해 활성탄을 투여해야 합니다. 응급 치료 시 호흡 및 심혈관 기능에 특별한 주의를 기울여야 합니다.벤조디아제핀의 과량 투여는 일반적으로 혼탁에서 혼수에 이르는 다양한 정도의 중추 신경계 억제를 초래합니다.
경미한 경우에는 졸음, 정신 착란, 혼수 등의 증상이 나타납니다. 심한 경우에는 운동실조, 근육긴장저하, 저혈압, 호흡억제, 드물게 혼수상태, 매우 드물게 사망 등의 증상이 나타날 수 있습니다. "Flumazenil"은 해독제로 유용할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 수면제 및 진정제, ATC 코드: N05CD01
Flunox의 활성 성분은 특정 최면 유도 특성을 특징으로 하는 벤조디아제핀 유도체인 플루라제팜 모노염산염입니다. 동물 연구에서 Flunox의 활성 물질은 편도체와 시상 하부의 흥분 역치를 높이고 시상 하부의 전기 자극에 대한 압력 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
인간에 대한 연구에 따르면 Flunox는 뇌파 측정, 뇌파 측정 및 근전도 측정에 의해 입증된 바와 같이 모든 단계에서 전형적인 생리학적 경향을 재생하는 수면을 확립합니다.
특히 잠드는 시간과 밤에 깨는 횟수를 줄이고 수면시간을 늘려준다.
이 약물은 내약성이 좋고 중독성이 없습니다. 치료 중단은 금단 장애를 일으키지 않습니다.
05.2 "약동학적 특성 -
Flurazepam은 장관에서 거의 완전히 빠르게 흡수되고 빠르게 대사되어 소변을 통해 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
급성 독성(LD50)
마우스 OS 770 mg/kg, 마우스, IP 300 mg/kg, 쥐 OS 1260 mg/kg, 쥐 IP 190 mg/kg.
반복 투여 독성
쥐 os (120일) 최대 70 mg/kg 일 무독성
쥐 임(120일) 최대 40 mg/kg 일 무독성
개 os (120일) 40 mg/kg까지 독성 없음
dog im (120일) 15 mg/kg까지 무독성
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
옥수수 전분, 유당, 활석, 무수 콜로이드 실리카, 마그네슘 스테아레이트.
캡슐 성분:
Flunox 15 mg 경질 캡슐: 젤라틴, 적색 산화철, 이산화티타늄, 흑색 산화철.
Flunox 30 mg 경질 캡슐: 젤라틴, 적색 산화철, 이산화티타늄.
06.2 비호환성 "-
없음.
06.3 유효 기간 "-
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
캡슐은 불투명한 PVC/알루미늄 물집으로 포장됩니다.
Flunox 15 mg 경질 캡슐: 10개의 캡슐이 들어 있는 3개의 물집을 포장 전단지와 함께 석판 인쇄된 판지 상자에 넣습니다.
Flunox 30 mg 경질 캡슐: 10개의 캡슐이 들어 있는 2개의 물집을 포장 전단지와 함께 석판 인쇄된 판지 상자에 넣습니다.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
테오파르마 S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene(PV)
08.0 마케팅 승인 번호 -
30 mg 경질 캡슐 20 캡슐 AIC n ° 022867016
15 mg 경질 캡슐 30 캡슐 AIC n ° 022867028
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2011년 12월