유효 성분: 히드로코르티손
프록토솔 직장 크림
Proctosoll을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Proctosoll은 단순하지 않은 외부 치질의 대증 치료에 사용되는 크림입니다.
치질에 국소적으로 적용되며 3가지 활성 성분이 포함되어 있습니다.
- 국소 통증 완화 기능이 있는 벤조카인(국소 마취제).
- 염증과 가려움증을 줄이는 역할을 하는 히드로코르티손 아세테이트.
- 혈액 응고를 감소시키는 나트륨 헤파린(항응고제). 이러한 활성 성분의 작용은 특히 급성기에 치질의 증상을 감소시킵니다.
Proctosoll을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
프록토솔을 사용하지 마십시오
- 벤조카인, 히드로코르티손 아세테이트 및 헤파린 나트륨 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 결핵의 형태로 인한 피부 병변이 있는 경우
- 동시 바이러스 감염의 경우.
프록토솔을 복용하기 전에 알아야 할 사항
- 이 약은 장기간의 치료에 사용해서는 안 되며 단기간의 치료 후에도 뚜렷한 결과가 나타나지 않을 경우 의사와 상의하십시오.
- 크림의 최소량을 사용하여 원하는 효과를 얻으며, 특히 직장 점막의 심한 병변이나 염증이 있는 경우에는 프록토솔을 과도하게 사용하면 유효성분의 높은 흡수를 유발할 수 있으므로 주의하여 사용하십시오.
- 코르티손 기반 약물을 과도하게 사용하거나 장기간 사용하면 신체의 흡수가 바뀔 수 있습니다.
- 벤조카인의 높은 흡수는 특히 어린이와 노인 환자에서 심각한 반응을 일으킬 수 있습니다.
- 장기간 복용 후 알레르기 반응이 나타나면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Proctosoll의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
혈액 응고를 감소시키는 다른 약물(항응고제)과 동시 투여 시 각별한 주의를 기울여야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 및 모유 수유 중 Proctosoll은 실제 필요한 경우에만 의사와 상의하고 예상되는 이점과 태아 또는 유아에 대한 가능한 위험 간의 관계를 평가한 후에만 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
Proctosoll은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
스포츠 활동을 하시는 분들께
치료 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당하며 도핑 검사에서 양성 반응을 보일 수 있습니다.
프록토솔에는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있습니다.
프록토솔은 피부 자극을 유발할 수 있는 프로필렌 글리콜을 함유하고 있습니다.
프록토솔은 부틸화 하이드록시아니솔을 함유하고 있습니다.
Proctosoll에는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염) 또는 눈과 점막의 자극을 유발할 수 있는 부틸히드록시아니솔이 포함되어 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Proctosoll 사용 방법: 약량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
급성 형태의 권장 용량은 특히 배변(배변) 후 하루에 2-3번 적용하는 것입니다. 튜브에 나사로 고정된 특수 캐뉼러를 사용하여 크림을 분배하십시오.
짧은 치료 기간 동안만 약을 사용하고 의사의 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
Proctosoll을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
약을 너무 많이 사용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Proctosoll의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
국소적으로 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
- 불타는 감각
- 짜증나게 하는 것
- 피부의 건조
- 모발의 염증(모낭염)
- 여드름(여드름 발진)과 같은 여드름과 같은 피부 발진
- 과도한 모발 발달(다모증)
- 피부의 어두운 반점(피부 과다색소침착)
- 피부의 얇아짐(피부 위축).
위에 나열된 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 위에 나열된 국소 반응과 전형적인 코르티손 기반 요법이 발생하는 경우 치료를 중단하고 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
팩이 개봉되었거나 손상된 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
프록토솔에 포함된 것
- 활성 성분은 벤조카인, 히드로코르티손 아세테이트, 헤파린 나트륨입니다. 크림 100g에는 벤조카인 5g, 히드로코르티손 아세테이트 0.5g, 5,000I.U. 나트륨 헤파린.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 세틸스테아릴 알코올, 이소프로필 미리스테이트, 프로필렌 글리콜, 세틸스테아릴 알코올 20 OE, 디메티코톤, 이소티아졸리논, 멘톨, 디나트륨 EDTA, 부틸드록시아니솔, 정제수.
Proctosoll의 모양과 팩 내용물
Proctosoll은 직장 사용을 위한 크림 형태로 제공됩니다. 각 팩에는 20g의 크림이 들어 있는 튜브와 크림을 분배하기 위한 캐뉼라가 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
프록토솔 "직장 크림"
02.0 질적 및 양적 구성 -
g 100 크림 포함하다:
• 벤조카인 .................................................................................. ..... 지 5
• 히드로코르티손 아세테이트 ........................... g 0.5
• 나트륨 헤파린 ........................................................... U.I. 5,000
부형제에 대해서는 6.1 참조
03.0 의약품 형태 -
크림(직장용).
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
단순 외치핵의 대증치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
급성 형태의 경우, 특히 대피 후 크림을 하루에 2-3번 바르십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항 -
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민증.
결핵성 피부 병변.
바이러스 감염.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
단기간의 치료 후에도 눈에 띄는 결과가 없으면 의사와 상담하십시오.
과도한 코르티손 적용 및/또는 장기간의 코르티손은 전신 흡수로 인한 일반 반응을 유발할 수 있습니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
벤조카인의 유효성과 안전성은 정확한 용량에 달려있으므로 점막이 심하게 손상되거나 염증을 유발할 수 있는 염증이 있는 부위에 신중하게 적용하여 원하는 효과를 얻을 수 있는 최소량의 제제를 사용해야 합니다. 활성 성분의 과도한 흡수.
벤조카인의 높은 흡수는 특히 어린이와 노인 환자에서 심각한 반응을 일으킬 수 있습니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
다른 항응고제와 병용투여시 특별한 주의가 필요합니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임산부의 경우, 실제로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
이 제품은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
때때로 작열감, 자극, 피부 건조, 모낭염, 여드름 발진, 다모증, 과다색소침착 및 피부 위축이 있을 수 있습니다.
코르티코 요법의 전형적인 국소 반응의 출현은 치료를 중단함으로써 치유될 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 알려진 증상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹:
국소용 항치질 - 코르티코스테로이드 기반 제품(ATC 코드 C05AA01).
치질의 병인은 오늘날에도 여전히 논란의 여지가 있습니다. 치질 증후군은 항문직장 부위의 염증, 통증, 출혈 및 가려움증이 특징입니다.
PROCTOSOLL은 히드로코르티손 아세테이트의 항염 및 가려움증 작용, 나트륨 헤파린의 항응고 작용 및 벤조카인의 국소 마취 작용 덕분에 특히 급성기에 치질 증상의 퇴행을 유발합니다.
PROCTOSOLL의 활성 구성 요소는 널리 알려져 있으며 개별적으로 또는 조합하여 사용됩니다.
저용량 및 국소 사용으로 사용하면 전신 효과가 최소화됩니다.
05.2 "약동학 특성 -
05.3 전임상 안전성 데이터 -
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
세틸스테아릴알코올, 이소프로필미리스테이트, 프로필렌글리콜, 세틸스테아릴알코올 20 OE, 디메티콘, 이소티아졸리논, 멘톨, 디소듐 EDTA, 부틸히드록시아니솔, 정제수.
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
에폭시와 멜라닌 수지 혼합물로 구성된 페인트로 보호되는 막힌 구멍이 있는 알루미늄 튜브, 폴리에틸렌 나사 캡 및 디스펜싱 캐뉼러가 장착되어 있습니다.
크림 20g 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
알파 바세르만 S.p.A.
등록 사무실 - Via E. Fermi, n.1 - Alanno(PE)
행정 사무소 - Via Ragazzi del "99 n. 5 - 볼로냐
08.0 마케팅 승인 번호 -
AIC n. 027377011
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 텍스트 수정 날짜 -
25.06.2016