유효 성분: 옥시부프로카인(옥시부프로카인 염산염)
Novesina 4mg / ml 안약, 용액
Novesina를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Novesina는 활성 성분인 옥시부프로카인 염산염을 함유하고 있으며, 이는 특히 "점막 수준에서 표면 마취"를 만드는 데 적합한 국소 마취제입니다.
Novesina는 다음과 같은 경우에 사용됩니다.
- 눈의 내부 압력 측정(Schlötz 장치를 사용한 안압 측정), 콘택트 렌즈 검사.
- 각막에서 이물질 추출
- 눈 주사 준비(결막하 및 구후부).
- 진단을 위한 전방 천자
- 작은 외과 수술, 예를 들어 익상편(결막의 비정상적 성장), chalazion(눈물샘의 염증으로 인한 눈꺼풀의 부종 및 염증), 작은 종양의 절제.
Novesina를 사용해서는 안 되는 경우
옥시부프로카인 염산염 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우 Novesina를 사용하지 마십시오.
Novesina를 복용하기 전에 알아야 할 사항
특히 다음과 같은 문제가 있는 경우 Novesina를 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.
- 간에
- 마음에
- 혈관에
Novesina는 필요할 때만 의사가 제공합니다.
Novesina는 각막에 손상을 줄 수 있으므로 반복적으로 사용하지 마십시오.
눈의 각막 및 결막 마취에서 Novesina 4mg/ml 점안액은 작열감을 유발하지 않으므로 눈꺼풀 근육의 수축(안검경련)을 방지합니다.
Novesina는 각막 상피에 견디며 다음을 유발하지 않습니다.
- 동공 확장(산동)
- 결막의 발적(충혈)
- 알레르기 현상
- 상피 병변.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Novesina의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사에게 알리십시오.
Novesina는 다음과 호환되지 않습니다.
- 질산은(살균)
- 수은염(소독제)
- 알칼리성 물질(예: 세제)
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 사용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
임신과 수유 중 옥시부프로카인 염산염의 사용은 적절하게 연구되지 않았습니다. 의사는 Novesina를 제공하기 전에 귀하에게 주는 이점이 태아/어린이에 대한 위험보다 분명히 더 중요한지 여부를 고려할 것입니다.
운전 및 기계 사용
운전이나 기계를 사용하기 전에 Novesina의 마취 효과가 끝날 때까지 기다리십시오.
투여량, 투여 방법 및 시간 Novesina 사용 방법: 용법
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 사용하십시오.
의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Novesina 4mg/ml 점안액, 용액은 결막낭, 즉 눈 아래쪽 안쪽에 떨어뜨려 투여합니다.
Schlötz 장치로 안압 측정(안압 측정), 콘택트 렌즈 검사
권장 복용량은 안압계를 적용하기 1분 전에 한두 방울입니다.
각막 이물 추출, 눈 주사 준비(결막하 및 안구후부)
권장 복용량은 1방울을 3분 동안 2-3회 투여하는 것입니다.
진단을 위한 전방 천자, 작은 외과 개입(익상편, chalazion, 작은 종양의 절제)
권장 복용량은 30초마다 한 방울씩 1% 아드레날린을 1-2방울 추가하여 5-10회 반복하는 것입니다.
넓은 표면에 적용하는 경우 및 점적의 경우 최대 용량은 체중 kg당 1.5mg입니다. 즉, 70kg의 성인의 경우 NOVESINA 4mg/액의 25ml에 해당하는 100mg의 옥시부프로카인 염산염입니다. ml.
과다 복용 Novesina를 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
우발적으로 과량의 Novesina를 섭취하거나 약을 장기간 사용하는 경우 독성 현상이 발생할 수 있으므로 즉시 의사에게 연락하거나 가까운 병원을 방문하십시오.
증상은 다음과 같습니다.
- 호흡 곤란
- 경련.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Novesina의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Novesina를 사용하면 다음 부작용 중 하나 이상이 발생할 수 있습니다.
- 점안 직후에 가벼운 작열감이 나타나며 일반적으로 빠르게 감소합니다.
- 결막의 일시적인 발적(충혈)
- 결막에 대한 알레르기 반응
- 눈꺼풀과 눈 주위 피부의 알레르기 반응
- 각막 병변: 표재성 병변, 미란, 각막 내 염증(기질 침윤)
- 백내장
- 두 번째 적용 후 알레르기 현상.
점막이나 손상된 피부를 통한 흡수의 결과로 전체 유기체와 관련된 영향도 발생할 수 있습니다.
- 중추신경계의 흥분
- 메스꺼움
- 그는 재촉했다
- 창백, 발한, 저혈압을 동반한 심혈관계 저하
- 심장 리듬 장애(부정맥)
- 혈액 내 헤모글로빈의 비정상적인 축적(메트헤모글로빈혈증).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
만료 후 패키지에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
보호 백 외부에 있는 1회용 용기는 최대 3개월까지 보관할 수 있습니다. 1회용 용기를 처음 개봉한 후 남은 제품을 재사용해서는 안 됩니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Novesina가 포함하는 것
- 주성분은 옥시부프로카인염산염이며 용액 1ml에는 옥시부프로카인염산염 4mg이 들어 있다.
- 다른 성분은 붕산, 주사용수입니다.
Novesina의 모습과 팩 내용물
각 패키지에는 용액 0.5ml가 들어 있는 1회용 폴리에틸렌 용기 30개가 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
NOVESINA 4 MG / ML 안약, 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
활성 원리
옥시부프로카인 염산염 .................................................................. ........................................... 4 mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
점안액, 용액
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
- Schlötz 장치를 사용한 안압 측정, 콘택트 렌즈 검사.
- 각막에서 이물질 추출, 결막하 및 안구후주사 준비.
- 전방의 진단 천자, 작은 외과 개입 (익상편, chalazion, 작은 종양의 절제).
04.2 용법 및 투여 방법
- Schlötz 장치를 사용한 안압 측정, 콘택트 렌즈 검사
4 mg/ml 용액을 결막낭에 한두 방울 떨어뜨린다. 안압계를 적용하기 전에 1분 정도 기다리십시오.
- 각막 이물 추출, 결막하 및 안구후주사 준비
4 mg/ml 용액 한 방울을 3분 간격으로 2-3회 점안합니다.
- 전방의 진단 천자, 작은 외과 개입(익상편, chalazion, 작은 종양의 절제)
30초마다 4mg/ml 용액 한 방울을 1% 아드레날린 1-2방울을 첨가하여 5-10회 반복합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
모든 국소 마취제와 마찬가지로 NOVESINA는 필요할 때만 의사가 투여해야 합니다. 반복적이고 통제되지 않은 사용은 각막에 손상을 줄 수 있습니다.
각막 및 안구 결막 마취 시 이 농도는 작열감을 유발하지 않으므로 안검경련을 예방합니다.NOVESINA는 결막 동공이나 충혈을 일으키지 않으며 각막 상피에서 내성이 있습니다.
일반적으로 감작 현상이나 상피 병변을 일으키지 않습니다.
넓은 표면에 적용하고 점적하는 경우 최대 용량은 체중 kg당 1.5mg입니다. 즉, 70kg 성인의 경우 NOVESINA 4mg/액의 25ml에 해당하는 옥시부프로카인 염산염 100mg입니다. ml 멸균.
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
NOVESINA는 질산은, 수은염 및 알칼리성 물질과 호환되지 않습니다.
04.6 임신과 수유
임신 또는 수유 중 약물 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 그러므로 이 약은 태아나 영아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에게 기대되는 유익성을 평가한 후 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
차량이나 기계를 운전하기 전에 NOVESINA의 마취 효과가 종료되도록 하는 것이 좋습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
점안 직후의 약한 작열감은 일반적으로 빠르게 감소하며, 일시적인 충혈, 결막 알레르기 반응, 눈꺼풀과 눈주위 피부의 알레르기 반응, 각막 상피 병변, 각막 미란, 각막 침윤이 간질 및 백내장에서 관찰되었습니다.
마취제로 인한 과민 현상은 제품의 2차 도포 시 발생할 수 있습니다. 점막이나 손상된 피부를 통한 흡수 후 중추 신경계의 흥분 현상, 메스꺼움, 구토 및 때로는 동시에 창백, 발한, 저혈압을 동반한 심혈관계의 저하와 같은 전신 반응이 발생할 수 있습니다. 드물게 부정맥 및 메트헤모글로빈혈증.
따라서 간 또는 심혈관 기능이 손상된 환자에게 국소 마취제를 신중하게 투여해야 합니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과량투여 시 삽관, 인공호흡, 순환촉진제, 주입을 통해 호흡과 순환을 즉시 지원해야 합니다.
발작이 발생하면 속효성 바르비투르산염이나 디아제팜을 사용하십시오.
지속성 바르비투르산염은 호흡 중심이 눌릴 위험이 있으므로 사용해서는 안 됩니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 국소마취제
ATC 코드: S01HA02
Novesina는 "점막 수준에서 표면 마취"를 만드는 데 특히 적합한 국소 마취제입니다.
주요 장점은 치료 마진과 국소 및 일반적인 내약성입니다. NOVESINA의 적용 분야는 무균 4 mg/ml 용액에 사용되는 안과입니다.
05.2 약동학적 특성
대사 운명과 관련하여 옥시부프로카인은 가수분해에 의해 대사됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
DL50 i.v. 쥐의 옥시부프로카인은 5.6 mg/kg이었습니다.
피하 및 정맥 투여 후 마우스, 쥐, 기니피그 및 토끼에서 수행된 연구에 따르면 옥시부프로카인의 전신 독성은 테트라카인의 전신 독성과 완전히 유사합니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
붕산, 주사용수.
06.2 비호환성
"다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태"를 참조하십시오.
06.3 유효기간
2 년.
보호 백 외부에 있는 1회용 용기는 최대 3개월까지 보관할 수 있습니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 주의사항은 없습니다.
1회용 용기를 처음 개봉한 후 남은 제품을 재사용해서는 안 됩니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
알루미늄 물집에 포장된 0.5ml 폴리에틸렌의 1회용 용기 30개.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
연구소 테아
12 루이 Blériot 거리
63017 클레르몽페랑 (F)
08.0 마케팅 승인 번호
NOVESINA 4 mg / ml 안약, 용액 - 단일 용량 용기 A.I.C. N. 009324029
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1957년 3월/2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
2016년 2월