유효 성분: 나프록센(나프록센 나트륨)
근육 주사용 SYNFLEX 550 mg 용액
Synflex 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- SYNFLEX 275 mg 경질 캡슐, SYNFLEX 550 mg 코팅 정제, 경구 현탁액용 SYNFLEX 550 mg 과립
- 근육 주사용 SYNFLEX 550 mg 용액
표시 Synflex가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
비 스테로이드 성 항 류마티스 성 항염증제.
표시
근골격계 질환 또는 외과 및 치과 개입으로 인한 급성 통증 에피소드의 증상 치료.
Synflex를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
제품 또는 구성 요소 중 하나에 과민증.
신장 저관류, 신장 질환, 심부전, 간경변 또는 중증 간염, 고령의 상태.
이 약물은 또한 항응고제 치료 중 집중 이뇨제 치료 과정, 소화성 궤양, 궤양성 대장염, 출혈 및 출혈 체질이 있는 환자, 항응고제의 작용을 상승시키기 때문에 금기입니다. 이전의 활성 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력(2개 이상의 뚜렷한 궤양 또는 출혈 에피소드).
교차 민감성의 가능성 때문에 SYNFLEX는 아세틸살리실산 및/또는 기타 NSAID가 천식, 두드러기, 비염, 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응과 같은 알레르기 발현을 유도하는 환자에게 금기입니다.
이 제품은 또한 임신과 모유 수유 중에 금기입니다.
사용 시 주의사항 Synflex를 복용하기 전에 알아야 할 사항
SYNFLEX는 다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 생리적 기능에 관여하는 프로스타글란딘과 그 중요한 중간체의 합성을 방해합니다.
따라서 이 약물은 금기 사항에 이미 언급된 조건에서 특별한 예방 조치가 필요하거나 사용에서 제외해야 합니다. 프로스타글란딘 및 시클로옥시게나제의 합성을 억제하는 약물과 마찬가지로 SYNFLEX의 사용은 다음을 수행하려는 여성에게 권장되지 않습니다. 임신을 시작합니다.
가임력에 문제가 있거나 가임력 조사를 받고 있는 여성에서는 SYNFLEX 투여를 중단해야 합니다.
출산 직전에 약물을 사용하면 출산 자체가 지연되고, 이 기간에 약물을 투여하면 태아의 작은 순환계의 혈역학적 변화를 일으켜 호흡에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 SYNFLEX는 알레르기 증상이 진행 중이거나 기억상실증이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 쇼크 및 기타 알레르기 현상이 나타날 수 있습니다.
선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAID와 함께 SYNFLEX의 사용을 피해야 합니다.
증상 조절에 필요한 최단 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다.
고령자: 고령자는 NSAID에 대한 부작용, 특히 치명적일 수 있는 위장 출혈 및 천공의 빈도가 증가합니다(용량, 투여 방법 및 시간 섹션 참조). 위장관 출혈, 궤양 및 천공: 치명적일 수 있는 위장관 출혈, 궤양 및 천공이 모든 NSAID로 치료하는 동안 경고 증상이 있거나 없는 이전에 심각한 위장 사건의 병력이 있거나 없이 보고되었습니다. 장관의 급성 염증성 질환의 현재 또는 병력이 있는 환자 또는 다른 비스테로이드성 항염증제에 따라 위장 장애를 호소한 환자는 특별한 주의를 기울여야 합니다.
고령자 및 궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈 또는 천공이 복잡한 경우(금기 섹션 참조), NSAID 용량을 증가시키면 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험이 높아집니다. 이러한 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 보호제(미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)의 병용은 이러한 환자와 저용량의 아스피린 또는 위장 사건의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 약물을 복용하는 환자에게도 고려되어야 합니다(아래 및 상호 작용 섹션 참조).
위장관 독성의 병력이 있는 환자, 특히 고령자는 특히 치료 초기 단계에서 비정상적인 위장관 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다.
경구 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용하는 환자는 주의해야 합니다(상호작용 섹션 참조).
이 약을 투여하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.
NSAIDs는 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다. 이러한 상태는 악화될 수 있기 때문입니다(섹션 바람직하지 않은 영향 참조).
NSAID 치료와 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자는 주의를 기울여야 합니다.
박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해를 포함하여 일부 치명적인 심각한 피부 반응이 NSAID 사용과 관련하여 매우 드물게 보고되었습니다(바람직하지 않은 영향 섹션 참조). 대부분의 경우 치료 첫 달 이내에.
SYNFLEX는 피부 발진, 점막 병변 또는 기타 과민증 징후가 처음 나타날 때 중단해야 합니다.
SYNFLEX는 혈소판 응집을 감소시키고 출혈 시간을 연장할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Synflex의 효과를 바꿀 수 있습니까?
이뇨제, ACE 억제제 및 안지오텐신 II 길항제: NSAID는 이뇨제 및 기타 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 일부 환자(예: 탈수된 환자 또는 신장 기능이 손상된 고령 환자)에서 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 시클로옥시게나제 시스템을 억제하는 약제의 병용 투여는 다음을 포함한 신기능의 추가 악화를 유발할 수 있습니다. 가능한 급성 신부전, 일반적으로 가역적입니다.이러한 상호작용은 이 약을 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 병용투여하는 환자에서 고려되어야 하므로 특히 고령자에게 이 약의 병용투여는 주의해야 한다.
환자는 적절하게 수분을 공급해야 하며 병용 요법을 시작한 후에는 신기능 모니터링을 고려해야 합니다.
일부 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여 후 푸로세미드의 나트륨 이뇨 효과 감소가 보고되었습니다.
이러한 약물과 리튬의 결합은 신장 청소율을 감소시키고 결과적으로 후자의 혈장 농도를 증가시킵니다. SYNFLEX는 다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 프로프라놀롤 및 기타 베타 차단제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
SYNFLEX와 동시에 투여되는 Probenecid는 혈장 수준을 증가시키고 반감기를 상당히 연장합니다.
나프록센 나트륨은 동물 모델에서 메토트렉세이트의 세뇨관 분비를 감소시키는 것으로 보고되었으므로 메토트렉세이트와의 조합은 주의해서 사용해야 합니다.
SYNFLEX 앰플 요법은 일부 17-케토제닉 스테로이드 검사를 방해할 수 있으므로 부신 기능 검사 48시간 전에 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.
유사하게, SYNFLEX는 소변 5-하이드록시인돌아세트산에 대한 일부 검사를 방해할 수 있습니다.
나프록센 나트륨은 산(나프록센)과 동시에 사용해서는 안 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 둘 다 음이온 형태로 혈액을 순환하기 때문입니다.
다른 비스테로이드성 항염증제와 쿠마린형 항응고제로 치료받은 환자에서 프로트롬빈 시간이 증가하고 혈소판 응집이 감소하는 것으로 관찰되었습니다.
항응고제: NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 증가시킬 수 있습니다(주의 사항 섹션 참조).
항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI): 위장관 출혈 위험 증가(주의 사항 섹션 참조).
코르티코스테로이드: 위장관 궤양 또는 출혈 위험 증가(주의사항 섹션 참조).
나프록센 나트륨과 혈장 단백질의 결합이 높기 때문에 히단토인 또는 설폰아미드, 항응고제, 바르비투르산염을 동시에 투여받는 환자는 과다투여 효과를 배제하기 위해 모니터링해야 합니다(금기 참조).
SYNFLEX 앰플은 금염 및/또는 코르티코스테로이드와 동시에 사용할 수 있습니다.
아세틸살리실산 또는 다른 NSAID와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
알코올 섭취를 피하십시오.
나프록센 나트륨은 자궁 내 장치의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
퀴놀론계 약물과 비스테로이드성 항염증제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
SYNFLEX와 같은 약물은 심장마비("심근경색") 또는 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 모든 위험은 고용량과 장기간의 치료로 더 가능성이 높습니다. 권장 용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오.
심장 문제가 있거나 뇌졸중의 병력이 있거나 이러한 상태의 위험이 있다고 생각되는 경우(예: 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤 또는 흡연이 있는 경우) 의사 또는 약사와 치료에 대해 논의해야 합니다.
이 약은 단순한 진통제로 간주될 수 없으며 면밀한 의료 감독하에 사용해야 합니다. 더욱이, 급성 통증 에피소드 후에는 질적으로 동일한 부작용을 제공하지만 심각한 반응을 유발하는 경향이 적은 비경구용 제제의 사용으로 전환하는 것이 현명합니다.
장기간의 치료를 위한 약물 사용은 병원과 요양원에서만 허용됩니다.
멸균, 무균 및 소독의 엄격한 규칙에 따라 주사를 따라야합니다.
프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
역학조사 결과 임신초기 프로스타글란딘 합성억제제 사용 후 유산, 심장기형 및 위분리의 위험이 증가하는 것으로 나타났으며, 심장기형의 절대위험도는 1% 미만에서 약 1.5%로 증가하였다. 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 및 배태자 사망률의 감소를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
또한, 기관 발생 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발생률이 증가된 것으로 보고되었습니다.
임신 3분기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는 태아를 다음에 노출시킬 수 있습니다.
- 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐 고혈압);
- oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신기능 장애;
임신 말기에 산모와 신생아에게:
- 출혈 시간의 연장 가능성 및 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 항혈소판 효과;
- 자궁 수축의 억제로 분만이 지연되거나 연장됩니다.
활동을 해야 하는 환자는 SYNFLEX 앰플을 복용하는 동안 현기증, 졸음 또는 현기증 또는 우울증이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Synflex 사용 방법: 복용량
성인: 의료 처방에 따라 12시간마다 550mg 1병.
바이알은 엉덩이의 상부 외부 사분면에 있는 깊은 근육내 경로로 주사 부위를 교대로 주사해야 하므로 정맥 주사용으로 표시되지 않습니다.
고령 환자의 치료에서 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 용법을 신중하게 설정해야 합니다.
이 제품은 성인 환자에게만 사용됩니다.
부작용 Synflex의 부작용은 무엇입니까
위장관계: 가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계입니다. 소화성 궤양, 위장관 천공 또는 출혈(때로는 치명적)이 특히 노인에서 발생할 수 있습니다(주의 사항 섹션 참조).
메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 속쓰림, 흑색변, 토혈, 궤양성 구내염, 대장염의 악화 및 크론병이 이 약 투여 후 보고되었습니다(주의사항 섹션 참조).
위염은 덜 자주 관찰되었습니다.
그 다음에는 두통, 졸음, 현기증, 현기증, 불면증, 집중력 저하와 같은 CNS에 영향을 미치는 장애가 있습니다.
피부 가려움증, 반상출혈, 발진, 두드러기, 혈관부종, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 수포성 반응 및 독성 표피 괴사 용해(매우 드물게)가 관찰되었습니다.
심혈관계에 영향: 빈맥, 호흡곤란, 경미한 말초 부종. NSAID 치료와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었습니다.
SYNFLEX와 같은 약물은 심장마비("심근경색") 또는 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
조혈계에 산발적인 변화(혈소판 감소증, 과립구 감소증, 재생 불량성 또는 용혈성 빈혈), 황달, 중증 간염의 경우, 신기능 저하, 혈뇨, 과민 반응, 호산구성 폐렴, 광과민 반응, 기관지 경련, 후두 부종 및 시력 장애, 궤양성 구내염, 무균성 수막염, 혈관염, 갈증, 간 기능 검사 이상.
드물게 보고되었습니다: 탈모증, 경련, 고칼륨혈증.
다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 아나필락시성 또는 아나필락시성 유형의 반응, 심지어 심각한 반응이 이 부류에 속하는 약물에 대한 이전 노출 여부에 관계없이 환자에서 발생할 수 있습니다.
일부 환자에서 근육 주사는 일시적으로 국소 작열감 및/또는 발적을 유발할 수 있으며 주사 부위에 농양이 보고되었습니다.
이 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향에 대해 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
패키지의 만료 날짜를 확인하십시오.
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
SYNFLEX FORTE 550 바이알
02.0 질적 및 양적 구성
각 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 원리
나프록센 나트륨 550mg
03.0 의약품 형태
바이알
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
근골격계 질환 또는 외과 및 치과 중재로 인한 급성 통증 에피소드의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 의료 처방에 따라 12시간마다 550mg 1병.
바이알은 독점적으로 주입되어야 합니다. 깊은 근육내 경로로, 엉덩이의 바깥쪽 위쪽 사분면에서 주사 부위를 교대로 사용하므로 정맥 주사용으로 표시되지 않습니다.
고령 환자의 치료에서 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 용법을 신중하게 설정해야 합니다.
이 제품은 성인 환자에게만 사용됩니다.
04.3 금기 사항
제품 또는 구성 요소 중 하나에 과민증.
신장 저관류, 신장 질환, 심부전, 간경변 또는 중증 간염, 고령의 상태.
이 약물은 또한 항응고제 치료 중 집중 이뇨제 치료 과정, 소화성 궤양, 궤양성 대장염, 출혈 및 출혈 체질이 있는 환자, 항응고제의 작용을 상승시키기 때문에 금기입니다.
교차 민감성의 가능성 때문에 Synflex는 아세틸살리실산 및/또는 기타 NSAID가 천식, 두드러기, 비염, 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응과 같은 알레르기 발현을 유도하는 환자에게 금기입니다.
이 제품은 또한 임신과 모유 수유 중에 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
멸균, 무균 및 소독의 엄격한 규칙에 따라 주사를 따라야합니다.
나프록센 나트륨은 다른 비스테로이드성 소염제와 마찬가지로 생리적 기능에 관여하는 프로스타글란딘과 그 중요한 중간체의 합성을 방해합니다.
따라서이 약물은 "금기 사항"이라는 제목 아래에 이미 언급 된 조건 하에서 특별한 예방 조치를 취하거나 사용을 배제해야합니다.
프로스타글란딘 합성 및 시클로옥시게나제를 억제하는 다른 약물과 마찬가지로 SYNFLEX의 사용은 임신을 계획하는 여성에게 권장되지 않습니다.
가임력에 문제가 있거나 가임력 조사를 받고 있는 여성에서는 SYNFLEX 투여를 중단해야 합니다.
다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 Synflex는 알레르기 증상이 진행 중이거나 과거력이 있는 환자에게 주의하여 사용해야 합니다. 위기 및 쇼크 및 기타 알레르기 현상이 나타날 수 있습니다.
때때로 나프록센나트륨으로 치료받은 일부 환자에서 심각한 위장관 출혈과 소화성 궤양이 보고되었습니다. 이러한 증상은 드물지만 장관의 급성 염증성 질환의 현재 또는 과거력이 있는 환자 또는 다른 비스테로이드성 항염증제에 따라 위장 장애를 호소한 환자는 특히 주의해야 합니다.
이 약은 단순한 진통제로 간주될 수 없으며 면밀한 의료 감독하에 사용해야 합니다. 더욱이, 급성 통증 에피소드 후에는 질적으로 동일한 부작용을 제공하지만 심각한 반응을 유발하는 경향이 적은 비경구용 제제의 사용으로 전환하는 것이 현명합니다.
장기간의 치료를 위한 약물 사용은 병원과 요양원에서만 허용됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
일부 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여 후 푸로세미드의 나트륨 이뇨 효과 감소가 보고되었습니다.
이러한 약물과 리튬의 결합은 신장 청소율을 감소시키고 결과적으로 후자의 혈장 농도를 증가시킵니다.
다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 Synflex는 프로프라놀롤 및 기타 베타 차단제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
Synflex와 동시에 투여되는 Probenecid는 혈장 농도를 높이고 반감기를 상당히 연장합니다.
나프록센 나트륨은 동물 모델에서 메토트렉세이트의 세뇨관 분비를 감소시키는 것으로 보고되었으므로 메토트렉세이트와의 조합은 주의해서 사용해야 합니다.
나프록센 나트륨 요법은 일부 17-케토제닉 스테로이드 검사를 방해할 수 있으므로 부신 기능 검사 48시간 전에 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.
유사하게, Synflex는 소변 5-하이드록시인돌아세트산에 대한 일부 검사를 방해할 수 있습니다.
나프록센 나트륨은 산(나프록센)과 동시에 사용해서는 안 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 둘 다 음이온 형태로 혈액을 순환하기 때문입니다.
다른 비스테로이드성 항염증제와 쿠마린형 항응고제로 치료받은 환자에서 프로트롬빈 시간이 증가하고 혈소판 응집이 감소하는 것으로 관찰되었습니다.
나프록센나트륨과 혈장 단백질의 결합이 높기 때문에 히단토인 또는 술폰아미드, 항응고제, 바르비투르산염을 동시에 투여받는 환자는 과다복용 효과를 배제하기 위해 모니터링해야 합니다.
Synflex 앰플은 금염 및/또는 코르티코스테로이드와 동시에 사용할 수 있습니다.
아세틸살리실산 또는 다른 NSAID와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
알코올 섭취를 피하십시오.
나프록센 나트륨은 자궁 내 장치의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
퀴놀론계 약물과 비스테로이드성 항염증제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
04.6 임신과 수유
이 제품은 임신과 수유 중에는 금기입니다.
출산 직전에 약물을 사용하면 출산 자체가 지연되고, 이 기간에 약물을 투여하면 태아의 작은 순환계의 혈역학적 변화를 일으켜 호흡에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약을 복용하는 동안 현기증, 졸음, 현기증 또는 우울증이 나타날 경우 활동에 각별한 주의가 필요한 환자는 주의해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
이 약에 대한 가장 흔한 관찰은 위장관계에 영향을 미치는 것입니다: 변비, 복통, 속쓰림, 메스꺼움, 소화불량, 설사, 구내염, 구토 나프록센 나트륨을 투여받은 일부 환자에서 위장관 출혈이 보고되었으며 때로는 심각하고 소화성도 있었습니다. 궤양, 대장염.
그 다음에는 두통, 졸음, 현기증, 현기증, 불면증, 집중력 저하와 같은 CNS에 영향을 미치는 장애가 있습니다.
피부에 가려움증, 반상출혈, 발진, 두드러기, 혈관부종이 관찰되었다.
심혈관계에 영향: 빈맥, 호흡곤란, 경미한 말초 부종, 심부전.
조혈계에 산발적인 변화(혈소판감소증, 과립구감소증, 재생불량성 또는 용혈성 빈혈), 황달, 중증 간염의 경우, 신기능 저하, 혈뇨, 과민반응, 호산구성 폐렴, 다형 홍반, 스티븐스 존슨 증후군, 표피 괴사 용해 기관지 경련, 후두 부종, 청력 및 시력 장애, 궤양 성 구내염, 무균 수막염, 혈관염, 갈증, 간 기능 검사 이상.
드물게 보고되었습니다: 탈모증, 경련, 고칼륨혈증.
다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 아나필락시성 또는 아나필락시성 유형의 반응, 심지어 심각한 반응이 이 부류에 속하는 약물에 대한 이전 노출 여부에 관계없이 환자에서 발생할 수 있습니다.
일부 환자에서 근육 주사는 일시적으로 국소적 작열감 및/또는 발적을 유발할 수 있습니다.
주사 부위에 농양이 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
비경구 사용은 다량의 Synflex 섭취와 관련된 과다 복용의 위험을 배제합니다.
동물에 대한 연구에 따르면 활성탄의 적절한 양을 즉시 투여하면 섭취 시 약물의 흡수가 현저히 감소합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Synflex는 현저한 항염증, 해열 및 진통 활성을 가지며 항프로스타글란딘, 항브래디키닌, 항보체, 항혈소판 및 리소좀 막의 안정화 활성을 갖는 것으로 나타났습니다.
im 투여 후 나프록센 나트륨은 완전히 흡수됩니다.
05.2 약동학적 특성
인간에서 나프록센 나트륨은 경구로 매우 빠르게 흡수되고 혈장 농도는 투여 후 평균 1-2시간에 최고에 도달하며 반감기는 약 13시간입니다.
정상 상태는 첫날에 도달합니다.
직장을 통한 흡수는 약간 느리지만 더 긴 치료 혈장 수준을 허용합니다.
Synflex의 99% 이상이 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 투여된 용량의 95%는 부분적으로 변하지 않고 부분적으로 6-O-desmethylnaprosene으로 유리 또는 결합된 형태로 소변으로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
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06.0 의약품 정보
06.1 부형제
리도카인 25 mg, 프로필렌 글리콜 / 주사용수(1:1 w/w) q.s. ml 5로
06.2 비호환성
없음
06.3 유효기간
48개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
유형 I 어두운 유리 바이알
바로 사용할 수 있는 6개의 근육 내 바이알 팩
SYNFLEX는 캡슐, 좌약, 정제 및 과립 형태로도 제공됩니다.
06.6 사용 및 취급 지침
없음
07.0 마케팅 승인 보유자
Recordati Industria Chimica 및 Farmaceutica S.p.A. - Civitali 경유, 1 - 밀라노
SYNTEX Pharmaceuticals International Limited의 라이선스 하에
판매 독점 판매점: INNOVA PHARMA S.p.A. - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
6 바이알 i.m. 550mg A.I.C.부터 N. 024722098
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1차 허가: 1991년 4월 27일
갱신: 1995년 5월
10.0 텍스트 개정일
2003년 1월