이트리가란?
?이트리가는 활성 성분인 이트륨 클로라이드(90Y)를 함유한 방사성 액체이며, 이트륨 클로라이드 90Y는 화학 원소 이트륨의 방사성 형태입니다.
Yttriga는 무엇에 사용됩니까?
Yttriga는 의약품의 방사성 표지에 사용됩니다. 방사성표지란 물질에 방사성 화합물을 표시(표지)하는 기술로 이트리가의 경우 활성성분인 염화이트륨(90Y)을 사용하기 위해 특별히 개발된 의약품에 표지(표지)를 하는 기술로 이들 약물은 매개체 역할을 한다. 필요한 곳으로 방사능을 운반하는 항체는 암세포를 포함하여 신체의 특정 세포를 인식하도록 설계된 항체와 같은 물질일 수 있습니다.
Yttriga 방사선 표지 의약품의 효과는 Yttriga 방사선 표지 제품 패키지 삽입물에 자세히 설명되어 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Yttriga는 어떻게 사용됩니까?
이트리가는 방사성 물질의 안전한 사용에 경험이 있는 전문가만 취급 및 관리해야 합니다.
이트리가는 단독으로 투여되지 않으며, 일반적으로 실험실에서 신체 외부에서 방사성 표지가 필요한 약물과 혼합됩니다. 따라서 이트리가에 함유된 이트륨 90은 의약품에 결합하여 생성된 혼합물을 의약품 설명서의 지시에 따라 투여한다. 약과 치료할 질병으로부터.
Yttriga는 어떻게 작동합니까?
산화이트륨의 활성물질인 염화이트륨(90Y)은 베타방사선을 방출하는 방사성 화합물로 산화이트륨의 효과는 산화이트륨방사선표지 약의 성질에 따라 다르다. 그 사용의 예는 일부 유형의 종양 치료의 경우이며, 여기서 방사성 표지된 의약품은 종양이 위치한 지역으로 방사능을 운반합니다. 일단 제자리에 있으면 Yttiga의 방사능이 종양을 제거하는 데 도움이 됩니다.
Yttriga는 어떻게 연구되었습니까?
Yttriga는 "전구체"이고 단독으로 투여되지 않기 때문에 인간에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 회사는 90Y 이트륨에 이미 게시된 과학 기사에서 정보를 제공했습니다. 회사는 또한 다른 의약품의 방사성 표지에 이트륨 90Y의 유용성을 입증하는 출판된 연구를 발표했습니다. 이것의 예는 비호지킨 림프종(면역계 조직의 암)에 대한 연구입니다.
연구 기간 동안 Yttriga는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
회사에서 제공한 정보는 90Y-방사선 표지 의약품의 전구체로서 이트리가의 유용성을 입증합니다.
Yttriga와 관련된 위험은 무엇입니까?
이트리가는 전구체이며 단독 투여가 아니기 때문에 부작용이 없습니다. 환자는 이트리가 라벨링에 의해 제조된 약물의 정맥 투여 후 부작용을 경험할 수 있습니다. 이러한 효과는 사용된 특정 의약품에 따라 다르며 Yttriga로 방사성 표지된 의약품의 패키지 전단지에 설명되어 있습니다. Yttriga는 방사선을 생성하고 암 및 유전적 결함의 위험을 초래할 수 있습니다. 약을 처방하는 의사나 전문의는 방사선의 위험이 질병 자체의 위험보다 낮은지 확인해야 합니다.
이트리가는 환자에게 직접 투여해서는 안 된다. 이트리가 방사성 표지 의약품은 염화 이트륨 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게는 사용하지 않아야 합니다. -표시 의약품, Yttriga 방사성 라벨 의약품의 패키지 리플릿을 읽으십시오.
Yttriga가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Yttriga의 이점이 이 방사성 핵종으로 방사성 표지를 위해 특별히 개발되고 승인된 운반체 분자의 방사성 표지에 대한 위험보다 크다고 결정하여 시장에 출시할 "승인"을 부여할 것을 권장했습니다. .
이트리가에 대한 추가 정보
2006년 1월 19일, 유럽 위원회는 QSA Global GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Yttriga에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Yttriga 평가판(EPAR)의 전체 버전을 보려면 다음을 클릭하십시오. 여기.
이 요약의 마지막 업데이트 날짜: 2007년 1월 1일
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