유효 성분: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina 말레에이트)
폴라민 1% 크림
폴라민 패키지 인서트는 팩에 사용할 수 있습니다.- 폴라아민 2mg/5ml 시럽
- 폴라민 1% 크림
폴라민을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Polaramin 1% 크림은 "항히스타민제"라고 불리는 의약품 종류에 속하는 활성 물질인 deschlorpheniramine maleate를 함유하고 있습니다.
폴라아민 1% 크림은 알레르기 환자가 있을 때 인체에서 생성되는 '히스타민'이라는 물질의 작용을 차단하여 알레르기 증상을 줄이는 데 도움을 줍니다.
Polaramin 1% 크림은 항히스타민 작용을 피부에 직접 작용하여 발적, 작열감, 가려움증을 억제하는 약입니다.
이 약은 가려운 피부염(가려움을 유발하는 피부 상태), 일광화상(과도한 태양 노출로 인한 가려움증, 통증, 작열감 및 수포를 특징으로 하는 발적) 및 곤충의 증상의 국소 치료에 사용됩니다.
증상이 개선되지 않거나 단기간 치료 후에도 증상이 악화되는 경우 의사에게 문의하십시오.
폴라민을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
폴라아민 1% 크림을 사용하지 마십시오
- 데스클로르페니라민 말레산염, 기타 유사한 항히스타민제 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
사용 시 주의사항 폴라아민을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Polaramin 1% 크림을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
항히스타민제가 양성 반응을 예방하거나 감소시킬 수 있으므로 피부 검사를 받기 약 48시간 전에 Polaramin 1% 크림 사용을 중단하십시오.
폴라민 1% 크림을 눈에 바르면 안됩니다.
신체 흡수를 피하기 위해 찰과상이 있는 곳에서 넓은 부위에 약을 바르지 마십시오.흡수되면 특히 어린이에게 흥분을 유발할 수 있습니다.
삼출물 표면(염증에 의해 생성된 액체가 있음), 살아있는 염증, 물집이 있는 피부 부위, 생식기 및 점막 부위에 적용하지 마십시오. 치료 부위를 폐쇄 붕대로 덮지 마십시오.
치료 부위의 태양에 노출되면 광과민 현상(태양에 대한 피부의 과도한 반응성 발달)이 발생할 수 있습니다.
과민성 현상(알레르기)이 있는 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 폴라아민의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Polaramin 1% 크림의 효과를 조절할 수 있는 알려진 의약품은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 사용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 분명히 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 Polaramin 1% 크림을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Polaramin 1% 크림에는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있는 세틸 알코올과 에톡실화 라놀린 에스테르가 포함되어 있습니다.
Polaramin 1% 크림에는 알레르기 반응(지연될 수 있음)을 유발할 수 있는 메틸 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Polaramin 사용법: Posology
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
염증 증상의 강도에 따라 1일 2~3회, 폴라아민 1% 크림을 환부에 가볍게 마사지하여 깊숙이 침투하도록 합니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오. 이 약은 단기간의 치료에만 사용하십시오.
피부에 작열감이나 염증이 발생하거나 원래 상태가 지속되거나 자극이 발생하면 Polaramin 1% 크림 사용을 중지하십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 장애 특성의 최근 변화를 발견한 경우 의사와 상담하십시오.
폴라민 1% 크림 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 폴라민을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
이 약의 사용으로 인한 과량투여 사례는 알려진 바 없다.
폴라민 1% 크림을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 폴라민의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Polaramin 1% 크림을 국소적으로 바르면 피부의 작열감, 염증 및 광과민 반응(예: 발적, 물집)을 유발할 수 있습니다.
피부의 넓은 부위에 항히스타민제를 국소적으로 도포한 후, 약물이 혈액으로 통과하여 부작용이 보고되었습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
폴라민 1% 크림에 함유된 것
- 활성 성분은 데스클로르페니라민 말레산염입니다. 크림 100g에는 데스클로르페니라민 말레산염 1g이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 알란토인, 글리세린, 70% 소르비톨, 글리세릴 모노스테아레이트, 정자, 세틸 알코올, 에톡실화 라놀린 에스테르, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 유동 파라핀, 라벤더의 천연 에센스, 정제수.
폴라민 1% 크림의 외형과 내용물
폴라아민 1% 크림 - 25g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
폴라라민 1% 크림
02.0 질적 및 양적 구성 -
데클로르페니라미나 말레산염 1g/100g.
부형제: 세틸알코올
라놀린의 에톡실화 에스테르
메틸 p-하이드록시벤조에이트
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
크림.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
Polaramin 1% 크림은 가려운 피부염, 일광 화상 및 벌레 물림의 국소 증상 치료에 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
염증 증상의 정도에 따라 1일 2~3회, 환부에 크림을 가볍게 마사지하여 깊숙이 침투하도록 합니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
Polaramin 1% 크림은 안과용이 아닙니다.
Polaramin 1% 크림은 내약성이 우수하지만 특히 장기간 사용하면 모든 국소 제품과 마찬가지로 과민 현상을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 치료를 중지하고 적절한 치료를 시행합니다. 전신 흡수를 피하기 위해 찰과상이 있는 매우 넓은 영역에 적용하지 마십시오.
흡수되면 특히 어린이에게 흥분을 유발할 수 있습니다.
삼출물 표면, 살아있는 궤양, 물집이 있는 피부 부위, 생식기, 점막에는 사용하지 마십시오.
치료 부위의 태양에 노출되면 광과민 현상이 발생할 수 있습니다.
작열감이나 발진이 발생하거나 원래 상태가 지속되거나 자극이 발생하는 경우 Polaramin 1% 크림의 사용을 중단하십시오.
폐쇄 드레싱을 피하십시오.
항히스타민제는 양성 반응을 예방하거나 감소시킬 수 있으므로 피부 검사를 수행하기 약 48시간 전에 사용을 중단해야 합니다.
약품에는 세틸 알코올, 에톡실화 라놀린 에스테르, 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 일으킬 수 있는 메틸 p-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
불명.
04.6 임신과 모유 수유 -
임산부 및 수유부에서는 실제 필요한 경우와 직접적인 의학적 감독 하에 제품을 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
Polaramin 1% 크림의 국소 적용은 작열감, 피부 발진 및 광과민 반응을 일으킬 수 있습니다.항히스타민제를 광범위한 피부 부위에 국소 적용한 후 전신 부작용이 보고되었습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요하며, 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템(www.agenziafarmaco)을 통해 보고해야 합니다. gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
현재까지 Polaramin 1% 크림의 사용으로 인한 과다 복용 사례는 알려진 바 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 국소 사용을 위한 항히스타민제.
ATC 코드: D04AA
5.1 약력학적 특성
클로르페니라민의 광학 활성 이성질체와 라세미 혼합물로 수행된 약리학적 연구에 따르면 항히스타민 활성은 주로 라세미 형태에 비해 항히스타민 효능이 2배인 우회전성 화합물에 존재합니다.
D-클로르페니라민 말레산염은 클로르페니라민의 우회전성 이성질체이며 경증 내지 중등도의 항콜린성 및 진정 작용을 합니다.
항히스타민제는 효과기 세포의 H1 수용체 부위에 대해 히스타민과 경쟁하며 수많은 알레르기 발현의 예방 또는 완화에 임상적으로 사용됩니다.
05.2 "약동학적 특성 -
항히스타민제는 위장관과 주사 부위에서 빠르게 흡수되며 온전한 피부에는 크게 흡수되지 않습니다.알란토인의 존재는 Polaramin 1% 크림에 항염 및 치유 작용을 제공합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
(LD50)의 급성 독성은 랫트에서 경구로 188 mg/kg 및 i.p.에서 84 mg/kg인 것으로 밝혀졌습니다. 및 마우스에서 330 mg/kg 경구 및 82 mg/kg i.p.
쥐를 대상으로 한 103주간의 발암성 연구에서, 클로르페니라민은 대조군과 비교하여 치료군에서 종양 발생의 증가를 유도하지 않았습니다.
클로르페니라민은 기형을 유발하지 않았습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
알란토인
글리세린
소르비톨 70%
글리세릴모노스테아레이트
경뇌
세틸알코올
라놀린의 에톡실화 에스테르
메틸 p-하이드록시벤조에이트
유동 파라핀
라벤더의 천연 에센스
정제수.
06.2 비호환성 "-
비호환성이 발견되지 않았습니다.
06.3 유효 기간 "-
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
25g 튜브가 있는 상자
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
바이엘 스파 비알레 체르토사 130
20156 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호 -
AIC 018554081
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
1991년 4월 / 2010년 6월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2015년 5월