유효 성분: 나파졸린(Nafazoline nitrate)
Alfa® 점안액 0.8 mg/ml 점안액, 용액
알파 안약을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
알파 안약에는 안구 점막 충혈 완화제 그룹에 속하는 활성 성분인 질산 나파졸린이 포함되어 있습니다. 콜리리오 알파는 자극 현상(먼지, 연기 등에 과도하게 노출)으로 인한 눈의 충혈, 찢어짐, 작열감 및 가려움증에 사용됩니다.
4일의 치료 후에도 기분이 나아지지 않거나 악화되면 의사와 상담하십시오.
금기 사항 알파 안약을 사용해서는 안되는 경우
알파 안약을 사용하지 마십시오
- 나파졸린 질산염 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 협각 녹내장(안압 상승) 또는 기타 심각한 안질환이 있는 경우.
- 12세 미만의 어린이.
- 모노아민 산화효소 억제제(항우울제)를 복용 중인 경우.
사용상의 주의 알파 안약을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Alpha Eye Drops를 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.
- 고혈압(혈압 상승), 갑상선 기능 항진증(갑상선 기능 증가), 심장 문제, 기관지 천식 및 고혈당증(당뇨병)으로 고통받는 경우.
- 감염의 경우 고름, 눈의 이물, 기계적, 화학적 또는 열적 손상.
어린이 및 청소년
12세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오. 이 약을 우발적으로 섭취할 경우 중추신경계 억제(심각한 진정 또는 근긴장저하, 즉 근육 약화)를 유발할 수 있으므로 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 특별한 주의를 기울이십시오.
어떤 약물이나 음식이 알파 점안액의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
알파 점안액의 작용은 주로 눈에 발생하지만 모노아민 산화효소 억제제(항우울제)를 복용 중인 경우 및 사용 후 2주 동안은 심각한 고혈압 위기(심각한 혈압 상승)가 발생할 수 있으므로 사용하지 마십시오. .
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 임신과 모유 수유 중에는 분명히 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 Alpha Eye Drops를 사용하십시오.
알파 안약(병)에는 염화 벤잘코늄이 포함되어 있습니다.
눈 자극을 일으킬 수 있음. 소프트 콘택트 렌즈와의 접촉을 피하십시오. 적용하기 전에 콘택트렌즈를 제거하고 다시 적용하기 전에 최소 15분을 기다리십시오.소프트 콘택트렌즈의 표백 작용에 유의하십시오.
알파 안약(1회용기)에는 염화벤잘코늄이 포함되어 있지 않습니다.
단일 용량 용기는 콘택트 렌즈 착용자 또는 염화벤잘코늄에 과민증을 나타내는 사람이 사용할 수 있습니다.
스포츠 활동을 하는 사람의 경우: 이 약에는 에틸알코올이 포함되어 있으므로 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 경우 도핑에 해당하며 어떠한 경우에도 도핑 검사에서 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 알파 점안제 사용 방법: Posology
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
알파 안약은 안과용(눈에 사용)입니다. 투여 스케쥴 및 투여 경로에 관하여 보고된 것 이외의 투여는 "금지"된다.
복용량
1일 1~2회 결막낭(아래 눈꺼풀 안쪽)에 1~2방울 경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오. 기분이 나아지지 않거나 그 후에 악화되면 의사와 상담하십시오. 치료의 날.
바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있으므로 달리 규정되지 않는 한 제품을 연속 4일 이상 사용하지 마십시오. 단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
증상이 반복적으로 발생하거나 최근에 증상의 변화가 감지되면 의사와 상의하십시오.
투여 방법
병 10ml
캡슐의 나사를 풀면 바이알을 사용할 수 있습니다.눈에 거꾸로 가져다 대고 엄지와 집게 손가락으로 누르면 방울이 떨어집니다.사용 후 캡슐을 다시 조입니다.
단일 용량 용기
- 용기를 일시적으로 닫을 때 거꾸로 사용할 수 있는 캡을 제거하여 1회용 용기를 엽니다.
- 상기와 같이 1회용 용기의 본체를 가볍게 눌러 점안액을 눈에 떨어뜨립니다.
알파 안약, 단일 용량 용기에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 이유로 각 단일 용량 용기는 한 번 개봉하면 부분적으로만 사용하더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
어린이 및 청소년에게 사용
12세 미만의 어린이 및 청소년에게는 사용을 금합니다.
알파 안약을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 특히 어린이에게 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 알파안약을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 알파 안약의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
제품의 사용은 때때로 동공 확장, 흡수의 전신 효과(고혈압, 심장병, 고혈당), 안압 상승, 메스꺼움, 두통을 유발할 수 있습니다.
드물게 과민성 현상(호흡 곤란, 혈압 강하 또는 피부 발진의 출현)이 나타날 수 있습니다. 이 경우 치료를 중지하고 의사에게 알리고 필요한 경우 적절한 치료를 받을 수 있도록 합니다. 패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상의하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency: http://www.agenziafarmaco)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. gov.it/it/responsabili 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 이후 라벨에 기재된 사용기한 이후에는 사용하지 마십시오. 이 날짜는 적절하게 보관된 포장된 제품을 나타냅니다.
10ml의 병
원래 포장에 보관하십시오. 10ml 병의 안약은 30일 이내에 사용해야 합니다. 병의 첫 개봉부터.
단일 용량 용기
30 ° C를 넘지 않는 온도에서 보관하고 원래 포장에 보관하십시오. 1회용 용기의 안약에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 이유로 각 단일 용량 용기는 한 번 개봉하면 부분적으로만 사용하더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
알파 점안액에 포함된 것
- 활성 성분은 나파졸린 염산염입니다. 용액 1ml에는 질산 나파졸린 0.8mg이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다.
점안액(10ml 병): 염화나트륨, 인산일칼륨, 인산이나트륨 12수화물, 염화벤잘코늄, Hamamelis Virginiana 농축증류수, 에틸알코올, 장뇌, 주사용수.
점안액(단일 용량 용기): 염화나트륨, 인산일칼륨, 인산이나트륨 12수화물, Hamamelis Virginiana 농축증류수, 에틸알코올, 장뇌, 주사용수.
알파 안약의 모양과 팩 내용물
알파 안약은 점안액(안과용)의 형태로 제공됩니다.
알파 안약 팩의 내용물은 10ml 1병 또는 0.3ml 1회용 용기 10개입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
점안액 알파 0,8 MG / ML 점안액, 용액
02.0 질적 및 양적 구성
EYE DROPS ALPHA 0.8 mg/ml 점안액, 용액
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
나파졸린 질산염 0.8 mg
부형제 참조 포인트 6.1
03.0 의약품 형태
점안액, 용액
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
자극 현상(먼지, 연기 등에 과도하게 노출)으로 인한 눈의 충혈, 찢어짐, 작열감 및 가려움증.
04.2 용법 및 투여 방법
점안액
1일 1~2회 결막낭에 1~2방울 떨어뜨립니다.
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오.
단기간 치료 후에도 증상이 지속되거나 악화되면 의사와 상담하십시오. 어떠한 경우에도 부작용이 발생할 수 있으므로 달리 규정하지 않는 한 연속 4일 이상 사용하지 마십시오.
단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
04.3 금기 사항
협각 녹내장 또는 기타 심각한 안과 질환이 있는 사람은 사용해서는 안 됩니다.
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증.
12세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오.
모노아민 산화효소 억제제와 동시 치료(섹션 4.5 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
본 제품은 전신 흡수가 불량하지만 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 심장 질환, 기관지 천식 및 고혈당증(당뇨병)을 앓고 있는 환자에게 주의하여 사용해야 합니다.
감염, 고름, 눈의 이물질, 기계적, 화학적, 열 손상은 의사의 치료가 필요합니다.
우발적으로 섭취하면 중추신경계 억제(현저한 진정 또는 긴장저하)를 유발할 수 있으므로 제품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
10ml 병 패키지의 제품에는 염화벤잘코늄이 포함되어 있으므로 치료 중 소프트 콘택트 렌즈를 착용해서는 안됩니다.
염화벤잘코늄은 1회용 패키지에 존재하지 않으므로 콘택트렌즈 착용자 또는 염화벤잘코늄에 과민반응을 보이는 사람이 사용할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알파 안약은 항우울제(MAOI) 치료를 받고 있는 사람과 중증 고혈압 위기가 발생할 수 있는 치료 후 2주 동안 사용해서는 안 됩니다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중에는 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
보고 할 것이 없다.
04.8 바람직하지 않은 영향
본 제품의 사용은 때때로 동공확장, 전신흡수작용(고혈압, 심장질환, 고혈당), 안압상승, 메스꺼움, 두통을 유발할 수 있으며 드물게 과민현상이 나타날 수 있으므로 필요한 경우 적절한 치료를 받을 수 있습니다. .
환자는 위에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 주치의 또는 약사에게 보고하도록 초대됩니다.
04.9 과다 복용
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오.
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 특히 어린이에게 독성 현상을 일으킬 수 있습니다.
이런 일이 발생하면 위 세척, 디아제팜 진정 및 일반적인 지원 조치.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Naphazoline nitrate는 교감신경 흥분 작용을 하는 활성 성분으로, 비강 및 안구막에 국소 도포하기 위한 혈관 수축 및 해독제로 사용됩니다.
아드레날린성 수용체에 작용하여 흥분성보다는 중추신경계에 우울한 영향을 미칩니다.
05.2 "약동학적 특성
나파졸린 질산염에는 LD50 s.c.가 있습니다. 385 mg / kg과 동일한 쥐에서.
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
점안액(10ml 병):
염화나트륨, 일염기성 인산칼륨, 인산이나트륨 12수화물, 염화벤잘코늄, 하마멜리스 버지니아 농축증류수, 에틸알코올, 장뇌, 주사용수.
점안액(1회용 용기)
염화나트륨, 일염기성 인산칼륨, 인산이나트륨 12수화물, Hamamelis Virginiana 농축증류수, 에틸알코올, 장뇌, 주사용수.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
점안액(10ml 병): 3년
점안액(1회용기): 3년
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
점안액(10ml 병)
원래 포장에 보관하십시오.
최초 개봉 후 유효기간: 30일.
점안액(1회용 용기)
원래 포장에 보관하십시오.
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 이유로 각 단일 용량 용기는 한 번 개봉하면 부분적으로만 사용하더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
점안액(10ml 병)
플라스틱 재질의 10ml 스포이드 병.
저밀도 폴리에틸렌 소재의 베이스 바디와 드로퍼, 폴리프로필렌 소재의 스크류 캡.
점안액(1회용 용기)
5개의 단일 용량 용기가 2개의 스트립으로 0.3 ml의 단일 용량 용기 10개
06.6 사용 및 취급 지침
점안액(10ml 병)
캡을 풀면 바이알을 사용할 준비가 된 것입니다.
눈 위에 거꾸로 놓고 엄지와 집게 손가락으로 누릅니다. 방울이 나올 것입니다. 사용 후에는 캡슐을 다시 조이십시오.
점안액(1회용 용기)
1회용 용기 개봉 지침
1. 일시적으로 용기를 닫을 때 사용할 수 있는 뚜껑을 뒤집어서 1회용 용기를 엽니다.
2. 1회용 용기 본체를 가볍게 눌러 점안액을 눈에 떨어뜨립니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
브라코 s.p.a. - Via E. Folli, 50 - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
알파 안약 0,8 mg/ml 안약 - 10 ml 병 A.I.C. 003235049
알파 안약 0.8 mg/ml 안약 - 1회용 용기 10개 0.3 ml A.I.C. 003235076
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
15.04.1950/
10.0 텍스트 개정일
2010년 1월