유효 성분: 에리스로마이신
에리트로마이신 IDI 3% 크림 에리트로마이신 IDI 3% 스킨 솔루션
Erythromycin - Generic Drug의 패키지 삽입물은 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- ERITHROMYCIN IDI 3% 젤 - 튜브 30g
- 에리트로마이신 IDI 3% 크림 에리트로마이신 IDI 3% 스킨 솔루션
Erythromycin - Generic Drug을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리:
여드름 치료를 위한 항감염제
치료 적응증.
민감한 세균에 의해 지속되는 피부 감염.
습진, 모낭염, furunculosis, 미생물 습진, 피부염 및 발진성 습진과 같은 2차 감염 형태, 외상성 병변 및 감염된 찰과상을 포함한 다양한 심각성과 정도의 농피증.
모든 형태와 중증도의 여드름은 에리트라스마와 마찬가지로 에리트로마이신 치료로부터 혜택을 받습니다.
Erythromycin IDI 3% 크림은 건조하고 각질이 있는 삼출물 형태에 유용합니다. Erythromycin IDI 3% 피부 용액은 삼출성 부위에서 발생하는 감염에 사용됩니다.
Erythromycin - Generic Drug를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 제품의 구성 요소 및 마크로라이드 계열에 속하는 기타 항생제에 과민증.
Erythromycin을 복용하기 전에 알아야 할 사항 - Generic Drug
Erythromycin IDI 3% 크림은 외용입니다.
Erythromycin IDI 3% Cutaneous Solution은 외용제로 알코올 성분을 함유하고 있으므로 눈, 상처, 점막에 닿지 않도록 하고 이러한 경우에는 물로 충분히 씻는다.
제품의 감광성 및 광알레르기 가능성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 사용 중 햇빛이나 자외선에 불필요하거나 장기간 노출되지 않도록 하십시오.
Erythromycin - Generic Drug의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
필링제 및 약용 비누와 같은 알코올 함유 물질을 함께 사용하면 누적 자극 효과가 발생할 수 있습니다.
국소 에리스로마이신과 클린다마이신은 길항작용이 있으므로 동시에 사용해서는 안 됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
특히 피부용 제품을 장기간 사용할 경우 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 한다.
항생제의 사용은 내성균의 증식과 관련될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
임신과 모유 수유.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 및 수유 중 에리스로마이신 요법의 안전성에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 이러한 경우에는 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에 약물을 투여해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Erythromycin 사용 방법 - 일반 의약품: 용법
의사의 판단에 따라 1일 2~3회 제제를 도포하고, 일단 첫 치료 결과가 나오면 임상상이 완전히 해소될 때까지 도포 횟수를 24시간 내에 1~2회로 줄일 수 있다.
과다 복용 Erythromycin을 과다 복용한 경우 해야 할 일 - Generic Drug
Erythromycin IDI 3% Cream and Cutaneous Solution은 피부 전용으로, 제품을 과도하게 바르면 더 좋거나 빠른 효과를 나타내지 않으며 발적과 불편함을 유발할 수 있습니다.
우발적으로 에리스로마이신 IDI를 과량 투여한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Erythromycin IDI 사용에 대해 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Erythromycin - Generic Drug의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Erythromycin IDI는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
에리스로마이신으로 국소 치료하는 동안 보고된 바람직하지 않은 영향은 건조한 피부, 가려움증, 홍반, 벗겨짐, 기름기, 작열감, 눈 자극이었습니다.
이러한 반응의 대부분은 알코올로 인해 발생하며 치료를 중단하거나 적용 빈도를 줄이면 가역적이므로 과민성 현상이 발생할 수 있음을 항상 염두에 두십시오.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜 참조
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
Erythromycin IDI 3% Cream and Cutaneous Solution은 특별한 보관 주의사항이 필요하지 않습니다. .
Erythromycin IDI 3% 피부 용액 제품의 알코올 함량을 감안할 때 열원에서 멀리 보관해야 합니다.약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
구성:
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 에리스로마이신 베이스 3.000g
부형제: 유동 파라핀, 백색 바셀린
100m의 피부 용액에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 에리스로마이신 베이스 g 3.000
부형제: 카프릴산 및 카프르산 트리글리세리드, 절대 에틸 알코올.
약학적 형태 및 내용
크림: 30g 팩 - 튜브 1개 - 피부 사용
40ml 팩의 피부 용액 - 한 병 - 피부 사용
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
에리스로마이신 IDI
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
염기성 에리스로마이신 3,000g.
100mL의 피부 용액에는 다음이 포함됩니다.
염기성 에리스로마이신 3,000g.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림,
피부 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
민감한 세균에 의해 지속되는 피부 감염.
습진, 모낭염, furunculosis, 미생물 습진, 피부염과 같은 2차 감염 형태, 염증성 습진, 외상성 병변 및 감염된 찰과상을 포함한 다양한 심각성과 정도의 농피증.
모든 형태와 중증도의 여드름은 에리트라스마와 마찬가지로 에리트로마이신 치료로부터 혜택을 받습니다.
쉽게 마사지되는 Erythromycin 크림은 삼출성 형태, 건조하고 각질이 많은 형태에 유용합니다.
피부 용액 Erythromycin은 삼모성 부위에서 발생하는 감염에 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
의사의 판단에 따라 1일 2~3회 제제를 도포하고, 첫 치료 효과가 나타나면 임상양상이 완전히 해소될 때까지 도포 횟수를 24시간 내에 1~2회로 줄일 수 있다.
04.3 금기 사항
활성 물질, 마크로라이드 계열에 속하는 다른 항생제 및 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
특히 피부용 제품을 장기간 사용할 경우 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 한다.
Erythromycin IDI 3% 크림은 외용입니다.
Erythromycin IDI 3% 피부용액은 외용제로 알코올 성분을 함유하고 있으므로 눈, 상처, 점막에 닿지 않도록 하고 이러한 경우 물로 충분히 씻는다.
항생제의 사용은 내성균의 증식과 관련될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
제품의 감광성 및 광알레르기 가능성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 사용 중 햇빛이나 자외선에 불필요하거나 장기간 노출되지 않도록 하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
필링제 및 약용 비누와 같은 다른 알코올 함유 물질과 함께 사용하면 누적 자극 효과가 발생할 수 있습니다.
국소 에리스로마이신과 클린다마이신은 길항작용이 있으므로 동시에 사용해서는 안 됩니다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중 에리스로마이신 요법의 안전성에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 이러한 경우에는 실제로 필요한 경우에 의사의 직접적인 감독하에 약물을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Erythromycin IDI 3% 크림과 피부 용액의 사용은 운전 능력이나 다른 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Erythromycin IDI 3% 크림 및 스킨 솔루션으로 피부를 치료하는 동안 보고된 바람직하지 않은 영향은 피부 건조, 가려움증, 홍반, 벗겨짐, 번들거림, 작열감, 눈 자극이었습니다.
이러한 반응의 대부분은 알코올로 인해 발생하며 치료를 중단하거나 적용 빈도를 줄이면 가역적이므로 과민성 현상이 발생할 수 있음을 항상 염두에 두십시오.
04.9 과다 복용
Erythromycin IDI 3%는 피부 전용으로, 제품을 과도하게 바르면 더 좋거나 더 빠른 결과로 이어지지 않고 발적과 불편함을 유발할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 여드름 치료를 위한 항감염제.
ATC 코드: D10AF02.
Erythromycin은 macrolide 그룹에 속하는 항생제로 많은 그람 양성 호기성 및 혐기성 세균과 그람 음성 간균에 대해 생체 내 및 시험관 내에서 모두 활성입니다. 매우 민감한 미생물.
Erythromycin은 50S ribosomal subunit에 결합하여 민감한 유기체의 단백질 합성을 억제합니다. 피부를 통해 투여하면 피지 내 지방산 농도를 감소시켜 피부 표면의 민감한 박테리아, 주로 프로피오니박테리움 아크네스의 증식을 억제합니다. 이러한 감소는 리파제를 생성하고 트리글리세리드를 유리 지방산으로 전환하는 유기체의 억제로 인한 간접적인 결과이거나 이러한 유기체에서 리파제 생성을 방해한 직접적인 결과일 수 있습니다.
유리지방산은 면포발생성으로 심상성 여드름에서 염증성 병변의 가능한 원인으로 여겨지지만, 에리트로마이신 치료 중 심상성 여드름의 임상적 개선에는 직접적인 항염 작용과 같은 다른 기전이 관여할 가능성이 있다.
05.2 "약동학적 특성
건강한 지원자에게 국소 투여한 후 에리트로마이신은 전신적으로 흡수되지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
피하 에리스로마이신의 LD50은 생쥐에서 약 1800 mg/kg입니다. 2000 mg/kg의 경구 용량은 사망을 일으키지 않습니다. 개에서 40 mg/kg과 220 mg/kg 사이의 용량을 3-6개월 동안 투여하면 체중 증가를 바꾸거나 혈액학적 변화나 간 또는 신장 기능의 이상을 일으키지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
크림:
액체 파라핀, 백색 바셀린.
피부 솔루션:
caprylic 및 capric 트리글리세리드, 절대 에틸 알코올.
06.2 비호환성
섹션 4.5를 참조하십시오. "다른 의약품과의 상호작용 및 다른 형태의 상호작용".
06.3 유효기간
크림: 3년.
스킨 솔루션: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
Erythromycin IDI 3% 크림 및 3% 피부 용액: 일반 환경 보관 조건(F.U. IX Edition에 따름).
Erythromycin IDI 3% 피부 용액: 제품의 알코올 함량을 감안할 때 병을 열원에서 멀리 유지하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
에리스로마이신 IDI 3% 크림: 변형 가능한 알루미늄 튜브, 내부에 에폭시, 페놀, 멜라민 및 요소 수지 층으로 코팅, 크림 30g
에리스로마이신 IDI 3% 피부 용액: 디스펜서 언더캡과 캡이 있는 40mL 저밀도 폴리에틸렌 병.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA(로마)
08.0 마케팅 승인 번호
ERITHROMYCIN IDI 3% 크림 n. 029171055
ERITHROMYCIN IDI 3% 피부 용액 n. 029171042
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
04/08/2000
10.0 텍스트 개정일
18/05/2009