유효 성분: 피페미드산
UROTRACTIN 20 경질 캡슐 400 mg
UROTRACTIN 20 경질 캡슐 200 mg
Urotractin을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
항균
치료 적응증
pipemidic acid에 민감한 세균에 의해 지속되는 요로 감염(방광염, 신우염, 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 등).
Urotractin을 사용해서는 안되는 경우 금기
어린 시절 및 제품에 대한 개별 과민증의 경우.
Urotractin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Urotractin으로 치료하는 동안 광과민성으로 인한 수포성 피부염의 위험이 있으므로 태양에 노출되는 시간을 줄이는 것이 좋습니다.
임신 및 수유 시 사용:
임산부의 경우 실제 필요한 경우 및 직접적인 의료 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
Urotractin의 효과를 조절할 수 있는 약물이나 식품
혈소판감소성 자반병의 원인이 될 수 있는 에리트로마이신을 제외하고 다른 의약품과의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
운전 및 기계 사용에 지장을 주지 않는 제품입니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관
투여량, 투여 방법 및 시간 Urotractin 사용 방법: 용법
권장 복용량은 400mg(400mg 1캡슐 또는 200mg 2캡슐)을 12시간 간격으로 하루 2회, 가급적 식사 후에 하는 것입니다.
요로 감염에 대한 모든 치료법과 마찬가지로 재발 위험을 피하려면 최소 10일 동안 Urotractin으로 치료를 계속하는 것이 좋습니다.
만성 또는 재발 감염의 경우 Urotractin도 문제 없이 장기간 복용할 수 있습니다.
부작용 Urotractin의 부작용은 무엇입니까
메스꺼움, 일반적으로 치료 중단이 필요하지 않은 위통. 그들은 치료된 대상의 2% 미만에서 발생하며 위가 가득 찬 상태에서 약물을 투여하면 약화됩니다.
발진성 또는 두드러기 유형의 발진은 훨씬 더 드뭅니다.
예외적으로, 노인 대상에서 현기증과 균형 장애를 동반한 신경 감각 및 정신 증상이 나타납니다.
이 책자에 설명되지 않은 바람직하지 않은 영향이 나타나면 담당 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
구성
Urotractin - 400mg 캡슐
각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 원리:
피페미드산 400mg
부형제:
탈크, 카르복시메틸스타치나트륨, 스테아르산마그네슘, 전분, 젤라틴, 이산화티타늄, 인디고카민, 황색산화철
Urotractin - 200mg 캡슐
각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 원리:
피페미드산 200mg
부형제:
탈크, 카르복시메틸전분나트륨, 스테아르산마그네슘, 전분, 젤라틴, 이산화티타늄, 인디고카민, 황색산화철, 흑색산화철
각 프레젠테이션의 약품 형태 및 내용
400mg의 경질 캡슐 20개
200mg의 경질 캡슐 20개
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
유로트랙틴
02.0 질적 및 양적 구성
각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
유로트랙틴 400mg
유로트랙틴 200mg
활성 성분: pipemidic acid 400 mg 200 mg (삼수화물 471.25 mg 235.63 mg의 형태로 함유).
03.0 의약품 형태
단단한 캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
pipemidic acid에 민감한 세균에 의해 지속되는 요로 감염(방광염, 신우염, 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 등).
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 권장 복용량은 400mg(400mg 1캡슐 또는 200mg 2캡슐) 12시간 간격으로 1일 2회, 바람직하게는 식사 후입니다.
요로 감염에 대한 모든 치료법과 마찬가지로 재발 위험을 피하려면 최소 10일 동안 Urotractin으로 치료를 계속하는 것이 좋습니다.
만성 또는 재발 감염의 경우 Urotractin도 문제 없이 장기간 복용할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
어린 시절 및 제품에 대한 개별 과민증의 경우.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
Urotractin으로 치료하는 동안 결과적으로 수포성 피부염으로 인한 광과민증의 위험이 있으므로 태양 노출 시간을 줄이는 것이 좋습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
혈소판감소성 자반병의 원인이 될 수 있는 에리트로마이신을 제외하고 다른 의약품과의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
임산부의 경우 실제 필요한 경우 의사의 직접적인 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
제품은 이러한 기능에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
메스꺼움, 일반적으로 치료 중단이 필요하지 않은 위통. 그들은 치료된 대상의 2% 미만에서 발생하며 위가 가득 찬 상태에서 약물을 투여하면 약화됩니다.
발진성 또는 두드러기 유형의 피부 발진은 훨씬 더 드뭅니다.
예외적으로, 노인 대상에서 현기증과 균형 장애를 동반한 신경 감각 및 정신 증상이 나타납니다.
04.9 과다 복용
지금까지 인간에 대한 과량투여의 증상은 설명되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Urotractin은 quinolone 그룹에 속하는 요로 감염 치료를 위한 화학 요법입니다. Pseudomonas를 포함한 그람 음성 세균과 요로 감염에서 가장 흔히 발견되는 그람 양성 세균에 대한 염색체 DNA의 복제를 억제함으로써 살균적 의미로 작용합니다. 또한 플라스미드 DNA의 복제를 억제하는 Urotractin은 내성의 발병 및 전달을 일으키지 않습니다.
Urotractin이 사용된 임상 증례 기록에는 상부 배설 기관(신우신염, 신우염) 및 하부 요로(방광염, 요도염, 전립선염) 모두의 요로 감염 병리의 가능한 모든 징후가 포함됩니다. 4-5일째에 요소독으로 양성 결과의 91%는 급성 형태에서 가장 큰 효능을 보였고, 만성 및 복합 형태에서는 완치된 회복의 65/70%를 얻었다.
나머지 경우에는 대부분 폐쇄성 요로병증(협착, 결석, 신생 형성 등으로 지속됨)으로 대표되고 임상 증상의 소실과 함께 요로 세균 부하의 강력한 감소가 항상 얻어졌습니다.
05.2 "약동학적 특성
Urotractin은 소변 pH(pH 5 - pH 9)의 가장 넓은 범위 내에서 활성을 수행합니다. 음식이 있는 상태에서도 경구로 최적으로 흡수되어 소변, 신장, 전립선 및 장에서 빠르게 고농도에 도달하여 장기간 유지합니다.
그것은 사구체 여과와 근위 세뇨관 배설(65-83%)에 의해 부분적으로 활성 형태로 제거됩니다. 일부는 대변과 함께 장을 통하여 배설되며, 신배설량이 감소하면 배설량에 비례하여 증가하므로 고령자나 신부전 환자에게도 축적 현상을 일으키지 않고 투여할 수 있다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독성 연구는 피페미드산에 대한 급성(마우스, 쥐), 아급성(쥐) 및 만성(쥐 및 미니 돼지) 독성의 실질적인 부재를 보여줍니다. 예: 5000 mg/kg 당 마우스 및 쥐의 LD50 기타 연구도 생식 기능 및 태아 발달(쥐 및 토끼) 및 기형 유발성(쥐 및 토끼)에 대한 부정적인 영향을 제외했습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유로트랙틴 400mg
활석, 나트륨 카르복시메틸 전분, 마그네슘 스테아레이트, 전분
포장:
젤라틴, 이산화티타늄(E171), 인디고 카민(E132), 황색 산화철(E172)
유로트랙틴 200mg
활석, 나트륨 카르복시메틸 전분, 마그네슘 스테아레이트, 전분
포장:
젤라틴, 이산화티타늄(E171), 인디고 카민(E132), 황색 산화철(E172), 흑색 산화철(E172).
06.2 비호환성
다른 요법과의 비호환성은 보고되지 않았습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
정상적인 보관 조건에서는 없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
물집에 400mg의 경질 캡슐 20개가 들어 있는 상자입니다.
물집에 200mg의 경질 캡슐 20개가 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
테오파르마 S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 살림벤 계곡(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
Urotractin 400 mg 경질 캡슐 AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg 경질 캡슐 AIC n. 023869011
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
경질 캡슐 400mg 1978년 11월 / 2010년 6월
경질 캡슐 200mg 1978년 11월 / 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2010년 6월
