유효 성분: 아세타졸아미드
DIAMOX 250mg 정제
표시 Diamox를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
항녹내장, 이뇨제, 항간질제.
치료 적응증
Diamox는 심부전 부종의 치료에 사용됩니다.
우세한 좌심부전 환자의 경우 며칠 후 폐부종이 사라지고 호흡곤란이 개선되는 우수한 결과를 얻을 수 있습니다.
Diamox는 녹내장에도 표시됩니다.
녹내장 외에도 Diamox는 안구 부종이 있는 상황에서 효과적입니다.
Diamox는 간질 치료의 보조제로도 사용됩니다.
소양증을 앓고 있는 젊은 피험자에서 가장 좋은 결과를 얻었으나, 복합형의 대증, 근간대성 경련 등의 경우 상당한 비율로 양호한 결과를 얻었다.
Diamox를 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
Acetazolamide는 가벼운 산증을 유발할 수 있으므로 고염소산증에 사용하는 것은 금기일 수 있습니다.
저칼륨혈증
저나트륨혈증
아세타졸아미드는 또한 간경변(간성 뇌병증의 위험 때문에)을 포함한 명백한 신장 및 간 기능 부전의 경우에 금기입니다.
만성 비 울혈성 폐쇄 각 녹내장으로 고통받는 대상체에서 아세타졸아미드의 장기간 투여는 금기입니다(녹내장의 악화는 안압 저하로 가려지는 반면 치료는 각의 유기적 폐쇄를 허용할 수 있음).
Acetazolamide는 일반적으로 임신과 수유에 금기입니다(섹션 특별 경고 참조)
사용 시 주의사항 Diamox를 복용하기 전에 알아야 할 사항
다양한 적응증에서 항간질제로 치료받은 환자에서 자살 생각과 행동이 보고되었습니다. 위약 대조, 무작위 항간질 약물 임상 시험의 메타 분석에서도 자살 생각과 행동의 위험이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 이 위험의 기전은 알려져 있지 않으며 사용 가능한 데이터는 항간질 요법의 보조제로 아세타졸아미드의 위험 증가 가능성을 암시하거나 배제하지 않습니다.
따라서 자살 충동 및 행동의 징후가 있는지 환자를 모니터링하고 적절한 치료를 고려해야 합니다. 자살 생각이나 행동의 징후가 나타나면 환자(및 간병인)는 의사의 진찰을 받아야 합니다.
스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사, 전격성 간 괴사, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈 및 기타 혈액 장애 및 아나필락시스와 같은 아세타졸아미드(술폰아미드 및 술폰아미드 유도체)에 대한 심각한 반응으로 인해 치명적인 사건이 발생했습니다. 과민 반응은 다음과 같은 경우 발생할 수 있습니다. 술폰아미드 또는 술폰아미드 유도체는 투여 경로와 관계없이 투여됩니다.
Diamox는 신장 손상이 있는 심장 환자에게 주의해서 투여할 수 있습니다. 그러나 현저한 신부전이 있는 경우 Diamox는 금기일 뿐만 아니라 효과가 없을 수 있습니다.
그러나 어떤 경우에는 완전하고 지속적인 신부전이 있는 상태에서 이뇨를 회복시키기 위해 매우 높은 용량의 아세토졸아미드를 다른 이뇨제와 함께 투여해야 했습니다.
아세트아졸아미드는 산증의 악화 가능성으로 인해 만성 폐쇄성 폐질환 및 폐기종이 있는 환자 및 아스피린을 고용량 투여하는 환자에서 드물게 사용되지만 드물게 빈호흡, 식욕부진, 졸음 및 혼돈이 나타날 수 있으므로 주의해야 한다. , 혼수, 혼수 그리고 죽음. 경고 증상이 나타날 경우 치료를 중단하고 담당 의사에게 필요한 조치를 취해야 합니다.
아세타졸아미드 치료는 전해질 불균형, 저나트륨혈증 및 저칼륨혈증, 대사성 산증을 유발할 수 있습니다. 따라서 정기적인 혈청 전해질 모니터링이 권장됩니다. 또한, 신장 기능이 손상된 환자(노인 환자 포함), 이전에 신결석증이 있는 환자, 당뇨병 환자 및 장애가 있는 환자와 같이 전해질 및 산/염기 불균형과 관련되거나 이에 걸리기 쉬운 상태가 있는 환자는 특히 주의해야 합니다. 환기.폐포.
모든 설폰아마이드에 공통적인 혈액학적 반응을 모니터링하기 위해 아세타졸아마이드 치료를 시작하기 전과 치료하는 동안 완전한 혈구수와 혈소판 검사가 권장됩니다. 중대한 변화가 발생하면 즉시 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작하는 것이 중요합니다.
아세타졸아미드로 치료받은 환자에서 혈당 수치의 증가 및 감소가 모두 보고되었습니다. 이것은 내당능 장애가 있거나 당뇨병이 있는 환자에서 고려되어야 합니다.
해수면에 대한 고도의 변화에서 고산병의 급성 공격을 피하기 위해 점진적인 상승이 권장됩니다. 예를 들어 고도에서 폐부종이나 뇌부종과 같은 심각한 형태의 고산병이 발생하는 경우 빠르게 등반하고 아세타졸아미드를 사용할 때 이것이 하강의 가능성을 제거하지는 않습니다.
소아용
소아 환자에 대한 아세타졸아미드의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다. 이차성 또는 만성 산증으로 생각되는 장기 치료를 받는 소아에서 성장 지연이 보고되었습니다.
노인용
중증일 수 있는 대사성 산증은 신장 기능이 저하된 노인에게서 발생할 수 있습니다.
복용량을 누락한 경우 주치의가 권장하는 복용량 일정에 따라 치료를 재개하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Diamox의 효과를 바꿀 수 있습니까?
DIAMOX는 수은의 이뇨 작용을 향상시킵니다.
임상 및 실험 데이터에 따르면 DIAMOX와 축동제는 비록 다른 메커니즘을 가지고 있지만 동시에 투여될 때 부가적인 방식으로 작용한다는 것을 인정합니다.
페니토인과 함께 아세타졸아미드를 투여하면 페니토인의 대사가 변형되어 페니토인의 혈청 수치가 증가할 수 있습니다. DIAMOX는 만성 페니토인 기반 요법을 받는 일부 환자에서 골연화증의 발병을 증가시키거나 심화시킬 수 있습니다. 따라서, 만성 요법을 병용하는 환자에게는 주의가 권장됩니다.
카르바마제핀과 병용투여하는 아세타졸아미드는 후자의 혈청 수치를 증가시킬 수 있습니다.
심장 배당체 또는 항고혈압제로 치료받는 환자에서 Diamox 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
프리미돈의 위장 흡수를 감소시킴으로써 DIAMOX는 프리미돈과 그 대사 산물의 혈청 농도를 감소시킬 수 있으며 결과적으로 항경련 효과가 감소할 수 있습니다.
또한 프리미돈을 투여받는 환자에서 이 약의 투여를 시작, 중단 또는 변경할 때 주의해야 합니다.
다른 탄산탈수효소억제제와의 추가적인 효과로 인해 병용투여는 권장되지 않습니다.
Acetazolamide는 제거를 지연시키기 때문에 암페타민과 삼환계 항우울제의 작용을 강화할 수 있습니다.
아세타졸아미드는 술폰아미드 유도체로, 아세타졸아미드, 술폰아미드 및 기타 술폰아미드 유도체 간의 교차 감도가 가능합니다.
아세타졸아미드는 다른 엽산 길항제의 효과를 강화할 수 있습니다.
아세타졸아미드를 투여받은 환자에서 혈당 수치의 증가 및 감소가 모두 보고되었습니다. 이것은 항당뇨제로 치료받는 환자에서 고려되어야 합니다.
세뇨관의 소변 pH를 증가시킴으로써 아세타졸아미드는 퀴니딘의 소변 배설을 감소시키고 그 효과를 향상시킬 수 있습니다.
소변 pH를 증가시킴으로써 아세타졸아미드는 메테나민 화합물의 소변 소독 작용을 방지할 수 있습니다.
중탄산나트륨 요법을 병용하면 아세타졸아미드를 복용하는 환자에서 신장 결석 형성 위험이 증가합니다.
아세타졸아미드를 병용투여하는 경우 시클로스포린의 혈중 농도를 증가시킬 수 있습니다(시클로스포린을 투여받는 환자에게 아세타졸아미드를 투여할 때는 주의해야 합니다).
마지막으로 DIAMOX는 아스피린과 리튬의 제거를 촉진하기 때문에 그 작용을 감소시킬 수 있습니다.
실험실 검사 및 기타 진단 검사 방해
Sulfonamides는 소변 단백질, 혈청의 비단백질 분획 및 혈청 요산에 대한 소변 페놀술폰프탈레인 값과 페놀 레드 제거 값의 위음성 또는 감소를 줄 수 있습니다. 오줌.
Acetazolamide는 HPLC 분석법에 간섭을 일으키며, Acetazolamide는 추출에 사용된 용매에 따라 다른 테오필린 분석법을 간섭하지 않을 수 있습니다.
반도핑 테스트:
Acetazolamide는 위양성 도핑 테스트를 유발할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이전에 수은계 이뇨제로 치료를 받은 적이 있는 Diamox 환자로 치료받은 환자는 양호한 상태를 유지할 수 있습니다. 또한, DIAMOX는 필요한 경우 이뇨제가 불량한 환자에서 이뇨제와 병용할 수 있습니다("상호작용" 섹션 참조).
신기능의 관련이 이뇨제로서의 Diamox의 효능을 방해할 수 있지만 이것이 절대적인 금기는 아닙니다.
용량을 증가시켜도 이뇨가 증가하지 않고 졸음 및/또는 감각이상이 발생할 수 있으며 종종 이뇨 자체의 감소도 나타날 수 있습니다.
Diamox의 사용은 디기탈리스, 침상 안정, 액체 및 나트륨이 적은 식이 요법과 같은 다른 요법을 배제하지 않으며 과민 반응 또는 기타 심각한 반응이 발생하는 경우 아세타졸아미드 치료를 중단해야 합니다.
임신과 모유 수유
경구 또는 비경구 투여된 아세타졸아미드는 생쥐, 랫트, 햄스터 및 토끼에서 기형 유발 효과(사지 기형)를 나타냈습니다. 임산부에 대한 적절한 대조 연구가 수행되지 않았으므로 아세타졸아미드는 잠재적인 이점이 정당화되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 태아에 대한 위험.
문헌에 배태자독성이나 기형유발 효과가 보고되지 않았지만, 확실히 인간의 아세타졸아미드에 기인하지만, 임신 첫 3개월 동안의 사용은 권장되지 않습니다.
모유 수유 중인 영아에서 Diamox에 대한 심각한 부작용의 가능성 때문에, 수유부에게 이 약의 중요성을 염두에 두고 모유 수유를 중단할지 또는 치료를 중단할지 선택해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
일부 가능한 부작용(졸음 및 혼란)은 반응 능력을 감소시킬 수 있으므로 운전 및 기계 사용에 주의를 권장합니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
복용량 및 사용 방법 Diamox 사용 방법: 복용량
이뇨작용을 얻기 위해서는 1일 1회 아침에 체중(kg당 5mg)에 따라 1-1/2정(250~375mg)을 투여하는 것이 좋습니다.
급성 및 속발성 울혈성 녹내장에서는 일반적으로 Diamox 1정(250mg)을 4~6시간마다(24시간에 4~6정) 권장합니다. 경우에 따라 8~12시간마다 1정(250mg)을 투여하면 개선 효과를 얻을 수도 있습니다(24시간에 2~3정). 특정 중증도의 일부 급성 사례에서는 2정(500mg) 투여로 치료를 시작한 후 4~6시간마다 1정(250mg)을 투여하는 것이 권장됩니다.
간질의 경우 체중 kg당 8 ~ 30mg 범위의 용량, 즉 평균적으로 24시간 내에 1.5~4정을 투여하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
이미 시행 중인 항경련제 또는 이를 대신하는 항간질제와 함께 이 약을 투여하고자 하는 경우, 1일 1정(250mg)을 투여하여 치료를 시작한 후 지시가 있을 때까지 1일 용량을 점차적으로 증량하는 것이 권장됩니다. posologies에 도달했습니다.
Diamox를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과량투여하는 경우 해독제가 없으므로 대증요법과 보조요법이 필요합니다.
전해질 불균형, 산성 상태의 발달 및 중추 신경계에 대한 영향이 예상됩니다. 혈청 전해질 수준(특히 칼륨)과 혈액 pH 수준을 모니터링해야 합니다.
전해질 균형과 pH를 정상으로 되돌리려면 지지 요법이 필요합니다. 산성 상태는 중탄산염의 투여로 교정될 수 있습니다.
높은 적혈구 내 분포와 혈장 단백질 결합에도 불구하고 Diamox는 투석이 가능하며 이는 신부전에서 Diamox 과량투여의 관리에 매우 중요할 수 있습니다.
부작용 Diamox의 부작용은 무엇입니까
치료의 초기 단계에서 가장 흔히 볼 수 있는 바람직하지 않은 영향은 다음과 같습니다. 다뇨증, 때때로 졸음과 혼란.
면역 체계의 장애
스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사, 전격성 간 괴사, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈 및 기타 혈액 장애 및 아나필락시스와 같은 아세타졸아미드(술폰아미드 및 술폰아미드 유도체)에 대한 심각한 반응으로 인해 치명적인 사건이 발생했습니다.
sulfonamide 또는 sulfonamide 유도체를 투여하면 투여 경로와 관계없이 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
전신 병리
두통, 권태감, 피로, 발열, 홍조, 소아발육지연, 이완성마비, 아나필락시, 갈증, 홍조
위장 장애
메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 위장 장애
간담도 장애
간 기능 장애, 간염 또는 황달.
혈액 및 림프계 장애
재생 불량성 빈혈, 무과립구증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 및 혈소판 감소성 자반병, 범혈구 감소증, 골수 억제와 같은 혈액 장애.
대사 및 영양 장애
매우 드물게 장마비성 장폐색의 발생을 동반한 저칼륨혈증, 고요산혈증, 암모늄 대사 장애, 저나트륨혈증, 페니토인 장기 치료에 따른 골연화증, 식욕 부진, 미각 장애, 고혈당증, 저혈당증을 포함한 대사성 산증 및 전해질 불균형.
신경계 장애
기면, 감각이상(사지와 얼굴의 마비 및 가려움증 포함), 우울증, 흥분, 운동실조, 착란, 경련, 현기증.
피부 및 피하 조직 장애
두드러기, 발진, 천포창, 광과민성, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사를 포함한 알레르기 피부 반응.
귀 및 미로 장애
청력장애, 이명, 근시 백내장 수술 후 맥락막삼출이 매우 드물게 보고된 바 있다.
신장 및 비뇨기 장애
결정뇨, 장기 치료 시 신장 결석증의 위험 증가, 혈뇨, 간 기능 이상, 담즙정체 황달, 당뇨증, 신부전.
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 이탈리아 의약품청, 웹사이트: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse를 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 확인합니다.
유효 기간은 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품에 대한 것입니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오
구성
Diamox 250mg 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
아세타졸아미드 250mg
부형제: 전분글리콜산나트륨, 포비돈 K29-32, 이염기성 인산칼슘 이수화물, 옥수수 전분, 스테아르산마그네슘.
약학적 형태 및 내용
250mg 정제
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
DIAMOX 250 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
DIAMOX 250mg 정제
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
아세타졸아미드(2-아세틸아미노-1,3,4 티아디아졸-5-설폰아미드) 250 mg.
부형제에 대해서는 섹션 참조 6.1.
03.0 의약품 형태
경구용 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
DIAMOX는 심부전 부종의 치료에 사용됩니다.
우세한 좌심부전 환자의 경우 며칠 후 폐부종이 사라지고 호흡곤란이 개선되는 우수한 결과를 얻을 수 있습니다.
DIAMOX는 녹내장에도 표시됩니다.
녹내장 외에도 DIAMOX는 안구 부종이 있는 상황에서 효과적입니다.
DIAMOX는 간질 치료의 보조제로도 사용됩니다.
소경증을 앓고 있는 젊은 피험자에서 가장 좋은 결과를 얻었지만, 대증, 혼합형, 근간대성 경련 등의 경우 상당한 비율로 좋은 결과를 얻었습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
이뇨작용을 일으키기 위해서는 1일 1회 아침에 체중(kg당 5mg)에 따라 1-½정(250~375mg)을 투여하는 것이 좋습니다.
경구 및 매일 투여되는 DIAMOX는 부종을 명확하게 제어하고 환자를 크게 경감시킵니다.
심각한 삼출을 동반한 중증 우심부전 환자에서 만족스러운 결과를 얻으려면 때때로 천자에 의존해야 합니다. 결과적으로 액체 수집은 점점 더 적은 실체입니다.
이전에 수은 이뇨제로 치료를 받은 환자는 DIAMOX로 양호한 상태를 유지할 수 있지만 일부 특히 내성이 있는 경우 이뇨를 재개하기 위해 DIAMOX 자체와 병용해야 할 수 있습니다(섹션 4.5 참조).
신기능의 관련이 이뇨제로서의 DIAMOX의 효능을 방해할 수 있지만 이것이 절대적인 금기는 아닙니다(섹션 4.4 참조).
DIAMOX의 사용은 디기탈리스, 침상 안정, 액체 및 나트륨이 적은 식단과 같은 다른 요법을 배제하지 않습니다.
급성 및 속발성 울혈성 녹내장에서는 일반적으로 DIAMOX 1정(250mg)을 4-6시간마다(24시간에 4-6정) 권장합니다. 어떤 경우에는 8-12시간마다 1정(250mg)을 투여하여 개선을 얻을 수도 있습니다(24시간에 2~3정). 특정 중증도의 일부 급성 사례에서는 2정(500mg)의 투여로 치료를 시작하고 4-6시간마다 1정(250mg)을 투여하는 것이 권장됩니다.
간질의 경우 체중 1kg당 8~30mg 범위의 용량, 즉 평균적으로 24시간 내에 1.5~4정을 투여하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
이미 진행 중인 항경련제 또는 이를 대신하여 DIAMOX를 투여하고자 하는 경우, 1일 1정(250mg)을 투여하여 DIAMOX로 치료를 시작한 다음 도달할 때까지 DIAMOX의 1일 용량을 점진적으로 증가시키는 것이 권장됩니다. 위에 표시된 포지셔닝.
04.3 금기 사항
아세타졸아미드 또는 부형제에 과민증.
Acetazolamide는 가벼운 산증을 유발할 수 있으므로 고염소산증에 사용하는 것은 금기일 수 있습니다.
설폰아미드에 대한 불내성
아세타졸아미드는 술폰아미드 유도체이기 때문에 아세타졸아미드, 술폰아미드 및 기타 술폰아미드 유도체 간의 교차 감도가 가능합니다.
그 작용의 특성으로 인해 혈청 나트륨 및 / 또는 칼륨 수치가 분명히 감소한 경우 아세타졸아미드가 금기될 수 있습니다.
아세타졸아미드는 간부전의 경우에도 금기이며, 간경변이 있는 환자는 간성뇌증, 명백한 신부전 및 부신기능 부전이 발생할 수 있습니다.
만성 비 울혈성 폐쇄 각 녹내장 환자에서 아세타졸아미드의 장기간 투여는 금기입니다.
Acetazolamide는 임신과 수유에 금기입니다(섹션 4.6 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
다양한 적응증에서 항간질제로 치료받은 환자에서 자살 생각과 행동이 보고되었습니다. 위약 대조, 무작위 항간질 약물 임상 시험의 메타 분석에서도 자살 생각과 행동의 위험이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 이 위험의 기전은 알려져 있지 않으며 사용 가능한 데이터는 항간질 요법의 보조제로 아세타졸아미드의 위험 증가 가능성을 암시하거나 배제하지 않습니다.
따라서 자살 충동 및 행동의 징후가 있는지 환자를 모니터링하고 적절한 치료를 고려해야 합니다. 자살 생각이나 행동의 징후가 나타나면 환자(및 간병인)는 의사의 진찰을 받아야 합니다.
스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사, 전격성 간 괴사, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈 및 기타 혈액 장애 및 아나필락시스와 같은 아세타졸아미드(술폰아미드 및 술폰아미드 유도체)에 대한 심각한 반응으로 인해 치명적인 사건이 발생했습니다.
sulfonamide 또는 sulfonamide 유도체를 투여하면 투여 경로와 관계없이 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
과민성 또는 기타 심각한 반응이 발생하면 아세타졸아미드 치료를 중단해야 합니다.
아세타졸아미드는 산증의 악화 가능성으로 인해 만성 폐쇄성 폐질환 및 폐기종이 있는 환자 및 아스피린 고용량을 복용하는 환자에서 드물게 사용되지만 드물게 빈호흡, 식욕 부진, 졸음 및 혼돈이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. , 혼수, 혼수 및 죽음. 경고 증상이 나타날 경우 치료를 중단하고 필요한 예방 조치를 취해야 합니다.
용량을 늘려도 이뇨가 증가하지는 않지만 졸음 및/또는 감각이상이 나타날 수 있으며 종종 이뇨 자체가 감소하기도 합니다.
DIAMOX는 신장 손상이 있는 심장 환자에게 주의해서 투여할 수 있습니다. 그러나 현저한 신부전이 있는 경우 DIAMOX의 투여가 효과가 없을 수 있습니다.
그러나 어떤 경우에는 완전하고 지속적인 신부전이 있는 상태에서 이뇨를 회복시키기 위해 매우 높은 용량의 아세타졸아미드를 다른 이뇨제와 함께 투여해야 했습니다.
아세타졸아미드 치료는 전해질 불균형, 저나트륨혈증 및 저칼륨혈증, 대사성 산증을 유발할 수 있습니다. 따라서 정기적인 혈청 전해질 모니터링이 권장됩니다. 또한, 신장 기능이 손상된 환자(노인 환자 포함), 이전에 신결석증이 있는 환자, 당뇨병 환자 및 장애가 있는 환자와 같이 전해질 및 산/염기 불균형과 관련되거나 이에 걸리기 쉬운 상태가 있는 환자는 특히 주의해야 합니다. 환기.폐포.
모든 설폰아마이드에 공통적인 혈액학적 반응을 모니터링하기 위해 아세타졸아마이드 치료를 시작하기 전과 치료 중에 완전한 혈구수와 혈소판 검사가 권장됩니다. 중대한 변화가 발생하면 즉시 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작하는 것이 중요합니다.
아세타졸아미드로 치료받은 환자에서 혈당 수치의 증가 및 감소가 모두 보고되었습니다. 이것은 내당능 장애가 있거나 당뇨병이 있는 환자에서 고려되어야 합니다.
해수면에 대한 고도의 변화에서 고산병의 급성 공격을 피하기 위해 점진적으로 상승하는 것이 좋습니다. 예를 들어 고도에서 폐부종이나 뇌부종과 같은 심각한 형태의 고산병이 발생하는 경우 빠르게 등반하고 아세타졸아미드를 사용할 때 이것이 빠른 하강의 가능성을 제거하지 않습니다.
소아용
소아 환자에 대한 아세타졸아미드의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
이차성 또는 만성 산증으로 생각되는 장기 치료를 받는 소아에서 성장 지연이 보고되었습니다.
노인용
중증일 수 있는 대사성 산증은 신장 기능이 저하된 노인에게서 발생할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
DIAMOX는 수은의 이뇨 작용을 향상시킵니다.
임상 및 실험 데이터에 따르면 DIAMOX와 축동제는 비록 다른 메커니즘을 가지고 있지만 동시에 투여될 때 부가적인 방식으로 작용한다는 것을 인정합니다.
페니토인과 함께 아세타졸아미드를 투여하면 페니토인의 대사가 변형되어 페니토인의 혈청 수치가 증가할 수 있습니다. DIAMOX는 만성 페니토인 기반 요법을 받는 일부 환자에서 골연화증의 발병을 증가시키거나 심화시킬 수 있습니다. 따라서, 만성 요법을 병용하는 환자에게는 주의가 권장됩니다.
카르바마제핀과 병용투여하는 아세타졸아미드는 후자의 혈청 수치를 증가시킬 수 있습니다.
DIAMOX 용량 조절은 심장 배당체 또는 항고혈압제로 치료받는 환자에게 필요할 수 있습니다.
프리미돈의 위장 흡수를 감소시킴으로써 DIAMOX는 프리미돈과 그 대사 산물의 혈청 농도를 감소시킬 수 있으며 결과적으로 항경련 효과가 감소할 수 있습니다.
또한 프리미돈을 투여받는 환자에서 이 약의 투여를 시작, 중단 또는 변경할 때 주의해야 합니다.
다른 탄산탈수효소억제제와의 추가적인 효과로 인해 병용투여는 권장되지 않습니다.
Acetazolamide는 제거를 지연시키기 때문에 암페타민과 삼환계 항우울제의 작용을 강화할 수 있습니다.
아세타졸아미드는 술폰아미드 유도체로, 아세타졸아미드, 술폰아미드 및 기타 술폰아미드 유도체 간의 교차 감도가 가능합니다.
DIAMOX와 동공 축소제는 동시에 투여되는 경우 추가 방식으로 작용합니다. 아세타졸아미드는 다른 엽산 길항제의 효과를 강화할 수 있습니다.
아세타졸아미드를 투여받은 환자에서 혈당 수치의 증가 및 감소가 모두 보고되었습니다. 이것은 항당뇨제로 치료받는 환자에서 고려되어야 합니다.
세뇨관의 소변 pH를 증가시킴으로써 아세타졸아미드는 퀴니딘의 소변 배설을 감소시키고 그 효과를 향상시킬 수 있습니다.
소변 pH를 증가시킴으로써 아세타졸아미드는 메테나민 화합물의 소변 소독 작용을 방지할 수 있습니다.
중탄산나트륨 요법을 병용하면 아세타졸아미드를 복용하는 환자에서 신장 결석 형성 위험이 증가합니다.
아세타졸아미드를 병용투여하는 경우 시클로스포린의 혈중 농도를 증가시킬 수 있습니다(시클로스포린을 투여받는 환자에게 아세타졸아미드를 투여할 때는 주의해야 합니다).
마지막으로 DIAMOX는 아스피린과 리튬의 제거를 촉진하기 때문에 그 작용을 감소시킬 수 있습니다.
실험실 검사 및 기타 진단 검사 방해
Sulfonamides는 소변 단백질, 혈청의 비단백질 분획 및 혈청 요산에 대한 소변 페놀술폰프탈레인 값과 페놀 레드 제거 값의 위음성 또는 감소를 줄 수 있습니다. 오줌.
Acetazolamide는 HPLC 분석법에 간섭을 일으키며, Acetazolamide는 추출에 사용된 용매에 따라 다른 테오필린 분석법을 간섭하지 않을 수 있습니다.
반도핑 테스트:
아세타졸아미드는 위양성 도핑 검사를 유발할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
경구 또는 비경구 투여된 아세타졸아미드는 생쥐, 랫트, 햄스터 및 토끼에서 기형 유발 효과(사지 기형)를 나타냈습니다. 임산부에 대한 적절한 대조 연구가 수행되지 않았으므로 아세타졸아미드는 잠재적인 이점이 정당화되는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 태아에 대한 위험.
인간 분야에서 이 약물은 태아에 대한 유해한 영향 없이 1g/day에서 3일마다 250mg의 용량으로 임신증 치료에 사용되었습니다.
문헌에 배태자독성이나 기형유발 효과가 보고되지 않았지만, 확실히 인간의 아세타졸아미드에 기인하지만, 임신 첫 3개월 동안의 사용은 권장되지 않습니다.
수유 중인 영아에서 DIAMOX에 대한 심각한 이상반응의 가능성에 대해, 수유부에게 이 약의 중요성을 염두에 두고 수유를 중단할지 또는 치료를 중단할지 선택해야 합니다.
아세타졸아미드는 모유로 배설되며 영유아에게 부작용의 가능성이 있습니다. 잠재적인 이점이 아기에 대한 잠재적인 위험을 정당화하는 경우에만 아세타졸아미드를 모유 수유 중인 여성에게 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
일부 가능한 부작용(졸음 및 혼돈)이 반응 능력에 영향을 미칠 수 있으므로 운전 및 기계 사용에 주의를 권장합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
치료의 초기 단계에서 가장 흔히 볼 수 있는 바람직하지 않은 영향은 다음과 같습니다. 다뇨증, 때때로 졸음과 혼란.
면역 체계의 장애
스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사, 전격성 간 괴사, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈 및 기타 혈액 장애 및 아나필락시스와 같은 아세타졸아미드(술폰아미드 및 술폰아미드 유도체)에 대한 심각한 반응으로 인해 치명적인 사건이 발생했습니다.
sulfonamide 또는 sulfonamide 유도체를 투여하면 투여 경로와 관계없이 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
전신 병리
두통, 권태감, 피로, 발열, 홍조, 소아의 성장지연, 이완성마비, 아나필락시스, 갈증, 홍조.
위장 장애
메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 위장 장애.
간담도 장애
간 기능 장애, 간염 또는 황달.
혈액 및 림프계 장애
재생 불량성 빈혈, 무과립구증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 및 혈소판 감소성 자반병, 범혈구 감소증, 골수 억제와 같은 혈액 장애.
대사 및 영양 장애
매우 드물게 장마비성 장폐색의 발생을 동반한 저칼륨혈증, 고요산혈증, 암모늄 대사 장애, 저나트륨혈증, 페니토인 장기 치료에 따른 골연화증, 식욕 부진, 미각 장애, 고혈당증, 저혈당증을 포함한 대사성 산증 및 전해질 불균형.
신경계 장애
기면, 감각이상(사지와 얼굴의 마비 및 가려움증 포함), 우울증, 흥분, 운동실조, 착란, 경련, 현기증.
피부 및 피하 조직 장애
두드러기, 발진, 천포창, 광과민성, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사를 포함한 알레르기 피부 반응.
귀 및 미로 장애
청각 장애, 이명, 근시.
백내장 수술 후 맥락막 삼출에 대한 매우 드문 보고가 있습니다.
신장 및 비뇨기 장애
결정뇨, 장기 치료 시 신장 결석증의 위험 증가, 혈뇨, 간 기능 이상, 담즙정체 황달, 당뇨증, 신부전.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 비율을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다.
의료 전문가는 의심되는 모든 이상 반응을 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency, 웹사이트: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)을 통해 보고해야 합니다.
04.9 과다 복용
과량투여하는 경우 해독제가 없으므로 대증요법과 보조요법이 필요합니다.
전해질 불균형, 산성 상태의 발달 및 중추 신경계에 대한 영향이 예상됩니다. 혈청 전해질 수준(특히 칼륨)과 혈액 pH 수준을 모니터링해야 합니다.
전해질 균형과 pH를 정상으로 되돌리려면 지지 요법이 필요합니다. 산성 상태는 중탄산염의 투여로 교정될 수 있습니다.
높은 적혈구 내 분포와 혈장 단백질 결합에도 불구하고 DIAMOX는 투석이 가능하며 이는 신부전에서 DIAMOX 과량 투여를 관리하는 데 매우 중요할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 녹내장 및 동공 축소 제제; 탄산탈수효소 억제제.
A.T.C 코드: S01EC01.
Acetazolamide는 경구 이뇨제이며 독성이 낮은 산-염기 조절제입니다. 탄산탈수효소에 특이적으로 작용하는 효소억제제로 수은이 아니라 신장에서 발생하는 이산화탄소의 수화반응과 탄산탈수반응의 가역반응을 억제하여 이뇨작용을 한다.
결과적으로 HCO 3 - 이온, 나트륨, 물 및 칼륨이 신장을 통해 제거됩니다. 따라서 소변의 이뇨 및 알칼리화가 발생합니다. 개의 활성 용량보다 100배 더 높은 용량은 2배 양의 칼륨 제거만 생성합니다. 남성의 경우 6개월의 치료 후에도 칼륨 감소가 관찰되지 않았습니다.
간질에서 acetazolamide의 사용으로 관찰된 이점이 CNS 수준에서 탄산 탈수효소의 직접적인 억제에 기인하는지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 또는 가벼운 약물 유발 산증 상태.
05.2 약동학적 특성
Acetazolamide는 위장관에서 빠르게 흡수되며 경구 투여 후 2시간 이내에 최대 혈장 농도에 도달하며 생물학적 반감기는 약 8시간입니다. 약물-단백질 결합 범위는 90~95%입니다. 사람에서 약물은 대사되지 않고 소변으로 변하지 않고 배설되며 경구 투여량의 약 80%가 8-12시간 후에 배설됩니다. Acetazolamide는 CSF로 확산되고, 태반을 가로질러 우유로 전달됩니다. CSF 또는 방수의 농도 대 혈장의 비율은 대략 1:20입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
i.v.를 통한 마우스의 LD50 3000~6000mg/kg입니다. 16개월 동안 개에게 1일 투여량 100mg/kg을 경구 투여한 약물은 현저한 대사성 산증과 K + 이온의 적당한 고갈을 초래했습니다. 쥐에서 6개월 동안 300mg/kg의 일일 투여량으로 개에서와 동일한 독성 효과가 관찰되었습니다. 쥐를 대상으로 한 최기형성 연구에서는 치료용 용량보다 20배 높은 용량에서만 앞다리의 기형이 나타났습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
나트륨 전분 글리콜레이트, 포비돈 k29-32, 이염기성 인산칼슘 이수화물, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아레이트.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
유통기한: 실온에서 5년.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
DIAMOX 250 mg 정제 - 블리스터 팩에 담긴 250 mg 정제 12개 상자
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
테오파르마 S.r.l.
F.lli Cervi를 통해 8
27010 살림벤 계곡(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
DIAMOX 250 mg 정제 AIC N. 009277017
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1967년 6월 22일 - 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2014년 6월