유효 성분: 데슬로라타딘
Aerius 5mg 필름코팅정
Aerius 패키지 인서트는 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- Aerius 5mg 필름코팅정
- Aerius 5 mg 경구 동결건조물
- Aerius 2.5 mg 구강분산정
- Aerius 5mg 구강분산정
- Aerius 0.5 mg/ml 경구 용액
표시 Aerius가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Aerius는 수면을 유도하지 않는 항 알레르기 약입니다. 알레르기 반응과 증상을 조절하는 데 도움이 됩니다.
Aerius는 알레르기성 비염(꽃가루 알레르기나 집먼지 진드기 알레르기와 같은 알레르기로 인한 비강의 염증)과 관련된 증상을 완화합니다. 이러한 증상에는 재채기, 콧물 및 가려운 코, 가려운 구개, 눈물, 눈이 가렵고 눈물이 포함됩니다.
Aerius는 두드러기와 관련된 증상(알레르기로 인한 피부 상태)을 완화하는 데에도 사용됩니다. 이러한 증상에는 가려움증과 발진(수포)이 포함됩니다.
이러한 증상의 완화는 하루 종일 지속되며 정상적인 일상 활동으로 돌아가고 수면을 개선하는 데 도움이 됩니다.
Aerius를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
에어리우스를 복용하지 마십시오
- 데슬로라타딘 또는 Aerius의 다른 성분 또는 로라타딘에 알레르기(과민증)가 있는 경우.
Aerius는 성인 및 청소년(12세 이상)을 대상으로 합니다.
사용상의 주의사항 Aerius를 복용하기 전에 알아야 할 사항
특히 Aerius를 조심하십시오.
- 신장 기능이 손상된 경우.
이것이 귀하에게 해당되거나 확실하지 않은 경우 Aerius를 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
Aerius의 효과를 변화시킬 수 있는 약물 또는 식품
Aerius와 다른 의약품의 알려진 상호 작용은 없습니다.
음식 및 음료와 함께 Aerius 사용하기
Aerius는 식사와 함께 또는 식사와 함께 섭취할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 및 수유 중 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.임신 또는 수유중인 경우 Aerius의 사용을 권장하지 않습니다.
운전 및 기계 사용
권장 복용량에서 Aerius는 졸리거나 덜 기민하게 만들 것으로 예상되지 않습니다.그러나 졸음은 일부 사람들에게 매우 드물게 발생하여 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
Aerius의 일부 성분에 대한 중요 정보
Aerius 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Aerius 사용 방법: 용법
성인 및 청소년(12세 이상): 1일 1회 1정을 섭취하십시오. 음식의 유무에 관계없이 물과 함께 정제를 통째로 삼키십시오.
치료 기간과 관련하여 의사는 귀하가 앓고 있는 알레르기성 비염의 유형과 Aerius를 복용해야 하는 기간을 결정할 것입니다.
알레르기성 비염이 간헐적이면(1주일 동안 4일 미만 또는 4주 미만 동안 증상이 있는 경우), 의사는 질병 병력 평가에 따라 치료 일정을 처방할 것입니다. 알레르기 비염이 지속되는 경우(1주일 동안 4일 이상, 4주 이상 증상이 있는 경우) 의사는 장기 치료를 처방할 수 있습니다.
두드러기의 경우 치료 기간이 환자마다 다를 수 있으므로 의사의 지시에 따라야 합니다.
Aerius를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
당신이해야 할 것보다 더 많은 Aerius를 복용하는 경우
Aerius는 처방된 대로만 복용하십시오. 실수로 여러 번 복용하여 심각한 문제가 예상되는 것은 아니지만 Aerius를 처방된 것보다 더 많이 복용하는 경우 의사나 약사와 상담하십시오.
Aerius 복용을 잊은 경우
정해진 시간 내에 복용하는 것을 잊은 경우에는 가능한 한 빨리 복용하고 평소와 같이 치료를 계속하십시오. 잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
부작용 Aerius의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Aerius도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 성인에서 Aerius의 부작용은 활성 성분이 없는 정제(위약)로 얻은 부작용과 유사했습니다. 그러나 피로, 구강 건조 및 두통이 활성 성분이 없는 1정(위약)보다 더 자주 보고되었습니다. 청소년의 경우 두통이 가장 흔하게 보고된 부작용이었습니다.
Aerius의 판매 기간 동안 매우 드물게 심각한 알레르기 반응(호흡 곤란, 천명, 가려움증, 두드러기 및 부종) 및 발진이 보고되었습니다. 그 외 매우 드물게 심계항진, 심박수 증가, 복통, 메스꺼움(속이 메스꺼움), 구토, 위장장애, 설사, 현기증, 졸음, 불면증, 근육통, 환각, 경련, 활동항진, 염증 간 및 비정상 간 기능 검사.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
원래 포장에 보관하십시오.
상자와 물집에 명시된 만료일이 지나면 Aerius를 복용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
정제 모양에 변화가 있으면 약사에게 알리십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Aerius가 포함하는 것
활성 성분은 데슬로라타딘 5mg입니다.
정제의 다른 성분은 이염기성 인산칼슘 이수화물, 미정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 활석입니다. 정제 코팅은 필름(유당 일수화물, 하이프로멜로스, 이산화티타늄, 마크로골 400, 인디고 카민(E132) 포함), 클리어 코트(하이프로멜로스, 마크로골 400 포함), 카르나우바 왁스, 화이트 왁스를 포함합니다.
Aerius의 모습과 팩 내용물
Aerius 5mg 필름 코팅 정제는 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 또는 100개 정제의 블리스터 팩에 단위 용량으로 포장되어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
필름으로 코팅된 AERIUS 5 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 정제에는 5mg의 데슬로라타딘이 들어 있습니다.
알려진 효과가 있는 부형제:
이 약에는 유당이 포함되어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
필름코팅정.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Aerius는 다음과 관련된 증상의 완화를 위해 12세 이상의 성인 및 청소년에게 사용됩니다.
• 알레르기성 비염(섹션 5.1 참조)
• 두드러기(섹션 5.1 참조)
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
성인 및 청소년(12세 이상)
Aerius의 권장 복용량은 1일 1회 1정입니다.
간헐성 알레르기 비염(1주일에 걸쳐 4일 미만 또는 4주 미만 동안 증상이 지속되는 경우)은 환자의 병력 평가에 따라 치료해야 하며 증상이 호전된 후 치료를 중단하고 증상이 호전된 후 다시 시작합니다. 다시 나타납니다.
지속성 알레르기 비염(1주일에 4일 이상, 4주 이상 증상이 지속되는 경우)의 경우, 환자에게 알레르겐에 노출된 기간 동안 치료를 계속하도록 권고할 수 있다.
소아 인구
12세에서 17세 사이의 청소년에서 데슬로라타딘의 효능을 평가한 임상 시험의 경험은 제한적입니다(섹션 4.8 및 5.1 참조).
12세 미만의 어린이에 대한 Aerius 5mg 필름코팅정의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
투여 방법
구강 사용.
복용량은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질, 섹션 6.1에 나열된 첨가제 또는 로라타딘에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
심한 신부전의 경우 Aerius를 주의해서 사용해야 합니다(섹션 5.2 참조).
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
에리스로마이신 또는 케토코나졸을 병용 투여한 데슬로라타딘 정제의 임상 시험에서 임상적으로 관련된 상호작용이 관찰되지 않았습니다(섹션 5.1 참조).
소아 인구
상호 작용 연구는 성인에서만 수행되었습니다.
임상 약리학 연구에서 Aerius 정제와 알코올을 동시에 섭취하는 것은 대상의 정신신체적 능력에 대한 알코올의 유해한 영향을 강화하는 것으로 나타나지 않았습니다(섹션 5.1 참조). 그러나 시판 후 사용 중 알코올 불내성 및 중독 사례가 보고되었으므로 알코올을 병용할 경우 주의할 것을 권고한다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부에 대한 많은 데이터(1,000건 이상의 노출된 임신)는 데슬로라타딘이 기형이나 태아/신생아 독성을 일으키지 않는다는 것을 나타냅니다. 동물 연구는 생식 독성과 관련하여 직간접적인 유해 영향을 나타내지 않습니다(섹션 5.3 참조). 예방 조치로 임신 중에는 Aerius의 사용을 피하는 것이 좋습니다.
수유 시간
데슬로라타딘은 모유 수유 중인 신생아와 치료를 받은 여성의 영아에서 검출되었습니다. 신생아/영유아에 대한 데슬로라타딘의 영향은 알려져 있지 않으므로 소아에게 모유 수유의 이점과 치료의 이점을 고려하여 모유 수유를 중단할지 또는 Aerius 요법을 중단/중단할지 결정해야 합니다. 어머니.
비옥
남성과 여성의 가임력에 대한 데이터는 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
임상 연구에 따르면 Aerius는 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않거나 거의 영향을 미치지 않습니다. 대부분의 사람들이 졸음을 경험하지 않는다는 사실을 환자에게 알려야 합니다. 그러나 모든 의약품에 대한 반응은 개인차가 있으므로 약물에 반응할 때까지 차량 운전, 기계 조작 등 정신적인 주의가 필요한 활동은 하지 않는 것이 좋습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
안전 프로파일 요약
알레르기성 비염 및 만성 특발성 두드러기를 포함한 여러 적응증에서 1일 5mg의 권장 용량에서 수행된 임상 시험에서 Aerius에서 위약보다 3% 더 높은 비율로 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다. 위약을 초과하여 보고된 가장 빈번한 이상반응은 피로(1.2%), 구강건조(0.8%) 및 두통(0.6%)이었다.
소아 인구
12~17세의 578명의 청소년 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 가장 흔한 이상반응은 두통이었는데, 이 이상반응은 위약을 투여받은 환자의 데스로라타딘 치료 환자의 5.9%, 데슬로라타딘 치료 환자의 6.9%에서 발생했습니다.
이상반응 표
임상 시험에서 위약을 초과하여 보고된 이상반응의 빈도 및 시판에서 보고된 기타 이상반응은 아래 표에 나열되어 있습니다. 주파수는 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100,
소아 인구
빈도를 알 수 없는 소아 환자에서 시판 후 기간 동안 보고된 기타 바람직하지 않은 영향에는 QT 연장, 부정맥 및 서맥이 포함되었습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 비율을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하며, 의료 전문가는 의심되는 이상반응은 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency) 웹사이트(www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
시판 후 사용 중 과량투여와 관련된 이상반응 프로파일은 치료 용량과 유사하지만 효과의 크기는 더 클 수 있습니다.
치료
과량투여하는 경우, 아직 흡수되지 않은 활성 성분을 제거하기 위한 표준 조치를 평가하십시오. 대증적이고 지지적인 치료가 권장됩니다.
데슬로라타딘은 혈액투석으로 제거되지 않으며 복막투석으로 제거될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
증상
최대 45mg의 데슬로라타딘(임상 용량의 9배)을 투여한 다회 투여 임상 연구에 따르면 임상적으로 관련된 영향은 관찰되지 않았습니다.
소아 인구
시판 후 사용 중 과량투여와 관련된 이상반응 프로파일은 치료 용량과 유사하지만 효과의 크기는 더 클 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 항히스타민제 - H1 길항제.
ATC 코드: R06A X27.
행동의 메커니즘
Desloratadine은 선택적 말초 H1 수용체 길항제 활성을 갖는 지속성, 비진정성 히스타민 길항제입니다. 경구 투여 후, desloratadine은 말초 히스타민 H1 수용체가 중추 신경계로 확산될 수 없도록 선택적으로 차단합니다.
데슬로라타딘은 연구에서 항알레르기 특성을 보여주었습니다 시험관 내. 여기에는 인간 비만 세포/호염기구로부터 IL-4, IL-6, IL-8 및 IL-13과 같은 전염증성 사이토카인의 방출 억제와 내피 세포에서 부착 분자 P-셀렉틴의 발현 억제가 포함됩니다. 이러한 관찰의 임상적 관련성은 아직 확인되지 않았습니다.
임상 효능 및 안전성
14일 동안 매일 최대 20mg의 데슬로라타딘을 투여한 반복 투여 임상 연구에서 통계적으로 또는 임상적으로 관련된 심혈관 영향은 관찰되지 않았습니다. 데슬로라타딘을 하루 45mg(치료 용량의 9배) 용량으로 10일 동안 투여한 임상 약리학 연구에서 QTc 연장이 관찰되지 않았습니다.
케토코나졸 및 에리트로마이신에 대한 반복 투여 상호작용 연구에서, 데슬로라타딘의 혈장 농도에 임상적으로 관련된 변화가 나타나지 않았습니다.
데슬로라타딘은 중추신경계에 효과적으로 침투할 수 없습니다. 대조 임상 시험에서 1일 5mg의 권장 용량에서 위약과 비교하여 졸음이 과도하게 발생한다는 증거는 없었습니다. 임상 시험에서 Aerius는 1일 1회 7.5mg을 투여했을 때 피험자의 정신 운동 능력에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 성인을 대상으로 한 단일 용량 연구에서, 데슬로라타딘 5mg을 투여한 경우 주관적 졸음 또는 비행 관련 작업의 악화를 포함하여 비행 성능의 표준 측정값이 변경되지 않았습니다.
임상 약리학 연구에서 알코올의 병용투여는 정신신체적 능력에 대한 알코올의 부정적인 영향 증가 또는 졸음 증가를 나타내지 않았습니다. 단독으로 또는 알코올과 함께 제공됩니다.
알레르기성 비염 환자에서 에어리우스정은 재채기, 콧물, 가려움증, 가려움, 눈물, 충혈, 구개 가려움 등의 증상을 완화하는데 효과가 있는 것으로 나타났으며, 에어리우스는 24시간 동안 증상을 효과적으로 조절했다.
소아 인구
Aerius 정제의 효능은 12-17세의 청소년 환자에 대한 연구에서 명확하게 입증되지 않았습니다.
알레르기성 비염은 계절성 및 다년성으로 분류되는 것 외에도 증상의 지속 기간에 따라 간헐성 알레르기성 비염과 지속성 알레르기성 비염으로 구분할 수 있습니다. 간헐적 알레르기 비염은 증상이 일주일 중 4일 미만 또는 4주 미만 동안 나타날 때 정의됩니다. 지속성 알레르기 비염은 증상이 일주일 중 4일 이상, 4주 이상 지속되는 경우로 정의합니다.
Aerius는 비결막염 삶의 질 설문지 총점에서 알 수 있듯이 계절성 알레르기 비염 증상 완화에 효과가 입증되었으며, 증상에 따라 제한되는 일상생활과 실천적 문제 영역에서 가장 큰 개선을 보였다. .
만성 특발성 두드러기는 두드러기의 임상 모델로 연구되어 왔으며, 이는 병인에 관계없이 근본적인 병태생리학적 과정이 유사하고 만성 환자가 전향적 연구에 더 쉽게 등록할 수 있기 때문입니다. 임상 지침에서 권장하는 만성 특발성 두드러기 외에 다른 형태의 두드러기에 대한 증상 완화에 효과적일 것으로 예상됩니다.
만성 특발성 두드러기가 있는 환자를 대상으로 한 2건의 6주간 위약 대조 임상 시험에서 Aerius는 가려움증을 완화하고 첫 번째 투여 간격이 끝날 때까지 두드러기의 크기와 수를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 만성 특발성 두드러기에서 항히스타민제로 수행된 다른 임상 연구와 유사하게, 항히스타민제에 반응하지 않는 것으로 확인된 소수의 환자는 제외되었습니다. 50% 이상의 가려움증 개선이 위약 치료 환자의 19%와 비교하여 데슬로라타딘 치료 환자의 55%에서 나타났습니다. Aerius를 사용한 치료는 또한 이러한 변수를 평가하는 데 사용된 4점 척도로 측정한 바와 같이 수면 및 일상 활동에 대한 간섭을 상당히 감소시켰습니다.
05.2 약동학적 특성
흡수
데슬로라타딘의 혈장 농도는 투여 후 30분 이내에 검출될 수 있습니다. 데슬로라타딘은 투여 후 약 3시간 후에 최고 혈장 농도로 잘 흡수됩니다. 최종 반감기는 약 27시간이며, 데슬로라타딘의 축적 정도는 반감기(약 27시간)와 일치하며 독특한
일일 관리. 데슬로라타딘의 생체이용률은 5mg에서 20mg 범위에 걸쳐 용량 비례적이었습니다.
환자 인구 통계가 일반 계절성 알레르기 비염 인구와 유사한 약동학 연구에서 피험자의 4%가 더 높은 데슬로라타딘 농도를 달성했습니다. 이 비율은 인종에 따라 다를 수 있으며, 데슬로라타딘의 최대 농도는 약 7시간 후에 약 3배 더 높았고 최종 반감기는 약 89시간이었습니다. 이들 피험자의 안전성 프로파일은 일반 인구와 다르지 않았다.
분포
데슬로라타딘은 혈장 단백질에 적당히 결합됩니다(83% - 87%). 14일 동안 데슬로라타딘(5mg~20mg)을 매일 투여한 후 약물 축적에 대한 임상적으로 유의한 증거는 없습니다.
생체 변형
데슬로라타딘의 대사를 담당하는 효소는 아직 밝혀지지 않았으므로 다른 의약품과의 일부 상호작용을 완전히 배제할 수 없습니다. 생체 내 CYP3A4 및 연구 시험관 내 약물이 CYP2D6을 억제하지 않으며 P-당단백질의 기질도 억제제도 아님을 보여주었습니다.
제거
7.5mg 용량의 데슬로라타딘을 사용한 단일 용량 연구에서 음식(고지방 및 칼로리 아침 식사)이 데슬로라타딘 자체의 배설에 미치는 영향에 대한 증거는 없었습니다. 데슬로라타딘의 배설에 영향을 미친다.
신장 손상 환자
만성 신부전(CRI) 환자에서 데슬로라타딘의 약동학을 단회 및 다회 투여 연구에서 건강한 대상자와 비교했습니다. 단회 투여 연구에서 데스로라타딘 노출은 건강한 피험자보다 경증에서 중등도 및 중증 CRI가 있는 피험자에서 각각 약 2배 및 2.5배 더 높았습니다. 건강한 피험자에 비해 경증에서 중등도 CRI가 있는 피험자에서 ≈ 1.5배 더 높고 중증 CRI가 있는 피험자에서 ≈ 2.5배 더 높습니다. 두 연구 모두에서 데슬로라타딘 및 3-하이드록시데슬로라타딘에 대한 노출 변화(AUC 및 Cmax)는 임상적으로 관련이 없었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
Desloratadine은 loratadine의 주요 활성 대사 산물입니다. 데슬로라타딘과 로라타딘을 사용하여 수행한 비임상 연구에서 유사한 약물 노출 수준에서 데슬로라타딘과 로라타딘의 독성 프로파일에 질적 또는 양적 차이가 없음을 보여주었습니다.
비임상 데이터에 대한 기존 연구에 따르면 인체에 대한 특정 위험이 없음을 보여줍니다. 안전약리학, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 및 발달 독성. 발암 가능성의 부재는 데슬로라타딘과 로라타딘으로 수행된 연구에서 입증되었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
정제 코어: 인산수소칼슘 이수화물, 미정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 활석.
정제 코팅: 필름코팅(유당일수화물, 하이프로멜로스, 이산화티타늄, 마크로골 400, 인디고카르민(E132) 함유), 투명코팅(하이프로멜로스, 마크로골 400 함유), 카르나우바 왁스, 화이트 왁스.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
원래 포장에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
Aerius는 밀봉 호일이 있는 적층 블리스터 필름으로 구성된 블리스터로 공급됩니다.
블리스터 팩 재료는 폴리클로로트리플루오로에틸렌(PCTFE) / 폴리염화비닐(PVC) 필름(제품과 접촉하는 면)과 열 밀봉된 비닐 히트 실 코팅(제품과 접촉하는 면)으로 코팅된 알루미늄 마감 호일로 구성됩니다. .
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100정의 팩.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
머크 샤프 앤 돔 주식회사
Hertford Road, 호데스던
하트퍼드셔 EN11 9BU
영국
08.0 마케팅 승인 번호
EU / 1/00/160 / 001-013
035201019
035201021
035201033
035201045
035201058
035201060
035201072
035201084
035201096
035201108
035201110
035201122
035201134
EU / 1/00/160/036
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 2001년 1월 15일
가장 최근 갱신 날짜: 2006년 1월 15일
10.0 텍스트 개정일
2015년 3월 26일