유효 성분: 콜레칼시페롤(비타민 D3), 비타민 A
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 근육 주사용 경구 및 주사 용액
Adisterol 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 근육내 경구 및 주사 용액, ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 근육내 경구 및 주사 용액, ADHYSTEROL 300,000 IU/ml 및 0 경구 주사 용액 근육 주사용, ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 근육 주사용 경구 및 주사 용액
- ADHYSTEROL 10,000 IU/ml +10,000 IU/ml 경구 점안액, 용액
아디스테롤을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
ADHYSTEROL은 비타민 A와 비타민 D3로 더 잘 알려진 콜레칼시페롤을 함유하고 있습니다.
ADHYSTEROL은 비타민 A 및 D 결핍(골연화증, 연축성 등)의 예방 및 치료를 위해 성인 환자에게 사용됩니다.
Adisterol을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
ADHYSTEROL을 복용하지 마십시오
- 비타민 A, 콜레칼시페롤(비타민 D3) 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 혈중 칼슘 수치가 높은 경우(고칼슘혈증).
아디스테롤을 복용하기 전에 알아야 할 사항
ADISTEROL을 복용하기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
특히 의사에게 다음과 같이 말하십시오.
- 신장 질환(신부전)을 앓고 있는 경우
- 나이가 들면서 나타나는 경화를 특징으로 하는 혈관 질환(동맥경화증)을 앓고 있는 경우
- 심장으로 혈액을 운반하는 혈관(관상동맥)에 질병이 있는 경우
- 당신이 노인이라면.
고용량 또는 장기간 ADISTEROL을 복용하는 경우 의사는 칼슘 수치를 모니터링하기 위한 혈액 또는 소변 검사와 알칼리성 포스파타제 수치를 모니터링하기 위한 혈액 검사를 받게 됩니다.
비타민 A의 25,000I.U./die를 초과하는 용량은 바람직하지 않은 효과의 출현을 피하기 위해 의학적 감독하에 만 사용할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Adisterol의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히, 임신을 예방하기 위해 사용되는 피임약(알약)을 복용하고 있다면 의사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중에는 의사의 면밀한 감독하에 ADISTEROL을 복용하십시오. 10,000I.U 이상의 비타민 A 일일 섭취량 태아에 해로운 영향을 줄 수 있으므로 임신 중에는 피해야 합니다(특히 첫 달).
운전 및 기계 사용
ADHYSTEROL은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
투여량, 투여 방법 및 시간 Adisterol 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
의사의 판단에 따라 5-7일 또는 그 이상마다 근육 또는 경구 주사용 바이알 1개.
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
의사의 판단에 따라 5-7일 또는 그 이상마다 근육 또는 경구 주사용 바이알 1개.
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
의사의 판단에 따라 7일 이상마다 근육 주사 또는 경구용 바이알 1개.
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 경구 및 근육 주사용 용액
의사의 판단에 따라 7일 이상마다 근육 주사 또는 경구용 바이알 1개.
복용량은 입으로 복용하거나 근육에 주사해야 합니다.
주변 온도가 낮아져 용액이 탁해지면 사용하기 전에 손으로 바이알을 따뜻하게 하십시오.
산화성 물질이 포함된 용액 또는 수용액과 ADHYSTEROL을 혼합하지 마십시오.
과다 복용 Adisterol을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
당신이 해야 하는 것보다 더 많은 ADISTEROL을 복용하는 경우
우발적으로 과량의 ADHYSTEROL을 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
이 약을 과량 복용하면 위 및/또는 장(위장관) 장애, 체중 감소, 과민성, 피로(무력증), 미열, 피로 변화와 같은 비타민 과다증 D 증후군과 관련된 일반 장애를 가질 수 있습니다. 칼슘 회전율, 피부가 벗겨지고 황변되는 피부 건조, 뼈 또는 관절의 통증.
어린이의 경우 골단의 조기 폐쇄, 긴 뼈의 성장 저하, 두개내 고혈압(두개골 내 압력 증가)이 있을 수 있습니다.
치료
ADISTEROL 복용을 중단하고 의사에게 문의하십시오.
ADHYSTEROL 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
ADISTEROL 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Adisterol의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
잘못된 및/또는 장기간 사용을 위해 과량의 ADISTEROL을 복용한 결과 보고된 다음과 같은 부작용이 발생하면 치료를 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오.
신진대사와 영양에 영향을 미치는 영향:
- 식욕 부진(거식증)
피부에 영향을 미치는 영향:
- 가려움
진단 테스트:
- 혈액 및 소변의 칼슘 수치 증가(고칼슘혈증, 고칼슘뇨증)
- 혈액 내 인산염 수치 증가(고정체혈증)
- 신장 기능 검사의 변경
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse의 "Agenzia Italiana del Farmaco"를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
빛으로부터 보호하기 위해 원래 패키지에 보관하십시오.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
유성 용액이 유백색이고/있거나 눈에 띄는 입자가 포함되어 있고/또는 황갈색 또는 갈색인 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
ADHYSTEROL이 함유하고 있는 것
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
- 활성 성분은 농축된 비타민 A, 합성, 유성 형태(vit. A acetate) 3.44 mg으로 10,000 I.U에 해당합니다. 및 콜레칼시페롤(비타민 D3) 1.25mg, 50,000I.U.
- 다른 성분은 주사용 정제 올리브 오일입니다.
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
- 활성 성분은 농축된 비타민 A, 합성, 유성 형태(vit. A acetate) 20,000 I.U에 해당하는 6.88 mg입니다. 및 콜레칼시페롤(비타민 D3) 2.5mg은 100,000I.U와 동일합니다.
- 다른 성분은 주사용 정제 올리브 오일입니다.
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
- 활성 성분은 농축된 비타민 A, 합성, 유성 형태(vit. A acetate) 6.88 mg으로 20,000 I.U에 해당합니다. 및 콜레칼시페롤(비타민 D3) 7.5mg은 300,000I.U와 동일합니다.
- 다른 성분은 주사용 정제 올리브 오일입니다.
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 경구 및 근육 주사용 용액
- 활성 성분은 농축된 합성 유성 비타민 A(비타민 A 아세테이트) 40,000I.U에 해당하는 13.76mg입니다. 및 콜레칼시페롤(비타민 D3) 15 mg, 600,000 I.U.
- 다른 성분은 주사용 정제 올리브 오일입니다.
ADHYSTEROL의 외형 및 내용물에 대한 설명
근육내 사용을 위한 경구 및 주사 용액
ADHYSTEROL은 흰색 유리 바이알에 들어있는 투명하고 무색에서 노란색 또는 녹황색 유성 용액으로 제공됩니다.
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 근육주사용 경구 및 주사용액 1ml 10앰플 팩으로 제공됩니다.
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 근육 주사용 경구 및 주사 용액 1 ml의 10 앰플 팩으로 제공됩니다.
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 근육주사용 경구용액 1ml 앰플 2개가 들어있는 팩입니다.
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 근육주사용 경구용액 2ml 1앰플이 들어있는 팩으로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
ADHYSTEROL
02.0 질적 및 양적 구성
ADHYSTEROL 10,000 IU/ml +10,000 IU/ml 경구 점안액, 용액
10 ml는 다음을 포함합니다: 콜레칼시페롤(vit. D3) 100,000 I.U.에 해당하는 2.5 mg; 농축 비타민 A, 합성, 유성 형태(vit. A acetate) 100,000 I.U에 해당하는 34.4 mg ..
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
한 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다. 콜레칼시페롤(vit. D3) 50,000 I.U. 농축된 비타민 A, 합성, 유성 형태(vit. A acetate) 3.44 mg = 10,000 IU ..
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
한 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다. 콜레칼시페롤(vit. D3) 100,000 I.U. 농축된 비타민 A, 합성, 유성 형태(vit. A acetate) 6.88 mg = 20,000 I.U ..
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
한 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다. 콜레칼시페롤(vit. D3) 300,000 I.U. 농축된 비타민 A, 합성, 유성 형태(vit. A acetate) 6.88 mg = 20,000 I.U ..
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 경구 및 근육 주사용 용액
한 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다: 콜레칼시페롤(비타민 D3) 600,000 I.U. 농축 비타민 A, 합성, 유성 형태(vit. A acetate) 13.76 mg = 40,000 I.U ..
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 방울, 솔루션.
근육 내 사용을 위한 경구 및 주사 용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비타민 결핍 예방 및 치료 A 및 D(구루병, 골연화증, 연축증, 젖니 장애 등).
04.2 용법 및 투여 방법
ADHYSTEROL 10,000 IU/ml +10,000 IU/ml 경구 점안액, 용액
유아: 하루에 2-4방울.
소아: 연령에 따라 5-10방울, 1일 1-2회.
성인: 10-20방울, 1일 1-2회.
1방울 포함: 250 I.U. 비타민 D3 및 250 I.U. 비타민 A의.
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
의사의 판단에 따라 5-7일 또는 그 이상마다 근육주사 또는 경구 주사용 바이알 1개.
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
의사의 판단에 따라 5-7일 또는 그 이상마다 근육주사 또는 경구 주사용 바이알 1개.
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액
의사의 판단에 따라 7일 이상마다 근육 또는 경구 주사용 바이알 1개.
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 경구 및 근육 주사용 용액
의사의 판단에 따라 7일 이상마다 근육 또는 경구 주사용 바이알 1개.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
고칼슘혈증 상태.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
비타민 A의 25,000 I.U./die를 초과하는 용량은 과다 복용으로 인한 바람직하지 않은 영향이 나타나지 않도록 하기 위해 의료 감독하에만 사용할 수 있습니다.
고용량을 사용하거나 장기간의 치료를 위해서는 칼슘, 칼슘 및 알칼리성 포스파타제의 혈청 수준을 주기적으로 확인해야 합니다.
동맥경화증, 중증 관상동맥 질환 또는 신병증을 앓고 있는 피험자 및 노인에게 주의해서 더 낮은 용량으로 사용합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 알려진 상호 작용이나 비호환성은 없습니다.
피임약의 사용은 Vit.A의 혈장 속도를 증가시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
동물에서 매우 높은 용량의 비타민 A는 기형을 유발하며 일부 경우에는 사람의 기형과 관련이 있습니다. 10,000IU를 초과하는 비타민 A의 일일 용량은 임신 기간(특히 첫 달) 동안 피해야 하며 다음과 같은 경우 의사와 상담해야 합니다. 다양한 출처에서 섭취할 수 있는 비타민 A의 총량에 대한 조언.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
바람직하지 않은 효과는 발견되지 않았습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 승인 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다.의료 전문가는 https://www.aifa.gov를 통해 의심되는 이상반응을 보고해야 합니다. .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다. 부정확 및/또는 장기간 사용으로 인한 과량투여의 경우 위장 장애, 체중 감소, 과민성, 무력증, 미열, 칼슘 교환 변화, 피부 건조와 같은 비타민 과다증 D 증후군으로 지칭될 수 있는 일반적인 장애가 발생할 수 있습니다. 박편 및 황색 색소 침착, 골관절통. 소아에서는 골단의 조기 폐쇄, 장골의 성장 정지, 두개내 고혈압이 발생할 수 있습니다.
다량의 약물을 우발적으로 섭취한 경우 위세척, 수액 요법 및 모든 이뇨 요법을 시행하는 것이 좋습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 비타민 A와 D의 조합.
ATC 코드: A11CB.
Adisterol은 고용량의 비타민 A 아세테이트와 관련된 고농도의 콜레칼시페롤(비타민 D3)의 유성 용액입니다.
비트. 유기체에 필수적인 D3는 장에서 칼슘 흡수를 증가시키고 인산칼슘 교환의 균형을 재조정함으로써 치료 작용을 수행합니다.
비트. A는 조골세포의 활동을 자극하고 상피 수준에서 부영양화 작용을 수행하며 면역 방어 과정을 강화하여 만성 독성 감염(특히 결핵성 감염) 및 구루병의 감염 합병증에서 보조 작용을 발휘합니다.
05.2 "약동학적 특성
vit의 유성 용액. A와 비트. D3는 경구 투여에도 잘 흡수됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비타민 A 아세테이트: 마우스의 LD50/os 14,500,000 U.I/kg
콜레칼시페롤: 마우스에서 LD50/os 5,416,000IU/kg
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
Adisterol 경구 방울, 용액: 정제된 올리브 오일.
근육 내 사용을 위한 Adisterol 경구 및 주사 용액: 정제된 올리브 오일을 주사용으로 사용합니다.
06.2 비호환성
산화 물질을 함유한 용액, 수용액.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
근육 내 사용을 위한 Adisterol 경구 및 주사 용액: 빛을 피하여 원래의 용기에 보관하십시오.
Adisterol 경구 방울, 용액: 이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
ADHYSTEROL 10,000 IU/ml +10,000 IU/ml 경구 점안액, 용액 - 스포이드가 있는 유리병 - 10 ml
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액 - 흰색 유리 앰플 - 10 앰플 - 1 ml
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액 - 흰색 유리 앰플 - 10 앰플 - 1 ml
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액 - 흰색 유리 앰플 - 2 앰플 - 1 ml
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 경구 및 근육 주사용 용액 - 흰색 유리 바이알 - 1 바이알 - 2 ml
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
아비오젠 제약 S.p.A.
Meucci 36을 통해 - Ospedaletto - PISA.
08.0 마케팅 승인 번호
ADHYSTEROL 10,000 IU/ml +10,000 IU/ml 경구 점안액, 용액 001738057
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액 001738044
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액 001738032
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액 001738020
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 경구 및 근육 주사용 용액 001738018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
ADHYSTEROL 10,000 IU/ml +10,000 IU/ml 경구 방울, 해결책 - 1949년 3월 / 2010년 5월
ADHYSTEROL 50,000 IU/ml + 10,000 IU/ml 경구 용액 근육 내 사용을 위한 주사 가능 - 1979년 5월 / 2010년 5월
ADHYSTEROL 100,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 용액 근육 내 사용을 위한 주사 가능 - 1979년 5월 / 2010년 5월
ADHYSTEROL 300,000 IU/ml + 20,000 IU/ml 경구 및 근육 주사용 용액 - 1949년 3월 / 2010년 5월
ADHYSTEROL 600,000 IU / 2 ml + 40,000 IU / 2 ml 경구 및 근육 주사용 용액 - 1949년 3월 / 2010년 5월
10.0 텍스트 개정일
2015년 10월