유효 성분: Dexketoprofen (Dexketoprofen trometamol)
Enantyum 50 mg / 2 ml 주사용 용액 또는 주입용 농축액
Enantyum 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 경구 용액용 ENANTYUM 12.5 mg 과립
- 경구 용액용 ENANTYUM 25 mg 과립
- Enantyum 12.5 mg 정제
- Enantyum 25 mg 정제
- Enantyum 50 mg / 2 ml 주사용 용액 또는 주입용 농축액
Enantyum을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
ENANTYUM은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 진통제입니다.
예를 들어 수술 후 통증, 신장 산통 및 요통의 경우와 같이 정제 투여가 적절하지 않은 중등도에서 중증의 급성 통증의 치료에 사용됩니다.
Enantyum을 사용해서는 안되는 금기 사항
- dexketoprofen trometamol 또는 Enantyum의 다른 성분에 알레르기(과민반응)가 있는 경우(섹션 6 참조)
- 아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드성 항염증제에 알레르기가 있습니다.
- 천식 발작, 급성 알레르기성 비염(비점막의 단기간 염증), 비용종(알레르기로 인한 코의 성장), 두드러기(발진), 혈관부종(얼굴, 눈, 입술, 또는 혀, 또는 호흡 곤란) 또는 가슴에서 천명음, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제 복용 후;
- "소화성 궤양;
- 과거에 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하여 위 또는 장 출혈로 고통받거나 겪었습니다.
- 만성 소화 문제(예: 소화불량, 속쓰림)가 있거나 만성 염증을 동반한 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염)이 있는 경우
- 심각한 심부전, 중등도 또는 중증의 신장 문제 또는 심각한 간 문제가 있는 경우;
- 출혈 문제 또는 출혈 장애가 있습니다.
- 천식을 앓았거나 이전에 앓은 적이 있습니다.
- 임신 3기이거나 모유 수유 중입니다.
Enantyum을 복용하기 전에 알아야 할 사항
ENATYUM에 특별한 주의를 기울이고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 과거에 만성 염증성 장 질환(궤양성 대장염, 크론병)으로 고통받았습니다.
- 과거에 다른 위장 장애 또는 장 장애로 고통받거나 겪었습니다.
- 소화성 궤양이나 출혈의 위험을 증가시키는 다른 약을 복용 중입니다. 예를 들어 경구 스테로이드, 일부 항우울제(SSRI 유형의 것, 즉 선택적 세로토닌 재흡수 억제제), 아스피린과 같은 혈전을 예방하는 약 o 와파린과 같은 항응고제 이러한 경우 Enantyum을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오. 그는 위를 보호하기 위해 추가 약을 처방할 수 있습니다(예: 미소프로스톨 또는 위산 생성을 차단하는 기타 약).
- 심장 문제가 있거나 뇌졸중을 앓은 적이 있거나 이러한 상태에 대한 위험이 있다고 생각되는 경우(예: 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤이 있거나 흡연자인 경우) 의사와 치료에 대해 상의해야 합니다. 약사 ; Enantyum과 같은 의약품은 심장마비('심근경색') 또는 뇌졸중의 위험이 약간 증가하는 것과 관련될 수 있습니다. 이러한 위험은 고용량의 약물과 장기간의 치료에서 더 가능성이 높습니다. 권장 복용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오.
- 고령자: 부작용을 겪을 가능성이 더 높습니다(4번 항목 참조). 발생하는 경우 즉시 의사와 상담하십시오.
- 알레르기로 고통받거나 과거에 알레르기 문제가 있었던 경우;
- 신장, 간 또는 심장 문제(고혈압 및/또는 심부전) 또는 체액 저류가 있거나 이전에 이러한 문제를 겪었습니다.
- 이뇨제로 치료를 받고 있거나 심하게 탈수되었거나 과도한 체액 손실(예: 과도한 소변 생성, 설사, 구토)으로 인해 혈액량이 적습니다.
- 당신은 불임 문제가 있는 여성입니다(Enantyum은 여성 생식력을 감소시킬 수 있으므로 임신을 계획 중이거나 불임 검사를 받고 있는 경우에는 약을 복용해서는 안 됩니다);
- 임신 첫 번째 또는 두 번째 삼 분기에 있습니다.
- 혈액 형성 및 혈액 세포 장애가 있습니다.
- 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합 결합 조직 질환(결합 조직을 포함하는 면역계 장애);
- 18세 미만입니다.
Enantyum의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 일부 의약품은 Enantyum과 함께 사용할 수 없는 반면 다른 의약품은 예를 들어 복용량과 같은 특정 조정이 필요합니다.
ENANTYUM 외에 다음 약을 사용하거나 제공하는 경우 항상 의사, 치과의사 또는 약사에게 알리십시오.
권장하지 않는 연관성:
- 아세틸살리실산(아스피린), 코르티코스테로이드 또는 기타 항염증제
- 와파린, 헤파린 또는 혈전 예방에 사용되는 기타 의약품
- 기분 장애 치료에 사용되는 리튬
- 류마티스 관절염 및 암에 사용되는 메토트렉세이트
- 간질에 사용되는 하이단토인과 페니토인
- 세균 감염에 사용되는 설파메톡사졸
주의가 필요한 협회:
- 고혈압 및 심장병에 사용되는 ACE 억제제, 이뇨제, 베타 차단제 및 안지오테신 II 길항제
- 만성 정맥 궤양 치료에 사용되는 펜톡시필린 및 옥스펜티필린
- 바이러스 감염 치료에 사용되는 지도부딘
- 세균 감염 치료에 사용되는 아미노글리코사이드 항생제
- 당뇨병에 사용되는 클로르프로파미드 및 글리벤클라미드)
신중하게 평가해야 하는 연관성:
- 세균 감염에 사용되는 퀴놀론계 항생제(예: 시프로플록사신, 레보플록사신)
- 면역 체계 장애를 치료하고 장기 이식 요법으로 사용되는 시클로스포린 또는 타크로리무스
- 스트렙토키나제 및 기타 혈전 용해제 또는 섬유소 용해제, 즉 혈전 용해에 사용되는 약물
- 통풍에 사용되는 프로베네시드
- 만성 심부전 치료에 사용되는 디곡신
- 유산을 유발하는 데 사용되는 미페프리스톤(임신 종료)
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제(SSRI)
- 혈소판 응집 및 혈전 형성을 감소시키는 데 사용되는 항혈소판제.
ENANTYUM과 함께 다른 약을 복용하는 것에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
어린이 및 청소년
18세 미만인 경우 Enantyum을 복용하지 마십시오.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 Enantyum을 사용하지 마십시오. 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- Enantyum이 귀하에게 적합한 약이 아닐 수 있으므로 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우 의사에게 알리십시오.
- 모유 수유 중이라면 Enantyum을 복용해서는 안됩니다. 의사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
Enantyum은 치료와 관련된 현기증 및 졸음과 같은 부작용의 가능성으로 인해 운전 및 기계 사용 능력에 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 효과가 나타나면 증상이 사라질 때까지 운전하거나 기계를 사용하지 마십시오. 의사에게 조언을 구하십시오.
ENANTYUM의 일부 성분에 대한 중요 정보
Enantyum의 각 바이알에는 200mg의 에탄올이 들어 있으며 이는 1인분에 맥주 5ml 또는 와인 2.08ml에 해당합니다.
따라서 알코올 중독으로 고통받는 사람들에게 해롭습니다.
임신 또는 수유 중인 여성, 어린이 및 고위험군(예: 간 또는 간질 장애가 있는 환자)에 투여할 때는 이 점을 고려해야 합니다. 이 의약품은 용량당 1mmol 미만의 나트륨(23mg)을 함유하므로 본질적으로 "무나트륨"입니다.
복용량 및 사용 방법 Enantyum 사용 방법: 복용량
항상 의사의 지시에 따라 정확히 Enantyum을 복용하십시오. 확실하지 않으면 의사와 상담하십시오.
의사는 증상의 유형, 중증도 및 기간에 따라 필요한 Enantyum의 복용량을 알려줄 것입니다. 권장 복용량은 일반적으로 8-12시간마다 Enantyum 1앰플(50mg)입니다. 필요한 경우 6시간 후에 반복 주입할 수 있으며 어떤 경우에도 에난윰 150mg(3앰플)의 1일 총 복용량을 초과하지 마십시오.
급성기(2일 이내)에만 주사제를 사용하십시오. 가능한 한 빨리 경구용 진통제로 바꾸십시오.
신장 질환이 있는 고령자 및 신장 또는 간 질환이 있는 환자는 에난튬 50mg(1앰플)의 1일 총 복용량을 초과해서는 안됩니다.
투여 방법:
Enantyum은 근육 및 정맥 모두 투여할 수 있습니다(정맥 주사에 대한 기술적 세부 사항은 7단계에서 제공됨):
Enantyum을 근육주사하는 경우, 용액은 유색 바이알에서 빼낸 직후 근육 깊숙이 천천히 주입하여 주입해야 합니다.
용액이 투명하고 무색인 경우에만 사용하십시오.
Enantyum을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
당신이해야 할 것보다 더 많은 EANTYUM을 복용하는 경우
이 약을 과량복용한 경우에는 즉시 의사 또는 약사에게 알리거나 가까운 병원 응급실로 가십시오.
에난티움 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 예정된 시간에 다음 정기 복용량을 복용하십시오(섹션 3 "ENANTYUM 사용 방법"에 기재됨).
이 제품의 사용에 대한 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Enantyum의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 ENATYUM은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
모든 의약품과 마찬가지로 ENATYUM은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
가능한 부작용은 발생할 가능성에 따라 정렬되어 아래에 나열되어 있습니다. 목록은 부분적으로 ENANTYUM 정제 제제의 부작용에 기초하고 ENANTYUM 과립은 정제보다 더 빨리 흡수되기 때문에 (위장) 부작용의 실제 빈도는 ENANTYUM 과립의 경우 더 높을 수 있습니다.
이 표는 이러한 부작용이 발생할 수 있는 환자의 수를 지정합니다.
일반적인 부작용
메스꺼움 및/또는 구토, 주사 부위의 통증, 주사 부위의 반응(예: 염증, 타박상 또는 출혈).
흔하지 않은 부작용
혈변, 저혈압, 발열, 시야흐림, 현기증, 졸음, 수면장애, 두통, 빈혈, 복통, 변비, 소화기장애, 설사, 구강건조, 안면홍조, 발진, 피부염, 가려움증, 발한증가, 피로 , 통증, 냉감.
드문 부작용
소화성 궤양, 출혈성 또는 천공성 소화성 궤양, 고혈압, 실신, 느린 호흡, 혈전에 의한 표재 정맥의 염증(표재성 혈전 정맥염), 심장 박동을 놓친 느낌(수축기 외), 빠른 심장 박동, 말초 부종, 후두 부종, 감각변화, 발열 및 떨림, 이명(이명), 가려운 발진, 황달, 여드름, 요통, 신장통, 배뇨빈도 증가, 월경장애, 전립선 문제, 근육경직, 관절경직, 근육 경련, 간 기능 이상 검사(혈액 검사), 혈당 증가(고혈당), 혈당 감소(저혈당), 혈중 중성지방 농도 증가(고중성지방혈증), 요중 케톤(케톤뇨), 요단백(단백뇨), 간 세포 손상(간염), 신부전 급성 에일.
매우 드문 부작용
아나필락시 반응(허탈을 유발할 수 있는 과민 반응), 피부, 입, 눈 및 생식기 부위의 궤양(스티븐스 존슨 및 라이엘 증후군), 얼굴 또는 입술 및 목의 부종(혈관부종), 수축으로 인한 호흡 곤란 기도 주변 근육(기관지 경련), 숨가쁨, 췌장염, 피부 과민 반응 및 빛에 대한 피부 과민증, 신장 손상, 백혈구 수 감소(호중구 감소증), 혈소판 수 감소(혈소판 감소증). 치료 시작 시 위 또는 장의 부작용(예: 복통, 산도 또는 출혈)을 발견한 경우, 이전에 장기간의 항염증제 사용으로 인해 이러한 부작용을 겪었거나, 특히 당신이 노인이라면.
발진이 나타나거나 점액 표면(예: 입 안쪽 표면)의 병변이 보이거나 알레르기의 징후가 보이면 즉시 Enantyum 사용을 중지하십시오.
체액 저류 및 부기(특히 발목과 다리), 혈압 상승 및 심부전이 비스테로이드성 항염증제로 치료하는 동안 보고되었습니다.
Enantyum과 같은 의약품은 심장마비('심근경색') 또는 뇌졸중의 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합 결합 조직 질환(결합 조직과 관련된 면역계 장애)이 있는 환자에서 항염증제는 드물게 발열, 두통 및 등과 목의 경직을 유발할 수 있습니다.
감염 징후가 보이거나 Enantyum 사용으로 악화되면 즉시 의사에게 알리십시오.
부작용이 심해지거나 이 책자에 언급되지 않은 부작용이 나타나면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자와 바이알에 표시된 만료일이 지나면 Enantyum을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
빛으로부터 약을 보호하기 위해 바이알을 외부 상자에 보관하십시오.
용액이 투명하지 않고 무색이고 열화 징후(예: 미립자의 존재)가 관찰되는 경우 Enantyum을 사용하지 마십시오. Enantyum 주사용 용액 또는 주입용 농축액은 일회용이며 개봉 후 즉시 사용해야 합니다. 제품의 사용하지 않은 양은 폐기하십시오(아래 "폐기" 하위 섹션 참조).
처분
의약품은 폐수를 통해 또는 가정 쓰레기와 함께 처리되어서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약을 폐기하는 방법과 사용한 바늘과 주사기를 올바르게 폐기하는 방법을 약사에게 문의하십시오. 이러한 조치는 환경을 보존하는 데 도움이 됩니다.
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
조성물 및 약제학적 형태
에난티움 2ml 바이알 내용물
활성 성분은 덱스케토프로펜(INN) 50mg에 해당하는 덱스케토프로펜 트로메타몰(73.80mg)입니다.
기타 성분은 알코올(에탄올), 염화나트륨, 수산화나트륨 및 주사용수입니다.
ENANTYUM의 모습과 팩 내용물
Enantyum은 주사용 용액 또는 수액용 농축액입니다. 1,5,6,10,20,50 또는 100개의 유색 I형 유리 바이알과 투명하고 무색의 용액이 각각 2ml씩 들어 있는 팩으로 제공됩니다. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.