유효 성분: 디멘하이드리네이트
발론탄 어린이 25mg 코팅정
Valontan Children을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야"
항구토제 및 항메스꺼움: 메스꺼움, 구토 및 현기증(균형 상실)의 예방 및 치료에 사용됩니다.
VALONTAN을 사용하는 이유
성인은 메스꺼움, 구토 및 현기증(균형 상실)의 예방 및 치료에 사용되며, 이는 전형적인 노병(배멀미, 자동차, 기차, 비행기 멀미)입니다.
Valontan Children을 사용해서는 안 되는 경우 금기 사항
사용하지 말아야 할 때
활성 물질(dimenhydrinate), 부형제 또는 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 다른 물질에 대한 과민증; 특히 메피라민.
- 2세 미만의 어린이(2세 이상의 어린이 및 청소년은 VALONTAN 어린이 사용).
- 임신 및 모유 수유(임신 및 모유 수유 중 해야 할 일 참조).
- 의약품 또는 식품과의 상호작용(어떤 의약품이나 식품이 의약품의 효과를 변경할 수 있는지 참조).
사용상 주의사항 발론탄 어린이를 복용하기 전에 알아야 할 사항
의사와 상담한 후에만 사용할 수 있는 경우
- 녹내장 환자,
- 전립선 비대(전립선의 비대),
- 배뇨 곤란을 특징으로 하는 기타 증후군,
- 장폐색,
- 동맥 고혈압 (고혈압),
- 심혈관 질환,
- 기관지 천식, 만성 기관지염 또는 폐기종,
- 갑상선 기능 항진증 (갑상선 활동 증가),
- 간질(기존 발작 장애를 악화시킬 수 있음).
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
VALONTAN Adult는 임신 및/또는 모유 수유 중에 사용해서는 안 됩니다.
임신이 의심되거나 출산휴가를 계획하고 있는 경우에도 사용을 피해야 하며, 수유 중인 환자의 경우에는 수유를 중단하고 치료를 시작할 것인지, 반대의 경우에도 투여를 피하여 수유를 계속할 것인지 결정해야 합니다. 제품의 . .
사용상의 주의
VALONTAN 성인용 코팅 정제에는 자당이 포함되어 있습니다. 이것은 당뇨병이나 저칼로리 다이어트의 경우에 고려됩니다.
같은 이유로 일부 설탕에 과민증이 있다는 것을 알고 있는 환자는 정제를 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
"의사와 상담한 후에만 사용할 수 있는 경우" 섹션도 참조하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Valontan의 효과를 조절할 수 있습니까?
중추신경계에 작용하는 약물(예: 수면제, 진정제 또는 진정제)에 기반한 치료를 받고 있는 어린이에게 발론탄의 소아용 제제를 사용하지 마십시오. 이는 과도한 진정 작용(반응성 감소)을 피하기 위함입니다. 이 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
항히스타민제를 특정 항생제 또는 기타 이독성 약물과 동시에 사용하면 이독성의 첫 징후를 가릴 수 있으며, 이는 손상이 돌이킬 수 없는 경우에만 드러날 수 있습니다.
차량 운전 및 기계 사용에 관한 경고
항히스타민제의 가장 빈번한 2차 효과는 졸음으로 나타날 수 있는 진정(반응 감소)이므로, 경계 정도의 완전성을 요하는 작업(자동차 운전, 기계 작동)을 수행하는 사람들은 이것을 고려해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Valontan 어린이 사용 방법: 복용량
얼마나
2-6세 어린이: 필요에 따라 VALONTAN 어린이 1정 1일 최대 3회. 7-12세 어린이 및 청소년: VALONTAN 어린이 1-2정 1일 2-3회.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
원하는 효과를 얻기까지 약 30분 정도 소요되는 것이 좋습니다.
주의: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
Valontan을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
졸음은 고용량의 가장 흔한 증상입니다. 독성 용량은 경련, 혼수 상태 및 호흡 활동 감소를 유발할 수 있습니다.이 경우 이러한 증상을 제한하고 호흡을 촉진하기 위해 개입해야 합니다.
VALONTAN 어린이를 우발적으로 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 발론탄 어린이의 부작용은 무엇입니까
항히스타민제 사용 시 졸음, 구강건조(구강건조), 광과민성(빛에 과민반응), 조절장애(시야장애), 배뇨장애(배뇨곤란), 두통(두통) 등이 나타날 수 있다. ), 식욕부진 (식욕 감소), 메스꺼움, 알레르기성 피부 반응.
덜 빈번하게 현기증(균형 상실), 무력증(근육 노력을 하는 능력 감소), 불면증, 행복감, 떨림, 저혈압(혈압 감소), 빈맥(심박수 증가) 및 고용량, 특히 어린이의 경우 경련 .
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 제품을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
발론탄 어린이
02.0 질적 및 양적 구성
코팅 정제 :
각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
디멘하이드리네이트 25mg
좌약 :
각 좌약에는:
활성 원리
디멘하이드리네이트 25mg
부형제: 6.1 참조
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
좌약.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
메스꺼움, 구토 및 현기증, 전형적인 노파증(배멀미, 자동차, 기차, 비행기 멀미)의 예방 및 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
2-6세 어린이: 필요에 따라 VALONTAN 어린이 1정 1정 또는 좌약 1일 최대 3회.
7-12세 어린이: 1일 2-3회 VALONTAN 어린이의 1-2정 또는 좌약.
원하는 효과를 얻기까지 약 30분 정도 소요되는 것이 좋습니다.
2세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오(4.3 참조).
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
장기간 치료에는 사용하지 마십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
2 세 미만의 어린이에게는 금기입니다.
일반적으로 임신과 수유 중에는 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
항히스타민제를 특정 항생제 또는 기타 이독성 약물과 동시에 사용하면 이독성의 첫 징후를 가릴 수 있으며, 이는 손상이 돌이킬 수 없는 경우에만 드러날 수 있습니다.
녹내장, 전립선 비대증, 기타 요폐 증후군, 장폐색, 동맥성 고혈압, 심혈관 질환, 기관지 천식, 만성 기관지염 또는 폐기종, 갑상선 기능 항진증을 앓고 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
이 약은 발작 장애를 악화시킬 수 있습니다. 따라서 간질로 고통받는 피험자에게는 매우 주의해서 사용해야 합니다.
정제에는 자당이 포함되어 있으므로 유전적인 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍증이 있는 사람에게는 적합하지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
치료 중 진정의 부가적 현상을 방지하기 위해 중추신경계에 작용하는 약물을 투여하지 않도록 해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
수유 중인 환자의 경우 아기에게 수유를 중단하고 치료를 시작할 것인지, 아니면 그 반대의 경우에도 제품의 투여를 피하여 수유를 계속할 것인지 결정해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
항히스타민제의 가장 흔한 부작용은 졸음으로 나타날 수 있는 진정입니다.
항히스타민 제를 사용하면 구강 건조, 감광성, 조절 장애, 배뇨 장애, 두통, 식욕 부진, 메스꺼움, 알레르기 기반 피부 반응이 발생할 수 있습니다.
덜 빈번하게 현기증, 무력증, 불면증(특히 어린이에서), 행복감, 떨림, 저혈압, 빈맥 및 고용량에서, 특히 어린이에서 경련.
04.9 과다 복용
졸음은 과다 복용의 가장 흔한 증상입니다. 독성 용량은 경련, 혼수 상태 및 호흡 억제를 유발할 수 있습니다. 필요한 경우 대증 요법을 시행하십시오. 필요한 경우 호흡 보조.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료 범주: 항구토제 및 항우울제; ATC 코드: A04AD49
Dimenhydrinate는 항 메스꺼움 및 항 구토 효과가 있습니다. 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않으며 미로 기능의 과흥분성에 대한 우울 작용이 있습니다.
05.2 약동학적 특성
디민하이드리네이트는 15-30" 이내에 쉽게 흡수되며 최대 효과는 1시간 이내에 달성되며 약 4-6시간 동안 지속됩니다. 디멘하이드리네이트는 부분적으로는 요로를 통해, 부분적으로는 담도를 통해 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성경구독성: LD50 203 mg/kg(마우스) 1320 mg/kg(쥐)
장기간 독성: 63일 동안 22 mg/kg은 고양이에게 잘 견뎠습니다.
쥐는 사람보다 20배, 토끼에서는 25배 더 많은 용량을 투여해도 임신을 방해하지 않았다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
코팅 정제 :
각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
부형제:
자당 15.0 mg, 폴리비닐피롤리돈 2.0 mg, 침강 실리카 1.5 mg, 스테아르산마그네슘 1.5 mg, 옥수수 전분 45.0 mg, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 1.875 mg, 폴리에틸렌 글리콜 400 0.1875 mg, 이산화티타늄 0.9375 mg.
좌약 :
각 좌약에는 다음이 포함됩니다.
부형제:
침전 실리카 10mg, 반합성 글리세리드 1500mg.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
코팅 정제: 3년.
좌약: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
코팅 정제 : PVC 및 알루미늄 블리스터.
발론탄 어린이용 코팅정 - 4정
발론탄 어린이용 코팅정 - 10정.
좌약 :
PVC 밸브.
VALONTAN 어린이, 좌약 - 4 좌약.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - via Civitali, 1- 20148 Milan
08.0 마케팅 승인 번호
정제:
발론탄 어린이용 코팅정 4정 A.I.C. N. 003452048
발론탄 어린이용 코팅정 10정 A.I.C. N. 003452051
좌약:
VALONTAN 어린이 좌약 - 4 좌약 A.I.C. N. 003452063
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 승인: 1950년 5월 29일
승인 갱신: 2000년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
01/02/2005