참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
IOA - 피임약이란 무엇입니까?
IOA는 활성 물질인 nomegestrol acetate(2.5mg)와 estradiol(1.5mg)을 포함하는 24개의 흰색 "활성" 정제와 활성 물질을 포함하지 않는 4개의 노란색 "비활성" 정제로 제공되는 의약품입니다.
IOA - 피임약은 무엇에 사용됩니까?
IOA는 피임약입니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
IOA - 피임약은 어떻게 사용됩니까?
피임이 필요한 기간 동안 하루에 한 알씩 복용해야 하며, 첫 번째 주기의 활성 알약부터 시작합니다. IOA는 28개의 정제(흰색 정제 24개, 노란색 정제 4개)의 블리스터 팩으로 제공되며, 각 정제의 요일을 식별하기 위해 표시를 사용하여 순차적으로 복용합니다.
IOA - 피임약은 어떻게 작동합니까?
IOA는 노메게스트롤 아세테이트(프로게스테론)와 에스트라디올(에스트로겐)이라는 두 가지 활성 성분을 함유한 복합 피임약입니다. 에스트라디올은 월경 주기 동안 난소에서 자연적으로 생성되는 호르몬과 유사합니다. 노메게스트롤 아세테이트는 월경 주기 동안 난소에서 생성되는 프로게스테론이라는 호르몬에서 파생됩니다. IOA는 신체의 호르몬 균형을 변화시켜 배란을 방지합니다. 자궁 경부 점액을 변경하고 자궁 내막(자궁 내벽)을 가늘게 합니다.
IOA - 피임약은 어떻게 연구되었습니까?
인간을 대상으로 연구하기 전에 IOA의 효과는 실험 모델에서 테스트되었습니다.
IOA는 18세에서 50세 사이의 여성 4,433명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 참가자들은 IOA와 드로스피레논과 에티닐 에스트라디올이 함유된 다른 피임약을 1년 동안(13회 월경 주기) 동안 제공받았습니다. 효과의 주요 척도는 이 과정에서 또는 그 직후에 임신한 18세에서 35세 사이의 여성의 수였습니다. "진주 지수"를 사용하여 임신 측면에서 표현되는 치료. 펄 지수는 100년 여성(1,300번의 생리 주기에 해당) 동안 원치 않는 임신이 얼마나 많이 발생하는지 측정하는 피임 효과를 측정하는 표준 방법입니다. 낮은 진주 지수는 임신 가능성이 낮다는 것을 나타냅니다.
18세 미만 청소년의 IOA에 대한 데이터는 없습니다.
IOA - 피임약은 어떤 이점을 보여주었습니까?
18세에서 35세 사이의 여성에서 Pearl 지수는 첫 번째 연구에서 IOA에 대해 약 0.4, 대조약에 대해 0.8, 두 번째 연구에서 IOA에 대해 약 1.2입니다. eal "1.9.
IOA - 피임약과 관련된 위험은 무엇입니까?
IOA의 가장 흔한 부작용(사용자 10명 중 1명 이상)은 여드름과 월경 주기의 변화(즉, 결석 또는 불규칙)입니다. IOA에 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
IOA는 노메게스트롤 아세테이트, 에스트라디올 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 또는 동맥), 뇌졸중 또는 심장마비를 포함하거나 혈전증의 특정 위험 요소(고혈압, 혈관 손상을 동반한 당뇨병, 높은 콜레스테롤 수치) 혈액 응고 장애가 있는 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 단백질 C 결핍 등), 조짐이 있는 편두통(시각 또는 기타 증상), 간 기능이 정상적이지 않은 심각한 간 문제, 특정 암 또는 진단되지 않은 생식기 부위의 비정상 출혈. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
IOA - 피임약이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 IOA의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
IOA - 피임약에 대한 기타 정보
2011년 11월 16일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 IOA에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
IOA 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에도 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 11월 11일.
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