아바미스란?
Avamys는 활성 물질인 플루티카손 푸로에이트를 함유한 비강 스프레이입니다.
Avamys는 무엇에 사용됩니까?
Avamys는 알레르기성 비염의 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 콧물, 코막힘, 가려움증, 재채기를 유발하는 "알레르기로 인한 비강의 염증"입니다. 그것은 종종 자극, 눈물 또는 발적과 같은 눈에 영향을 미치는 증상을 동반합니다. Avamys는 6세 이상의 환자를 대상으로 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Avamy는 어떻게 사용됩니까?
12세 이상의 환자에 대한 Avamys의 권장 용량은 하루에 한 번 각 콧구멍에 두 번 스프레이하는 것입니다. 일단 증상이 조절되면 이 용량을 각 콧구멍에 튀기도록 줄일 수 있습니다. 증상을 조절할 수 있는 최소 유효 용량을 사용해야 합니다.
6세에서 12세 사이의 어린이의 경우 권장 복용량은 하루에 한 번 각 콧구멍에 한 번 스프레이하는 것입니다. 그러나 증상이 조절되지 않으면 2회 퍼프로 증량할 수 있습니다. 최대의 효과를 얻으려면 매일 같은 시간에 정기적으로 약을 사용해야 합니다. 일반적으로 첫 번째 스프레이 후 8시간 후에 작동을 시작하지만 최대 효과를 얻으려면 며칠이 걸릴 수 있습니다. Avamys는 환자가 꽃가루, 집 진드기 또는 기타 동물과 같은 알레르겐에 노출된 경우에만 사용해야 합니다.
Avamys는 어떻게 작동합니까?
Avamys의 활성 물질인 플루티카손 푸로에이트는 코르티코스테로이드입니다. 자연적으로 발생하는 코르티코스테로이드 호르몬과 유사하게 작용하여 다양한 유형의 면역 세포에 있는 수용체를 공격하여 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 알레르기 증상 감소.
Avamys는 어떻게 연구되었습니까?
Avamys의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Avamys는 약 2,500명의 환자를 대상으로 한 6개의 주요 연구에서 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다. 처음 4건의 연구에서는 12세 이상의 환자를 대상으로 Avamys 사용을 관찰했으며, 3건의 단기 연구는 2주 동안 진행되었으며 총 886명의 계절성 알레르기 비염(건초열) 환자를 대상으로 했으며, 네 번째 연구는 4주 동안 지속되었으며 302건을 대상으로 했습니다. 동물에 대한 알레르기와 같은 다년생(비계절성) 알레르기가 있는 환자 다른 두 연구는 2세에서 11세 사이의 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 알레르기 성 비염.
모든 연구에서 약효의 주요 척도는 코에 영향을 미치는 알레르기의 4가지 증상에 대한 효과였으며, 각 증상은 0에서 3까지의 척도로 측정하였으며, 최대 총점은 12점이었다.
연구 기간 동안 Avamys는 어떤 이점을 보여주었습니까?
Avamys는 6세 이상 환자의 알레르기 비염 증상을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 12세 이상 환자를 대상으로 한 계절성 알레르기 비염 연구에서 Avamys는 증상 점수를 연구 시작 당시 약 9점에서 2주 동안 3.6에서 5.4점으로 줄였습니다. 다년생 알레르기 비염 연구에서 Avamys는 4주 후 점수가 3.6점 감소한 반면 위약에서는 2.8점 감소했습니다.
6세 이상의 어린이에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. 그러나 연구에 포함된 이 연령 그룹의 어린이 수가 충분하지 않았기 때문에 Avamys가 6세 미만 어린이에게 효과적인지 여부를 결정할 수 없었습니다.
Avamys와 관련된 위험은 무엇입니까?
Avamys의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 비출혈(코피)입니다. 이는 일반적으로 경증에서 중등도이며 Avamys를 6주 이상 사용한 성인에게 영향을 미치는 경향이 있습니다. Avamys에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
플루티카손 푸로에이트 또는 기타 약 성분에 과민증이 있는 환자에게는 Avamys를 사용해서는 안 됩니다.
Avamys가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 6세 이상 환자의 알레르기성 비염 증상을 치료할 때 Avamys의 이점이 위험성보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Avamys에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Avamys에 대해 자세히 알아보기
2008년 1월 11일, 유럽 위원회는 Glaxo Group Ltd에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Avamys에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Avamys EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 5월 5일
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