Brintellix는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Brintellix는 활성 물질 vortioxetine을 포함하는 약입니다. 성인의 주요 우울 장애 치료에 사용됩니다. 주요우울장애에서 환자는 일상생활의 모든 영역에 영향을 미치는 기분 변화로 고통받고 있으며, 흔히 보고되는 증상은 만연한 슬픔, 무가치감, 좋아하는 활동에 대한 흥미 상실, 수면 장애, 리듬, 불안, 체중 변화.
Brintellix - 보티옥세틴은 어떻게 사용됩니까?
Brintellix는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 정제(5, 10, 15 및 20mg) 및 경구 점적액(20mg/ml)으로 제공됩니다. 시작 용량은 일반적으로 1일 1회 10mg입니다. 65세 이상의 성인 환자의 경우 시작 용량은 1일 1회 5mg을 사용해야 합니다. 체내에서 보티옥세틴의 분해를 감소시키는 특정 약물을 복용하는 환자에게 더 낮은 용량이 필요할 수도 있지만, 체내에서 보티옥세틴의 분해를 증가시키는 약물을 복용하는 환자에게 더 높은 용량을 처방하는 것이 도움이 될 수 있습니다. Brintellix 치료는 우울증 증상이 사라진 후 최소 6개월 동안 계속되어야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Brintellix - vortioxetine은 어떻게 작동합니까?
Brintellix의 활성 물질인 보티옥세틴은 항우울제입니다. 그것은 뇌의 다양한 세로토닌 수용체에 작용하여 일부 수용체의 작용을 차단하고 다른 수용체에는 자극 작용을 발휘합니다. 또한 보티옥세틴은 뇌의 활동 부위에서 세로토닌을 제거하는 기능을 하는 세로토닌 수송체의 작용을 차단하여 세로토닌의 활동을 증가시킨다. 세로토닌은 신경 세포 사이에 신호를 전달하는 화학 물질인 신경 전달 물질입니다. 세로토닌은 기분 조절에 기여하고 우울증 및 불안과 관련된 다른 전달자의 작용을 조절할 수 있기 때문에 보티옥세틴의 이러한 작용은 우울증 개선에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 믿어집니다.
연구 기간 동안 Brintellix - vortioxetine이 어떤 이점을 보여주었습니까?
브린텔릭스는 주요우울장애 환자 6,700명 이상을 대상으로 한 12개의 주요 단기 연구(65세 이상 환자에 대한 연구 포함)에서 6~8주 동안 위약(가짜 치료)과 약물을 비교한 연구에서 연구되었습니다. 각 연구에서 효과의 주요 척도는 우울증 증상에 대한 표준 점수의 변화였으며, 연구에 따르면 5~20mg의 Brintellix 용량이 우울증 개선에 전반적으로 위약보다 더 효과적이며 우울증 점수의 임상적으로 관련된 감소를 결정했습니다. 일부 연구의 52주 연장에서 약물 사용을 뒷받침하기 위해 얻은 데이터는 개선이 장기간에 걸쳐 유지되었음을 보여줍니다. 또한 회사는 다른 두 가지 중요한 연구 결과를 발표했습니다. Brintellix를 다른 항우울제인 아고멜라틴과 비교한 12주 연구에서 Brintellix는 증상 점수를 개선하는 데 아고멜라틴보다 더 효과적이었습니다. 우울증 재발 예방에 있어 Brintellix와 위약의 효능을 비교한 24주 연구에서, 연구 중 재발은 Brintellix로 치료한 환자의 13%에서 관찰된 반면, 위약을 투여한 그룹의 피험자의 26%에서 나타났습니다.
Brintellix - vortioxetine과 관련된 위험은 무엇입니까?
Brintellix의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 메스꺼움입니다. 관찰된 부작용은 일반적으로 경증 또는 중등도이며 단기간이었고 치료 첫 2주 이내에 나타났습니다. Brintellix는 남성보다 여성에게 흔함 Brintellix는 주의해서 사용해야 하며 다른 약을 복용하는 환자에서는 때때로 용량 조절이 필요합니다 Brintellix는 억제제로 알려진 약물을 복용하는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 비선택적 모노아민 산화효소(MAOI) 억제제 또는 선택적 모노아민 산화효소 A(MAO-A) 억제제 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Brintellix - vortioxetine이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Brintellix의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 연구에 따르면 우울증 에피소드에서 임상적으로 유의한 개선이 나타났습니다. major, 반면 부작용은 관찰되었습니다. 세로토닌을 통해 작용하는 다른 항우울제와 유사했으며, 고령자의 1일 10mg 이상의 용량 사용에 대한 정보가 제한적이라는 문제가 제품 정보에 언급되어 있습니다.
Brintellix - vortioxetine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Brintellix를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다.이 계획에 따라 Brintellix의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다.
Brintellix - vortioxetine에 대한 기타 정보
2013년 12월 18일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Brintellix에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Brintellix 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 1월 1일.
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