클로피도그렐 테바란?
클로피도그렐 테바는 클로피도그렐 활성물질을 함유한 의약품입니다. 분홍색 정제(75mg)로 제공됩니다.
클로피도그렐 테바는 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 플라빅스라는 '대조약'과 유사한 '제네릭 의약품'이다.
Clopidogrel Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
Clopidogrel Teva는 성인의 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel Teva는 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다.
- 최근 심근경색(심장마비)이 있었던 환자; Clopidogrel Teva 치료는 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근 허혈성 뇌졸중(뇌의 한 영역에 혈액 공급 부족으로 인한 발작)이 있었던 환자 Clopidogrel Teva는 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제);
- 이 약을 아스피린(혈전을 예방하는 또 다른 약)과 함께 투여하는 '급성 관상동맥 증후군'으로 알려진 상태의 환자, 여기에는 스텐트(동맥이 막히는 것을 방지하기 위해 동맥에 삽입한 튜브)가 있는 환자가 포함됩니다. Clopidogrel Teva는 'ST 분절 상승'('심전도 또는 ECG의 비정상적인 판독)이 있는 심근 발작이 있는 환자에게 의사가 치료가 도움이 될 것이라고 생각할 때 사용할 수 있습니다. 불안정 협심증(심각한 형태의 흉통)이 있거나 "Q파 없음" 심근경색이 있는 경우 비정상적인 ECG 판독값이 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Clopidogrel Teva는 어떻게 사용됩니까?
Clopidogrel Teva의 표준 용량은 음식과 함께 또는 음식 없이 하루에 한 번 75mg 정제입니다. 급성 관상동맥 증후군에서 클로피도그렐 테바는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 4개의 75mg 정제로 시작됩니다. 이 용량에 이어 최소 4주(ST 분절 상승 심근경색증) 및 최대 12개월(비ST 분절 상승 증후군) 동안 1일 1회 75mg의 표준 용량이 뒤따릅니다.
클로피도그렐 테바는 어떻게 작동합니까?
Clopidogrel Teva의 활성 물질인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제입니다: 이것은 혈전 형성을 방지하는 데 도움이 됩니다. 혈액 응고는 특수 혈액 세포인 혈소판의 작용에 의해 발생합니다. ). 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판 응집을 차단합니다. 이러한 방식으로 혈소판이 "끈적끈적"해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장마비를 예방하는 데 도움이 됩니다. 또는 뇌졸중.
Clopidogrel Teva는 어떻게 연구되었습니까?
Clopidogrel Teva는 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Plavix와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주도록 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Clopidogrel Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
클로피도그렐 테바는 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 유익성과 위험성은 대조약과 동일한 것으로 간주된다.
Clopidogrel Teva가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Clopidogrel Teva가 Plavix와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 다음과 같습니다. Plavix의 경우, 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Clopidogrel Teva에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Clopidogrel Teva에 대한 기타 정보:
2009년 7월 28일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Clopidogrel Teva에 대한 "마케팅 승인".
Clopidogrel Teva용 EPAR의 전체 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2009.
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