Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d.는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka dd는 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 성인을 치료하기 위해 하나 이상의 다른 항바이러스제와 함께 사용되는 항바이러스제입니다.
엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka d.d는 엠트리시타빈과 테노포비르 디소프록실의 두 가지 활성 물질을 포함합니다. '제네릭 의약품'입니다. 이는 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 크르카 dd가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 트루바다라는 '대조약'과 동일한 활성 물질을 함유하고 동일한 작용을 한다는 것을 의미합니다.제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 질문을 참조하십시오. 여기를 클릭하여 답변을 확인하세요.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. 사용 방법 ?
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d. 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다. HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다.
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d. 그것은 정제로 제공됩니다(엠트리시타빈 200mg 및 테노포비르 디소프록실 245mg). 권장 복용량은 1일 1정, 가급적 음식과 함께 섭취하는 것이 좋습니다. 환자가 엠트리시타빈 또는 테노포비르 복용을 중단해야 하거나 다른 용량을 복용해야 하는 경우 엠트리시타빈 또는 테노포비르 디소프록실이 포함된 약을 별도로 복용해야 합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka d.d.의 작동 원리 ?
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d. 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제인 엠트리시타빈과 체내에서 테노포비어로 전환되는 것을 의미하는 테노포비르의 '프로드럭'인 테노포비르 디소프록실이라는 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다. HIV에 의해 생성된 효소인 역전사효소의 활성을 차단하여 바이러스가 감염된 세포에서 번식할 수 있도록 합니다.
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d.는 하나 이상의 다른 항바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d. HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d.의 이점은 무엇입니까? 공부하는 동안?
승인된 사용에 대한 활성 성분의 이점 및 위험에 대한 연구는 이미 참조 의약품(Truvada)으로 수행되었으므로 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dd에 대해 반복할 필요가 없습니다. 각 의약품과 마찬가지로 회사는 Emtricitabine/ 테노포비르 디소프록실 Krka dd 품질 연구
대조약과의 '생물학적 동등성'을 보여주는 연구도 진행했다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적 동등성이므로 동일한 효과가 있을 것으로 예상됩니다.
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d. 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하며, 그 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d.와 관련된 위험은 무엇입니까? ?
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d. 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하며, 그 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d.가 승인된 이유 ?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요건에 따라 Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka d.d. 트루바다와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Truvada의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 더 크다고 간주하고 Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d.가 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d.의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d.를 판매하는 회사 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka d.d.와 관련된 신장 질환 위험을 요약한 정보 패킷을 의사에게 제공합니다.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d. 제품 특성 요약 및 포장 리플릿에도 안전하고 효과적으로 사용하고 있음을 보고하고 있습니다.
엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka d.d.에 대한 기타 정보
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d.의 전체 EPAR 버전에 대해서는 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 Krka dd 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
엠트리시타빈 / 테노포비르 디소프록실 Krka d.d. 이 페이지에 게시된 내용은 오래되었거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
