Tybost - cobicistat이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
타이보스트는 코비시스타트를 주성분으로 하는 의약품이다. Tybost는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 HIV-1에 감염된 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다. Tybost는 HIV 감염을 직접 치료하지 않지만 HIV-1 감염을 치료하기 위해 다른 표준 의약품과 함께 사용되는 atazanavir 또는 darunavir의 효과를 향상시키기 위해 제공됩니다.
Tybost는 어떻게 사용됩니까? - cobicistat?
Tybost는 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다. Tybost는 정제(150mg)로 제공됩니다. 권장 용량은 1일 1정, 음식과 함께 복용입니다. Tybost는 1일 1회 300mg의 atazanavir와 함께 제공됩니다. 또는 800 mg darunavir 1일 1회 추가 정보는 패키지 전단지를 참조하십시오.
Tybost - cobicistat은 어떻게 작동합니까?
Tybost의 활성 물질인 cobicistat는 체내에서 약물의 대사에 참여하는 CYP3A라는 간 효소 그룹의 작용을 차단합니다. Tybost는 CYP3A의 작용을 차단함으로써 atazanavir와 darunavir의 대사 속도를 늦추어 체내 작용 지속 시간을 연장시킵니다. "HIV-1 바이러스의 번식에 관여하는 프로테아제. 효소가 차단되면 바이러스가 정상적으로 번식할 수 없고 감염의 확산이 느려집니다. 티보스트와 아타자나비르 또는 듀라나비르로 치료해도 질병이 완치되지 않습니다." HIV-1 감염 또는 "AIDS"이지만 HIV-1 감염에 대한 다른 표준 의약품과 함께 사용하면 면역 체계 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
연구 기간 동안 Tybost - cobicistat는 어떤 이점을 보여주었습니까?
698명의 HIV-1 감염 환자를 대상으로 한 한 주요 연구에서 Tybost는 ritonavir라는 다른 약과 비교되었습니다. 이 연구에서는 엠트리시타빈과 테노포비르가 포함된 다른 표준 HIV-1 약물과 함께 투여된 아타자나비르의 효과를 향상시키기 위해 이 두 약물의 사용을 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 바이러스 부하(혈액에서 발견된 바이러스의 양)의 감소로, 48세 이후 바이러스 부하가 50 HIV-1 RNA 복사체/ml 미만인 환자가 치료에 반응한 것으로 간주되었습니다. Tybost는 리토나비르만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. Tybost로 치료한 환자의 약 85%(344명 중 293명)가 치료에 반응한 반면, 리토나비르로 치료한 환자의 약 87%(348명 중 304명)가 치료에 반응했습니다.
Tybost - cobicistat과 관련된 위험은 무엇입니까?
Tybost(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)와 atazanavir 병용 시 가장 흔한 부작용은 안구 황달(안구의 흰 부분이 노랗게 변함), 메스꺼움 및 황달(눈과 피부가 노랗게 변함)입니다. Tybost와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Tybost는 신체에서 Tybost가 분해되는 방식이나 Tybost의 작용 방식에 영향을 미치는 일부 약물과 함께 복용해서는 안 됩니다. ); amiodarone 또는 quinidine(불규칙한 심장 박동을 교정하는 데 사용); 카르바마제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인(발작 예방에 사용); 리팜피신(결핵 및 기타 감염 예방 및 치료에 사용); 디히드로에르고타민, 에르고메트린 또는 에르고타민(두통 치료에 사용); 시사프라이드(특정 위장 문제를 완화하는 데 사용); St. John's wort(우울증과 불안에 사용되는 약초 요법), lovastatin 또는 simvastatin(혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 사용), pimozide(비정상적 생각이나 감정을 치료하는 데 사용), sildenafil(고혈압 치료에 사용), 폐), 경구 미다졸람 또는 트리아졸람(수면을 돕거나 불안을 완화하는 데 사용) 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Tybost - cobicistat이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Tybost의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 연구에 따르면 Tybost는 리토나비르만큼 효과적입니다. "체내 다루나비르 수치에 대한 타이보스트의 영향"에 대한 데이터에서 다루나비르에 대해서도 유사한 효과가 예상된다. CHMP는 "타이보스트를 아타자나비르 또는 다루나비르와 병용하여 사용하는 것을 방해하는 안전성 문제는 없다"고 간주했다.
Tybost - cobicistat에 아직 어떤 정보가 기다리고 있습니까?
Tybost를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Tybost의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Tybost - cobicistat에 대한 추가 정보
2013년 9월 19일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Tybost에 대한 "판매 허가"를 승인했습니다. Tybost 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 9월 9일.
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