GRACIAL ® - 에티닐에스트라디올 + 데소게스트렐

GRACIAL ®은 ethinylestradiol + desogestrel을 기본으로 하는 약물입니다.

치료 그룹: 프로게스테론 및 에스트로겐을 기반으로 하는 전신 2상 호르몬 피임약

적응증 GRACIAL® - 피임약

GRACIAL ®은 경구 피임약으로 사용됩니다.

작용 메커니즘 GRACIAL® - 피임약

GRACIAL ® 은 다양한 정제 간에 농도가 다른 ethinylestradiol 및 desogestrel의 존재로 인해 2상 경구 피임약입니다.
2상 제형의 이론적 근거는 월경 주기 동안 생리학적으로 존재하는 것을 반영하는 비율로 에스트로겐과 프로게스테론을 투여하여 주기를 더 잘 제어하고 관련 통증을 줄이고 월경 중 출혈을 줄이는 데 있습니다.
반면에 피임의 관점에서 GRACIAL ®은 시상하부-뇌하수체 축에 대한 억제 작용을 통해 활성을 수행하여 올바른 난포 성숙과 후속 배란에 필요한 성선 자극 호르몬의 내인성 농도를 크게 감소시킵니다.
호르몬 효과 외에도 ethinyl estradiol / desogestrel 조합은 자궁 수준에서 자궁 경부 점액의 화학적 물리적 구성과 자궁 내막 구성 모두에서 상당한 변화를 유도하여 정자를 더 어렵게 만듭니다. 여성 생식기의 상승 배아 중첩.

수행된 연구 및 임상 효능

1. 2상 경구 피임약 및 대사 매개변수

Eur J 피임법 Reprod 건강 관리. 1997년 9월 2일: 173-80.

새로운 2상 경구 피임약과 잘 확립된 3상 경구 피임약의 약력학 및 대사 변수를 비교한 무작위 교차 연구.

van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.

GRACIAL ® 과 같은 2상 경구 피임약이 어떻게 3상 피임약의 난포 성숙 억제를 보장하는 동시에 HDL/LDL 비율과 같은 일부 대사 매개변수를 개선할 수 있는지를 보여주는 흥미로운 연구

2. 임상에서의 2상 피임법

Eur J 피임법 Reprod 건강 관리. 2001년 6월 6일: 108-14.

독일에서 데소게스트렐 함유 복합형 경구 피임약의 대규모 관찰 임상 평가.

Vree ML, Schmidt J.

2200명 이상의 환자를 대상으로 실시한 대규모 임상 연구에서 에티닐 에스트라디올과 데소게스트렐을 함유한 2상 경구 피임약으로 전환하는 것이 어떻게 피임 내성을 개선하는 동시에 주기 조절과 여드름과 같은 피부 질환을 개선할 수 있는지를 보여주었습니다.

3. 2상 경구 피임약 및 지혈

어드밴스 피임. 1995년 9월 11일: 227-37.

지혈 및 혈소판 기능에 대한 두 가지 단계적 경구 피임약의 효과.

Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.

ethinylestradiol 및 desogestrel을 기반으로 한 2상 경구 피임약의 가정이 지혈 균형과 관련된 혈액 매개변수에 어떤 종류의 변화도 유도하지 않는 방법을 보여주는 작업.

사용 방법 및 복용량

그레이시알 ®
40mcg ethinyl estradiol 및 25mcg desogestrel의 연한 파란색 코팅된 정제 7개;
30mcg ethinyl estradiol 및 125mcg desogestrel의 백색 코팅된 정제 15개;
7개의 파란색 정제는 첫 주 동안 매일, 가능하면 같은 시간에 복용해야 하며, 다음 15일 동안 흰색 정제를 즉시 복용해야 합니다.
따라서 21일의 섭취 주기는 1주일의 중단과 함께 산재되어야 하며, 자궁내막에서 유도된 조직학적 변화와 관련된 금단 출혈의 출현은 생리학적입니다.
일반적으로 월경 첫날과 일치하는 정상적인 섭취 주기의 시작은 최근 임신이나 낙태의 경우 또는 대체 피임법으로 인한 경우 변동을 겪을 수 있습니다.
앞서 언급한 경우와 건망증 후에는 의사와 상의하고 그의 지시를 엄격히 준수해야 합니다.

경고 GRACIAL® - 피임약

GRACIAL ®의 투여는 "처방의 적절성과 심각한 부작용이 발생하기 쉬운 상태의 가능성을 평가하기 위한 신중한 의학적 부인과 검사가 선행되어야 합니다.
심혈관 위험이 더 큰 내분비 대사 및 정신과 시스템에 영향을 미치는 장애는 호르몬 경구 피임약으로 치료를 받는 환자에게 적용되며 "동일한 사람, 특히 당뇨병으로 고통받는 사람의 건강 상태에 대한 주의 깊은 평가가 필요합니다. ; 고혈압, 심장 판막 결함 또는 특정 심장 리듬 장애, 표재성 정맥염(정맥 염증), 정맥류, 편두통, 우울증, 간질, 현재 또는 과거, 심지어 가까운 가족 구성원에서도 높은 수준의 혈중 콜레스테롤 및 트리글리세리드, 유방 덩어리 유방암 간 또는 담낭 질환의 이전 가족 구성원 크론병 또는 궤양성 대장염(만성 염증성 장 질환); 전신성 홍반성 루푸스(전신의 피부에 영향을 미치는 질병); 용혈성 요독 증후군(신부전을 유발하는 혈액 응고 장애); 겸상 적혈구 빈혈; 포르피린증; 현재 또는 이전의 기미(특히 얼굴에 황갈색 색소 침착이 있는 피부 패치.
앞서 언급한 경우에 의사는 GRACIAL ® 복용과 관련된 모든 잠재적인 부작용에 대해 환자에게 주의 깊게 알리고 위험/이익 비율을 신중하게 평가하고 일련의 주기적 건강 검진을 설정한 후에만 이 피임 시스템을 선택해야 합니다. .
GRACIAL ®은 유당을 함유하고 있으므로 유당 효소 결핍증, 포도당/갈락토스 흡수 장애 또는 유당 불내증이 있는 환자의 섭취는 심각한 위장 장애와 연관될 수 있습니다.

임신과 모유 수유

GRACIAL ® 과 같은 에스트로겐-프로게스토겐 경구 피임약의 사용은 태아 건강에 대한 약물의 안전성 프로파일을 특성화할 수 있는 연구가 없기 때문에 임신 중에는 금기입니다.
또한, ethinylestradiol 및 desogestrel이 유방 여과기를 통과하여 모유에 농축되는 능력은 앞서 언급한 금기 사항을 이후의 모유 수유 기간까지 연장합니다.

상호작용

에티닐에스트라디올과 데소게스트렐은 특히 유도 및 억제의 대상이 되는 효소 클래스인 시트로크로미알 효소에 의해 간에서 대사되는 두 가지 활성 성분입니다.
보다 정확하게는 프리미돈, 페니토인, 바르비투르산염, 카바마제핀(간질치료제), 리팜피신(결핵치료제), 암피실린, 테트라사이클린, 그리세오풀빈(감염병 치료제), 리토나비르 등의 유효성분 , modafinil 및 때때로 St. John's wort(hypericum perforatum)는 간의 에스트로겐-프로게스토겐 대사를 증가시켜 GRACIAL ®의 피임 효과를 감소시킬 수 있습니다.
이러한 경우 적용 범위를 늘릴 수 있는 대체 피임 방법을 사용하는 것이 유용할 수 있습니다.
경구 피임약의 사용은 종종 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 표지자에 중대한 변화와 함께 일부 실험실 매개변수의 변화와 관련이 있습니다.

금기 GRACIAL® - 피임약

GRACIAL ® 은 현재 또는 과거의 정맥 혈전증, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병과 같은 대사성 질환, 고혈압 및 이상지질혈증, 간 및 신장 기능 장애, 악성 질환, 신경 정신 질환, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환의 경우 금기입니다. 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민 반응의 경우.

바람직하지 않은 효과 - 부작용

데소게스트렐과 같은 혁신적인 프로게스테론 및 생리학적 호르몬 변동을 보다 유사하게 재현하기 위한 이상성 제제의 존재는 일부 특히 불쾌한 부작용을 제거할 수 없습니다.
기분 변화, 두통, 메스꺼움 및 복통, 유방 압통 및 압통 증가, 체중 증가, 구토 및 설사, 편두통 및 피부 질환은 실제로 GRACIAL ®과 같은 에스트로겐-프로게스테론 경구 피임약의 사용과 관련된 장애입니다.
다행히도 과민증, 동맥 및 정맥 혈전색전성 장애, 고혈압 및 관상동맥 심장병, 담도결석, 간종양 및 유방암의 경우는 드물어 즉각적인 치료 중단이 필요합니다.