.jpg)
Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)이란 무엇입니까?
Hizentra는 피부 아래에 주사하는 솔루션입니다. 활성 물질 인간 정상 면역 글로불린 (200 mg / ml)을 포함합니다.
Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)은 무엇에 사용됩니까?
Hizentra는 면역글로불린이라고도 하는 항체(신체가 감염 및 기타 질병과 싸우는 데 도움이 되는 단백질)가 혈액에 충분하지 않은 환자에게 사용되며 다음과 같은 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
- 원발성 면역결핍 질환(PID, "태어날 때부터 충분한 항체를 생산할 수 없는 능력이 있는 환자)";
- 만성 림프구성 백혈병(한 유형의 백혈구에 영향을 미치는 암의 한 형태) 또는 골수종('다른 유형의 백혈구에 영향을 미치는 암)이 있고 자주 감염되는 환자의 혈액 내 낮은 수준의 항체.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Hizentra는 어떻게 사용됩니까 - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)?
Hizentra 치료는 면역 체계가 약화된 환자를 돌본 경험이 있는 의사나 간호사가 시작해야 합니다. 그러나 환자 자신(또는 간병인)도 지시를 받은 후 초기 모니터링 후에 약을 투여할 수 있습니다. Hizentra는 복부, 허벅지, 상완 및 엉덩이와 같은 부위에 피하 주입(즉, 피부 아래 매우 천천히 주입)해야 합니다. 일반적으로 주사는 일주일에 한 번 주어집니다. 체중 1kg당 약 2~4ml를 투여하나, 투여량과 주사빈도는 환자의 체중에 따라 조절될 수 있으며, 초기부하용량은 1~2.5ml를 주치의가 결정할 수 있다. / 킬로그램.
Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)은 어떻게 작동합니까?
하이젠트라의 유효성분인 인간정상면역글로불린은 인간의 혈장(혈액의 구성성분)에서 추출한 고순도 단백질로 항체의 일종인 면역글로불린 G(IgG)를 함유하고 있으며, IgG를 의약품으로 사용하기 때문에 1980년대에는 감염을 일으키는 유기체에 대해 광범위한 활동을 수행하고 있으며, Hizentra는 환자의 혈액에서 비정상적으로 낮은 수준의 IgG를 회복시켜 정상 수치로 되돌리는 데 도움을 줍니다.
Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)은 어떻게 연구되었습니까?
인간 정상 면역글로불린이 이러한 질병의 치료에 오랫동안 사용되어 왔으며 현재 지침에 따라 이전에 최소 6개월 동안 인간 면역글로불린으로 치료받은 PID 환자 51명을 대상으로 한 주요 연구에서 Hizentra가 연구되었습니다. 이 환자들에게 28주 동안 매주 Hizentra를 투여했습니다. 유효성의 주요 척도는 Hizentra 치료 동안 관찰된 가장 낮은 IgG 수준('기준 수준'이라고 함)과 이전 면역글로불린 치료 동안 나타난 가장 낮은 수준 간의 비교였습니다.
연구 기간 동안 Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)은 어떤 이점을 보여 줍니까?
Hizentra 치료에서 관찰된 가장 낮은 IgG 수준(리터당 8.1g의 평균 기준선 수준)은 이전 면역글로불린 치료 동안 관찰된 수준과 비슷했습니다.
Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)과 관련된 위험은 무엇입니까?
오한, 두통, 발열, 구토, 알레르기 반응, 메스꺼움, 관절통(관절통), 저혈압 및 경증 내지 중등도의 요통과 같은 이상반응이 때때로 발생할 수 있습니다. Hizentra에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Hizentra는 인간의 정상 면역글로불린 또는 기타 물질에 알레르기가 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 고프롤린혈증(혈액 내 높은 수준의 아미노산 프롤린 수치를 유발하는 유전 질환)이 있는 환자에게 사용해서는 안 되며 혈관(정맥 또는 동맥)에 주사해서는 안 됩니다.
Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 집에서도 투여할 수 있는 주사를 통해 매주 투여되는 Hizentra가 PID 환자의 심각한 세균 감염을 예방할 수 있으며 부작용이 드물거나 심각하다고 언급했습니다.따라서 그는 Hizentra의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 마케팅 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)에 대한 기타 정보
2011년 4월 14일 유럽 위원회는 CSL Behring GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Hizentra에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 이후에는 다음을 수행할 수 있습니다. 패키지 전단지(EPAR에 포함됨) 또는 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 4월 4일.
이 페이지에 게시된 Hizentra - 인간 정상 면역 글로불린(SCIg)에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
.jpg)
