이반드론산 산도즈란?
Ibandronic Acid Sandoz는 활성 성분인 이반드론산을 함유한 의약품입니다. 흰색 정제(50mg)의 형태로 제공됩니다.
이반드론산산도스는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 '대조약'과 유사한 '제네릭의약품'으로, 이반드론산산도즈의 대조약은 본드로낫이다.
Ibandronic Acid Sandoz는 무엇에 사용됩니까?
Ibandronic Acid Sandoz는 유방암 및 뼈 전이(암이 뼈로 퍼짐) 환자의 '골격 사건'(골절 또는 치료가 필요한 합병증)을 예방하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 어떻게 사용됩니까?
권장 복용량은 1일 1회 1정입니다. 정제는 항상 최소 6시간의 하룻밤 금식 후, 그리고 그날의 첫 번째 음식 또는 음료 섭취 후 최소 30분 후에 복용해야 합니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 똑바로 앉거나 앉은 자세에서 (미네랄은 아님) 물 한 컵과 함께 복용해야 합니다. 정제를 씹거나 빨거나 부수어서는 안 됩니다. 또한 환자는 복용 후 1시간 동안 눕지 않아야 합니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 어떻게 작동합니까?
Ibandronic Acid Sandoz의 활성 물질인 ibandronic acid는 비스포스포네이트로 뼈 조직을 분해하는 신체 세포인 파골 세포의 작용을 차단하여 뼈 손실을 줄이는 역할을 합니다. , 골 전이가 있는 암 환자의 골절 예방 측면에서 이점이 있습니다.
Ibandronic Acid Sandoz는 어떻게 연구되었습니까?
Ibandronic Acid Sandoz는 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 해당 의약품이 대조약과 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주는 테스트로 제한되었습니다. 약용 생물학적 등가물은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생성하는 것으로 정의됩니다.
Ibandronic Acid Sandoz와 관련된 이점과 위험은 무엇입니까?
Ibandronic Acid Sandoz는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Ibandronic Acid Sandoz가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)는 EU 요구 사항에 따라 Ibandronic Acid Sandoz가 Bondronat과 비슷한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Bondronat의 경우와 같이 , 이익이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Ibandronic Acid Sandoz에 대한 판매 허가 부여를 권장했습니다.
Ibandronic Acid Sandoz에 대한 추가 정보
2011년 7월 26일 유럽 위원회는 SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH에 EU 전역에서 유효한 Ibandronic Acid Sandoz에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Ibandronic Acid Sandoz 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 3월 3일.
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