임프리다란?
임프리다는 암로디핀과 발사르탄이라는 두 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다. 이 약은 정제로 제공됩니다(진한 노란색 및 원형: 암로디핀 5mg 및 발사르탄 80mg, 진한 노란색 및 타원형: 암로디핀 5mg 및 발사르탄 160mg, 옅은 노란색 및 타원형: 암로디핀 10mg 및 발사르탄 160mg).
Imprida는 무엇에 사용됩니까?
임프리다는 암로디핀 또는 발사르탄 단독 투여로 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압(고혈압) 환자에게 사용된다. "필수"라는 용어는 고혈압의 명백한 원인이 없음을 나타내며, 임프리다는 18세 미만의 환자에게 이 연령대에 대한 안전성 및 유효성에 대한 정보가 없으므로 권장하지 않습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
임프리다는 어떻게 사용되나요?
임프리다는 1일 1회 1정을 소량의 물과 음식의 유무에 관계없이 입으로 복용합니다. 임프리다의 복용량은 환자가 이전에 복용했던 암로디핀이나 발사르탄의 복용량에 따라 다릅니다. 환자는 복합 정제로 전환하기 전에 별도의 정제 또는 캡슐을 복용해야 할 수 있습니다. 임프리다는 간 문제 또는 담도 폐쇄 장애(담즙 제거 문제)가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
임프리다는 어떻게 작동합니까?
임프리다는 암로디핀과 발사르탄이라는 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다. 이들은 1990년대 중반 이후 유럽 연합(EU)에서 별도로 판매되는 두 가지 항고혈압제로, 혈압을 낮추는 것과 유사한 방식, 즉 혈관을 이완시켜 작용합니다. 혈압이 감소함에 따라 관련 위험도 감소합니다. , 뇌졸중과 같은.
암로디핀은 칼슘통로 차단제로서 칼슘통로라고 불리는 세포표면의 특정통로를 차단하여 일반적으로 칼슘이온이 세포로 들어갈 수 있도록 합니다. 암로디핀은 세포 내 칼슘의 양을 감소시켜 세포의 수축을 억제하여 혈관의 이완을 촉진합니다.
발사르탄은 안지오텐신 II 수용체 길항제로 체내에 존재하는 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 차단한다는 의미이며, 안지오텐신 II는 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)의 작용을 합니다. 호르몬은 혈관을 확장시킵니다.
Imprida는 어떻게 연구되었습니까?
암로디핀과 발사르탄이 수년 동안 사용되어 왔기 때문에 회사는 이전 연구와 과학 문헌의 두 물질에 대한 데이터와 두 물질의 조합 사용과 관련된 새로운 연구를 발표했습니다.
총 약 5,200명의 환자를 대상으로 5개의 주요 연구를 수행했으며, 대부분은 경증 내지 중등도 고혈압이었습니다. 이들 중 2개(총 약 3,200명의 환자)는 암로디핀, 발사르탄 또는 두 물질의 조합의 효과를 위약의 효과와 비교했습니다(모의 치료). 2건의 연구(환자 1,891명)는 암로디핀 10mg 또는 발사르탄 160mg으로 고혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에서 이 조합의 효과를 비교했습니다. 130명의 중증 고혈압 환자에서 고혈압 치료) 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 이완기 혈압(두 심장 박동 사이에서 측정한 혈압)의 감소였습니다. 혈압은 "밀리미터 수은"(mmHg)으로 측정되었습니다.
또한 암로디핀과 발사르탄의 혈중 농도가 임프리다를 투여받은 환자와 두 약물을 각각 투여한 환자에서 동일하다는 데이터도 제시했다.
연구 기간 동안 Imprida가 보여준 이점은 무엇입니까?
혈압 강하에 있어서 암로디핀과 발사르탄의 병용은 위약이나 발사르탄 또는 암로디핀 단독 투여에 비해 더 효과적이었다. 8주 후 6.6 mmHg, 발사르탄 5 또는 10 mg과 병용 투여한 환자에서는 각각 9.6 및 11로 감소한 반면, 암로디핀 단독 투여 환자에서는 10.0 mmHg 감소한 반면, 발사르탄 160 mg을 투여한 환자에서는 암로디핀과 병용 시 감소는 11.8 mmHg였습니다.
Imprida와 관련된 위험은 무엇입니까?
임프리다 복용과 관련된 가장 흔한 부작용(100명 중 1~10명)은 두통, 비인두염(코와 목의 염증), 독감, 각종 부종(부기), 피로(피로), 발적, 무력증 (약점) 및 안면 홍조 Imprida에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
임프리다는 "암로디핀 또는 "디하이드로피리딘 유도체" 계열의 기타 의약품, 발사르탄 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 장기간 임신한 여성에게는 사용해서는 안 됩니다. 3개월 임신 초기 3개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 임프리다는 심각한 간, 신장 또는 담즙 문제가 있는 환자와 투석(혈액 제거 기법)을 받는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
Imprida가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 암로디핀 단독요법 또는 발사르탄으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자의 본태성 고혈압 치료에 대한 위험보다 임프리다의 이점이 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 임프리다의 시판 허가를 권고했습니다.
임프리다에 대한 기타 정보:
2007년 1월 17일 유럽 위원회는 Novartis Europharm Limited에 Imprida에 대한 EU 전체의 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Imprida EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일.
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