인시보 - 텔라프레비르란?
Incivo는 활성 물질 telaprevir를 포함하는 의약품입니다. 정제 형태(375mg)로 제공됩니다.
Incivo는 무엇에 사용됩니까?
Incivo는 페그인터페론 알파 및 리바비린이라는 두 가지 다른 약물과 함께 만성(장기) C형 간염(C형 간염 바이러스 감염으로 인한 간 질환)을 치료하는 데 사용됩니다.
이 약은 이전에 치료를 받은 적이 없거나 이전에 인터페론 알파로 치료받은 적이 있는 간경변(간 흉터)을 포함하여 대상성 간 질환(간이 손상되었지만 여전히 정기적으로 기능하는 경우)이 있는 성인 환자에게 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Incivo는 어떻게 사용됩니까 - 텔라프레비르?
Incivo의 치료는 만성 C형 간염 치료 경험이 있는 의사가 시작하고 모니터링해야 합니다.
투여는 인시보 2정을 12주 동안 음식과 함께 매 8시간마다 통째로 삼킨다. 리바비린과 페그인터페론 알파의 치료는 환자가 이전에 치료를 받았는지 여부와 이 약으로 치료하는 동안 수행한 검사 결과에 따라 더 오래 지속된다. 인시보.
Incivo - telaprevir는 어떻게 작동합니까?
Incivo의 활성 물질인 telaprevir는 프로테아제 억제제입니다. C형 간염 바이러스의 수명 주기에 필수적인 NS3-4A 프로테아제라는 효소의 작용을 차단합니다. 이것은 C형 간염 바이러스가 신체의 감염된 숙주 세포에서 복제되는 것을 방지합니다. 인시보를 페그인터페론 알파 및 리바비린(현재 C형 간염에 대한 표준 치료법)과 함께 사용하면 바이러스를 배출할 가능성이 높아집니다.
Incivo는 어떻게 연구되었습니까 - telaprevir?
Incivo의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Incivo는 C형 간염 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구는 이전에 치료를 받은 적이 없는 1,095명의 환자를 대상으로 했으며 두 번째 연구는 페그인터페론 알파와 리바비린으로 이미 치료를 받았지만 여전히 감염된 것으로 밝혀진 663명의 환자를 대상으로 했습니다. . 두 연구 모두 페그인터페론 알파 및 리바비린 과정에 추가된 위약(모조 치료제)과 Incivo를 비교했습니다. 세 번째 연구에서는 페그인터페론 알파와 리바비린을 서로 다른 기간(6개월 또는 1년)에 걸쳐 3개월 동안 Incivo로 치료한 경우의 효과를 비교했습니다. 세 연구 모두에서 효과의 주요 척도는 치료 종료 후 6개월 후에 혈액 검사에서 C형 간염 바이러스의 징후가 나타나지 않은 환자의 수였습니다.
연구 기간 동안 Incivo - telaprevir가 보여준 이점은 무엇입니까?
인시보를 3개월간 투여한 첫 번째 연구에서는 75%의 환자가 C형 간염 음성 판정을 받았고, 두 번째 연구에서는 이 약을 투여받은 환자의 88%가 음성이었다. 인시보는 3개월간 C형간염 음성 판정을 받은 반면 위약을 복용한 환자는 24%였다. 1년 동안 복용한 환자의 88%에 비해 6개월 동안 복용한 환자의 92%가 C형 간염에 대해 음성이었기 때문입니다.
Incivo - telaprevir와 관련된 위험은 무엇입니까?
Incivo의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 빈혈(적은 적혈구 수), 메스꺼움, 설사, 구토, 치질, 직장통(항문 통증), 가려움증 및 발진이었습니다. Incivo에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Incivo는 telaprevir 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. Incivo는 CYP3A 유전자 및 클래스 Ia 또는 III 항부정맥제에 의해 영향을 받거나 영향을 받는 약물을 포함하여 여러 다른 약물과 함께 투여해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Incivo - telaprevir가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 표준 치료에 Incivo를 추가하는 것이 보다 일반적인 유형의 C형 간염 바이러스 치료에 있어 중요한 발전이라고 생각했습니다. 6개월 후에도 감염의 징후가 보이지 않는 환자의 수를 상당히 증가시켰고, 많은 환자에서 치료 기간을 단축할 수 있었고 간 손상의 등급이 다른 다양한 유형의 환자에서 이점을 볼 수 있었습니다.
위원회는 확인된 주요 위험이 심각한 피부 발진과 바이러스가 약물에 대한 내성을 개발할 가능성이라는 점에 주목했지만 이러한 위험을 관리할 수 있다고 간주했습니다.따라서 CHMP는 Incivo의 이점이 위험보다 크다고 결론지었습니다. 의약품에 대한 판매 허가.
Incivo - telaprevir의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Incivo를 판매하는 회사는 모든 처방 의사에게 Incivo와 관련된 주요 위험, 특히 발진 및 심각한 피부 반응의 위험에 관한 중요한 안전 정보가 포함된 교육 자료를 제공할 것입니다.
Incivo에 대한 추가 정보 - 텔라프레비르
2011년 9월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Incivo에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Incivo 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 8월 8일.
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