아이브먼드란?
Ivemend는 주입용 용액으로 만들어진 분말입니다(정맥에 떨어뜨림). 활성 물질 포사프레피탄트(115mg)를 포함합니다.
Ivemend는 무엇에 사용됩니까?
Ivemend는 항구토제(메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용되는 약)입니다. Ivemend는 화학 요법으로 인한 성인의 메스꺼움 및 구토(암을 치료하기 위해 제공되는 약물)를 예방하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. Ivemend는 시스플라틴(구토 유발 가능성이 높은, 즉 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있는 가능성이 높음)을 사용한 화학 요법과 중간 정도의 구토 유발 화학 요법(사이클로포스파미드, 독소루비신 또는 에피루비신 기반)에 효과적입니다. Ivemend는 환자가 화학 요법을 더 잘 견딜 수 있도록 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Ivemend는 어떻게 사용됩니까?
Ivemend는 화학 요법 첫날 화학 요법 시작 15분 30분 동안 지속되는 주입으로 제공됩니다. 이 약은 항상 코르티코스테로이드(예: 덱사메타손) 및 "5HT3 길항제"(예: "온단세트론)"를 포함하여 메스꺼움 및 구토를 예방하는 다른 약물과 함께 투여해야 합니다. 환자는 메스꺼움을 예방하기 위해 계속 치료를 받아야 합니다. Ivemend 투여 후 2-3일 동안 입으로 구토를 더 합니다.
Ivemend는 어떻게 작동합니까?
이베멘드의 활성 성분인 포사프레피탄트는 아프레피탄트의 "전구약물"입니다. ", NK1 수용체에 결합합니다. 물질 P가 이러한 수용체에 결합하면 메스꺼움과 구토가 발생합니다. 수용체를 차단함으로써 Ivemend는 화학 요법 중 및 후에 자주 발생하는 메스꺼움과 구토를 예방할 수 있습니다. Openspitant는 2003년부터 Emend라는 이름으로 유럽 연합(EU)에서 승인되었습니다.
Ivemend는 어떻게 연구되었습니까?
제약 회사는 Ivemend의 115mg 주입이 체내에서 Emend의 125mg 캡슐과 유사한 양의 아프레피탄트를 생성한다는 것을 보여주기 위해 Ivemend 사용을 지원하는 정보와 Emend 125 2건의 연구는 시스플라틴을 포함한 화학요법으로 치료받은 총 1,094명의 성인을 대상으로 했으며, 다른 연구는 866명의 유방암 환자를 대상으로 독소루비신 또는 에피루비신을 포함하거나 포함하지 않은 사이클로포스파미드로 치료했습니다. Emend는 dexamethasone 및 ondansetron의 표준 조합과 함께 복용합니다. 효과의 주요 척도는 화학 요법 치료 후 5일 동안 메스꺼움과 구토로 고통받는 환자의 비율이었습니다.
Ivemend는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
Emend 125mg 캡슐과 Ivemend는 체내에서 동등한 수준의 프레피탄트를 생성하기 때문에 화학요법 첫날에 주어진 Emend의 관찰된 이점은 Ivemend로 대체될 수 있습니다.
연구에 따르면 표준 조합에 Emend를 추가하는 것이 표준 조합 단독보다 더 효과적이었습니다. 두 개의 시스플라틴 연구 결과와 결합했을 때 Emend를 복용한 환자의 68%가 5일 동안 메스꺼움이나 구토 증상이 없었습니다(352명 중 352명). 520), 약을 복용하지 않는 환자의 48%(523 중 250)와 비교하여 중간 정도의 구토 효과가 있는 화학요법 연구에서 Emend를 복용한 환자의 51%가 아프거나 구토를 느끼지 않았습니다(433 중 220)), 약을 복용하지 않는 환자의 43%(424명 중 180명)와 비교됩니다.
Ivemend와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ivemend에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 10명)은 간 효소 증가, 두통, 현기증, 딸꾹질, 변비, 설사, 소화 불량(속쓰림), 트림, 식욕 부진, 무력감 또는 피로(쇠약 및 피로), 주입 부위의 경화 및 통증. Ivemend로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
아이브멘드는 포사프레피탄트, 아프레피탄트, 폴리소르베이트 80 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 다음 의약품과 병용투여하면 안 된다.
- 피모자이드(정신 질환 치료에 사용);
- 테르페나딘, 아스테미졸(일반적으로 알레르기 증상을 치료하는 데 사용됨, 이러한 약은 처방전 없이 구입할 수 있음);
- 시사프라이드(특정 위장 문제를 완화하는 데 사용).
Ivemend가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 구토 유발성이 높은 시스플라틴 기반 항암 화학요법 요법과 관련된 급성 및 지연성 구역 및 구토 예방과 구역 예방에 있어 Ivemend의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 및 중등도의 구토 유발성 항암 화학요법 요법과 관련된 구토. 따라서 위원회는 Ivemend에 대한 판매 승인을 권고했습니다.
Ivemend에 대한 기타 정보:
2008년 1월 11일, 유럽 위원회는 Merck Sharp & Dohme Ltd에 Ivemend에 대한 "마케팅 승인"을 부여했으며, 이는 유럽 연합 전역에서 유효합니다.
Ivemend의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 7월 7일.
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